FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD PROGRAMA ACADÉMICO DE NUTRICIÓN Y DIETÉTICA Trabajo Académico Revisión crítica: efecto de la suplementación con vitamina k2 en la calcificación vascular de pacientes adultos con enfermedad renal crónica Para optar el Título de Especialista en Nutrición Clínica con mención en Nutrición Renal Presentado por: Autor: Miranda Palacios, Isaacs Alejandro Código ORCID: https://orcid.org/0009-0006-5384-513X Asesora: Mg. Ponce Castillo, Melissa Código ORCID: https://orcid.org/0000-0002-2424-0661 Lima – Perú 2025 DECLARACIÓN JURADA DE AUTORIA Y DE ORIGINALIDAD DEL TRABAJO DE INVESTIGACIÓN CÓDIGO: UPNW-GRA-FOR-033 VERSIÓN: 01 FECHA: 08/11/2022 REVISIÓN: 01 Yo, Isaacs Alejandro Miranda Palacios egresado de la Facultad de Ciencias de la Salud y Escuela Académica Profesional de Nutrición y Dietética de la Universidad Privada Norbert Wiener declaro que el trabajo académico “Revisión Crítica: EFECTO DE LA SUPLEMENTACIÓN CON VITAMINA K2 EN LA CALCIFICACIÓN VASCULAR DE PACIENTES ADULTOS CON ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA” Asesorado por la docente: Melissa Ponce Castillo DNI N° 43619936 ORCID0000-0002-2424-0661, tiene un índice de similitud de 14 % (catorce) con código (oid:14912:399429273) verificable en el reporte de originalidad del software Turnitin. Así mismo: 1. Se ha mencionado todas las fuentes utilizadas, identificando correctamente las citas textuales o paráfrasis provenientes de otras fuentes. 2. No he utilizado ninguna otra fuente distinta de aquella señalada en el trabajo. 3. Se autoriza que el trabajo puede ser revisado en búsqueda de plagios. 4. El porcentaje señalado es el mismo que arrojó al momento de indexar, grabar o hacer el depósito en el turnitin de la universidad y, 5. Asumimos la responsabilidad que corresponda ante cualquier falsedad, ocultamiento u omisión en la información aportada, por lo cual nos sometemos a lo dispuesto en las normas del reglamento vigente de la universidad. ………………………………………………. Isaacs Alejandro Miranda Palacios DNI: 46011519 ………………………………………………. Firma Melissa Ponce Castillo DNI: 43619936 Lima, …29…de…Octubre… de…2024… 2 DEDICATORIA A mi madre Belinda por su apoyo durante mi formación académica en la presente especialidad en nutrición clínica. 3 AGRADECIMIENTO A mi familia por estar presente y darme el ánimo para seguir adelante. 6 ÍNDICE Página INTRODUCCIÓN 9 CAPÍTULO I: MARCO METODOLÓGICO 10 1.1. Tipo de estudio 10 1.2. Metodología de la Investigación 10 1.3. Formulación de la pregunta clínica según estrategia PS (Población-Situación Clínica) 12 1.4. Factibilidad y congruencia de la interrogante 12 1.5. Metodología de búsqueda de información 13 1.6. Análisis y verificación de las listas de chequeo específicas 19 CAPÍTULO II: DESARROLLO DEL COMENTARIO CRÍTICO 21 2.1. Artículo para revisión 22 2.2. Comentario crítico 24 2.3. Importancia de los resultados 26 2.4. Nivel de evidencia y grado de recomendación 27 2.5. Respuesta a la pregunta 27 RECOMENDACIONES 28 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 29 ANEXOS 32 7 RESUMEN En la calcificación vascular se presenta un mayor depósito de calcio en las capas íntima y media de la pared arterial, esta situación se encuentra con frecuencia en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) y conlleva a un mayor riesgo de sufrir eventos cardiovasculares. Esta investigación tiene como título: revisión crítica “Efecto de la suplementación oral con vitamina K2 en la calcificación vascular en pacientes adultos con enfermedad renal crónica”, el propósito de este estudio es identificar el efecto de la suplementación con vitamina K2 en la calcificación vascular de pacientes adultos con ERC. Como pregunta clínica nos realizamos la siguiente interrogante: ¿Cuál es el efecto de la suplementación oral con Vitamina K2 en la calcificación vascular de personas adultas con ERC? Se usó el método conocido como Nutrición Basada en Evidencia (NuBE). Buscamos las fuentes de información en ERIHPLUS, Science Direct y Pubmed; se encontraron 15 artículos, de los cuales escogimos 11. Los artículos seleccionados fueron evaluados por CASPE, que es una herramienta para la lectura critica. Posteriormente, seleccionamos el ensayo clínico aleatorizado de nombre “Vitamin K Supplementation to Improve Vascular Stiffness in CKD: The K4Kidneys Randomized Controlled Trial” quien presenta una evidencia A-I y una Fuerte Recomendación, en relación con la experiencia del investigador. El juicio crítico nos lleva a concluir que, no se observan resultados estadísticamente significativos entre la suplementación con vitamina K2 oral en la calcificación vascular de personas adultas con enfermedad renal crónica. Palabras clave: adulto, enfermedad renal crónica, suplementación de vitamina K2, calcificación vascular. 8 ABSTRACT Vascular calcification presents a greater calcium deposit in the intima and media layers of the arterial wall, this situation is frequently found in patients with chronic kidney disease (CKD) and leads to a higher risk of suffering cardiovascular events. This research is entitled: critical review "Effect of oral supplementation with vitamin K2 on vascular calcification in adult patients with chronic kidney disease". The purpose of this study is to identify the effect of vitamin K2 supplementation on vascular calcification of adult patients with CKD. As a clinical question we asked the following question: What is the effect of oral supplementation with Vitamin K2 on vascular calcification of adults with CKD? The method known as Evidence- Based Nutrition (NuBE) was used. We searched for information sources in ERIHPLUS, Science Direct and Pubmed; 15 articles were found, of which we chose 11. The selected articles were evaluated by CASPE, which is a tool for critical reading. Subsequently, we selected the randomized clinical trial named “Vitamin K Supplementation to Improve Vascular Stiffness in CKD: The K4Kidneys Randomized Controlled Trial” which presents A-I evidence and a Strong Recommendation, in relation to the experience of the researcher. The critical judgment leads us to conclude that no statistically significant results are observed between oral vitamin K2 supplementation in vascular calcification of adults with chronic kidney disease. Key words: adult, chronic kidney disease, vitamin K2 supplementation, vascular calcification. 9 INTRODUCCIÓN En el Perú; al igual que para otros países a nivel mundial, existe una alta prevalencia de casos de Enfermedad Renal Crónica (ERC). Se calcula que entre el 11 y 13% de la población peruana presenta ERC y esta se encuentra por lo general en el estadio 3. Debido a esto, la ERC representa un problema de salud pública producida principalmente por la escasez de estrategias sólidas para ejecutar una prevención primaria y secundaria a nivel nacional (1). Actualmente se describe una alta carga de riesgo cardiovascular en pacientes con ERC producida por diversos factores, considerándose como uno de ellos a la calcificación vascular. La evidencia científica nos muestra que existe una posible relación entre los niveles deficientes de vitamina K y la calcificación vascular acelerada (2). La reciente investigación está fundamentada en que la vitamina K2 podría reducir las altas tasas de calcificación vascular observadas en pacientes con ERC. Esta investigación se justifica porque permite incentivar a los nutricionistas al mayor desarrollo de estudios científicos sobre una variedad de intervenciones nutricionales en pacientes con ERC a nivel mundial. Además, esta revisión, concede implementar un criterio de elección relacionado al artículo destacado acerca de este asunto tan importante para todos los profesionales de la Salud. Este articulo guía a los nutricionistas, médicos y otros profesionales del sector salud a conocer e identificar las posibles intervenciones nutricionales disponibles en la Dietoterapéutica para los pacientes diagnosticados con ERC. En conclusión, este estudio se convertirá en un referente para futuras investigaciones que anhelen el bienestar de las personas afectadas por la ERC. 10 CAPÍTULO I MARCO METODOLÓGICO 1.1 Tipo de estudio: Este trabajo se clasifica como secundario, ya que la revisión de la bibliografía está fundamentada en principios metodológicos y experimentales, elige trabajos o investigaciones cuali-cuantitativas, con el objetivo de responder al problema propuesto y preliminarmente tratada por un estudio primario. 1.2 Metodología de la Investigación: La metodología del estudio se realizó acorde las 5 fases de Nutrición Basada en Evidencias (NuBE) para desarrollar la lectura crítica: a) Plantear la interrogante clínica y búsqueda sistemática: se estructuró y concretó la interrogante que se asocia a la estrategia PS, donde (S) es situación clínica con consecuencias y factores asociados, de un tipo de paciente (P) con una enfermedad. De manera similar, se realiza una búsqueda sistemática de la literatura relacionada con palabras clave que surgieron de la interrogante. A continuación, se realizó la búsqueda sistemática utilizando Pubmed como base de datos. b) Determinar criterios de admisión y elección de artículos: Se establecieron parámetros para seleccionar los artículos, basándose en la situación clínica determinada. c) Lectura crítica, análisis de datos y síntesis: Mediante el uso del instrumento de lectura crítica CASPE. d) Pasar de las pruebas (evidencias) a las recomendaciones: los artículos científicos que se evaluaron por CASPE son evaluados considerando un nivel 11 de evidencia (tabla 1) y un grado de recomendación (tabla 2) para cada uno de ellos. Tabla 1. Nivel de Evidencia para evaluación de los artículos científicos Categoría Preguntas que debe contener obligatoriamente Nivel de Evidencia Ensayo clínico aleatorizado Interrogante 1 al 7 A-I Metaanálisis o Revisión sistemática Interrogante del 1 al 7 A- II Ensayo clínico aleatorizado o no aleatorizado Interrogante del 1 al 3 y Interrogante 6 y 7 B-I Metaanálisis o Revisión sistemática Interrogante 1 al 5 B-II Estudios prospectivos de cohorte Interrogante del 1 al 8 B-III Ensayo clínico aleatorizado o no aleatorizado Interrogante 1 al 3 y Interrogante 7 C-I Metaanálisis o Revisión sistemática Interrogante del 1 al 4 C-II Estudios prospectivos de cohorte Interrogante 1 al 6 C-III Tabla 2. Grado de Recomendación para evaluación de los artículos científicos Grado de Recomendación Estudios evaluados FUERTE Ensayos clínicos aleatorizados que contesten las interrogantes 7 y 8, o Revisiones sistemáticas o metaanálisis contesten las interrogantes 4 y 6, o Estudios de cohorte, que contesten las interrogantes 6 y 8 DEBIL Ensayos clínicos aleatorizados o no aleatorizados que contesten las interrogantes la pregunta 7, o Revisiones sistemáticas o metaanálisis que contesten las interrogantes 6, o Estudios de cohorte, que contesten las interrogantes 8 12 e) Aplicación, evaluación y actualización continua: se desarrolló el comentario crítico según la experiencia profesional sustentada con referencias bibliográficas actuales; para su aplicación en la práctica clínica, su posterior evaluación y la actualización continua al menos cada dos años calendarios. 1.3 Formulación de la pregunta clínica según estrategia PS (Población- Situación Clínica) Se identificó el tipo de paciente y su situación clínica para estructurar la pregunta clínica, descrito en la tabla 3. Tabla 3. Formulación de la pregunta clínica según estrategia PS POBLACIÓN (Paciente) Adultos con ERC SITUACIÓN CLÍNICA Suplementación con vitamina K2 y calcificación vascular La pregunta clínica: ¿Cuál es el efecto de la suplementación con Vitamina K2 en la calcificación vascular de personas adultas con ERC? 1.4 Factibilidad y congruencia de la interrogante: La pregunta clínica de esta investigación es considerada viable debido a que la enfermedad renal crónica es de interés nacional debido a sus altos índices de mortalidad. El tema es de interés en el campo clínico y se busca incrementar la producción científica. Se dispone de diversos artículos científicos desarrollados a nivel internacional lo cual genera una base bibliográfica amplia y completa sobre el tema. 13 1.5 Metodología de Búsqueda de Información: Con la finalidad de realizar la búsqueda bibliográfica se describe las palabras clave (tabla 4), las estrategias de búsqueda (tabla 5) y se procede a la búsqueda de artículos científicos sobre estudios clínicos que respondan la pregunta clínica, mediante el uso de motores de búsqueda bibliográfica como Google Académico. A continuación, se llevó a cabo la búsqueda de artículos científicos empleando como base de datos a Pubmed, Science Direct y ERIHPLUS. Tabla 4. Elección de las palabras clave PALABRAS CLAVE INGLÉS FRANCÉS SIMILARES PORTUGUÉS Adulto Adult Adulte Adult Adulto Enfermedad Renal Crónica Chronic kidney disease Maladie rénale chronique Chronic kidney disease, Advanced kidney disease. Doença renal crônica Suplementación de Vitamina K2 Vitamin K supplementation Supplémentation en vitamine K2 Vitamin K2 supplementation Suplementação de vitamina K2 Calcificación vascular Vascular calcification Calcification vasculaire Vascular calcification Calcificação vascular Tabla 5. Estrategias de búsqueda en las bases de datos Base de datos Fecha Estrategia de búsqueda N° artículos seleccionados N° artículos encontrados Pubmed 07/09/2023 Búsqueda bases de datos virtuales, Internet 8 12 Science Direct 07/03/2023 2 2 ERIHPLUS 07/03/2023 1 1 TOTAL 11 15 14 Una vez seleccionados los artículos científicos de las bases de datos descritos en la tabla 5, se procedió a desarrollar una ficha de recolección bibliográfica que contiene la información de cada artículo (tabla 6). Tabla 6. Ficha de recolección de datos bibliográfica Título del artículo Autores Lenguaje Método Revista Enlace Suplementación de Vitamina K impacto en diálisis pacientes: un revisión sistemática y metanálisis de ensayos aleatorizados Andrian T, et al (3) Inglés Recolección de la web Clinical Kidney Journal, 2023, 12 (16) https://short url.at/Xr6Mx Suplementación de vitamina K y calcificación vascular: una revisión sistemática y metaanálisis de ensayos controlados aleatorios Li Y, et al (4) Inglés Recolección de la web Frontiers in Nutrition, 2023; 10 (3389) https://short url.at/2pBoL Efectos de la suplementación Geng C, et al (5) Inglés Recolección de la web Frontiers in Nutrition, https://short url.at/FjWwl https://shorturl.at/Xr6Mx https://shorturl.at/Xr6Mx https://shorturl.at/2pBoL https://shorturl.at/2pBoL https://shorturl.at/FjWwl https://shorturl.at/FjWwl 15 con vitamina K sobre la calcificación vascular en la enfermedad renal crónica: una revisión sistemática y metanálisis de ensayos controlados aleatorios 2023; 10 (3389) Ensayo clínico controlado aleatorio del efecto del tratamiento con vitamina K2 sobre la calcificación vascular en hemodiálisis Pacientes Haroon S, et al (6) Inglés Recolección de la web Kidney International Reports, 2023; 8 (1741 - 1751) https://short url.at/JAMvx Asociación del estado de la Shea M.K., et al (7) Inglés Recolección de la web Current Developme https://acort https://shorturl.at/JAMvx https://shorturl.at/JAMvx https://acortar.link/D9rmFv 16 vitamina K con la calcificación arterial y Rigidez en la enfermedad renal crónica: la enfermedad renal crónica Cohorte de insuficiencia nts in Nutrition, 2023; 7 (100008) ar.link/D9rm Fv Inhibición de la progresión de la calcificación de la arteria coronaria con vitamina. K en pacientes en hemodiálisis: un ensayo piloto multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo Holden RM, et al (8) Inglés Recolección de la web Nephrology Dialysis Transplantat ion,2023;38 (746-756) https://acort ar.link/LwnlT K Vitamina K1 y progresión de las Saritas T., et al (9) Inglés Recolección de la web Clinical Kidney https://acort ar.link/mbA https://acortar.link/D9rmFv https://acortar.link/D9rmFv https://acortar.link/LwnlTK https://acortar.link/LwnlTK https://acortar.link/LwnlTK https://acortar.link/mbARUS https://acortar.link/mbARUS 17 calcificaciones cardiovasculares en pacientes en hemodiálisis: el ensayo controlado aleatorio VitaVasK Journal 2022;15 (2300 - 2311) RUS Suplementación de vitamina K2 y progresión de la calcificación de la aorta abdominal en pacientes en diálisis Oyama S, et al (10) Inglés Recolección de la web Fujita Medical Journal, 2021; (136- 138) https://acort ar.link/vSe6 pl Suplementación de vitamina K y calcificación arterial en diálisis: resultados del estudio doble ciego, aleatorizado, ensayo RenaKvit controlado con placebo Levy- Schousboe K, et al (11) Inglés Recolección de la web Clinical Kidney Journal, 2020;14 (2114-2123) https://acort ar.link/qhgK YD Suplementación de vitamina K para Witham M, et al (12) Inglés Recolección de la web JASN, 2020; https://acort ar.link/t1MH https://acortar.link/mbARUS https://acortar.link/vSe6pl https://acortar.link/vSe6pl https://acortar.link/vSe6pl https://acortar.link/qhgKYD https://acortar.link/qhgKYD https://acortar.link/qhgKYD https://acortar.link/t1MHO9 https://acortar.link/t1MHO9 18 mejorar la rigidez vascular en la ERC: ensayo controlado aleatorio K4Kidneys. 31(2434- 2445) O9 Tratamiento para reducir la calcificación vascular en pacientes en hemodiálisis utilizando vitamina K. Un protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio. Haroon S, et al (13) Inglés Recolección de la web Medicine, 2020; 99 https://acort ar.link/aJpcf 0 https://acortar.link/t1MHO9 https://acortar.link/aJpcf0 https://acortar.link/aJpcf0 https://acortar.link/aJpcf0 19 1.6 Análisis y verificación de las listas de chequeo específicas A partir de los artículos científicos seleccionados (tabla 6) se evalúa la calidad de la literatura mediante la lista de chequeo de “Critical Appraisal Skills Programme España” (CASPe) (tabla 7). Tabla 7. Análisis de los artículos mediante la lista de chequeo CASPE Título Evidencia Grado de recomendación Tipo de investigación Lista de chequeo Suplementación de Vitamina K impacto en diálisis pacientes: un revisión sistemática y metanálisis de ensayos aleatorizados A II Fuerte Revisión sistemática o metaanálisis CASPE Suplementación de vitamina K y calcificación vascular: una revisión sistemática y metaanálisis de ensayos controlados aleatorios A II Fuerte Revisión sistemática o metaanálisis CASPE Efectos de la suplementación con vitamina K sobre la calcificación vascular en la enfermedad renal crónica: revisión sistemática y metanálisis de ensayos controlados A II Fuerte Revisión sistemática o metaanálisis CASPE 20 aleatorios Ensayo clínico controlado aleatorio del efecto del tratamiento con vitamina K2 sobre la calcificación vascular en hemodiálisis Pacientes C I Débil Ensayo clínico aleatorizado CASPE Asociación del estado de la vitamina K con la calcificación arterial y Rigidez en la enfermedad renal crónica: la enfermedad renal crónica Cohorte de insuficiencia BIII Fuerte Estudio prospectivo de cohorte CASPE Inhibición de la progresión de la calcificación de la arteria coronaria con vitamina. K en pacientes en hemodiálisis: un ensayo piloto multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo BI Débil Ensayo clínico aleatorizado CASPE Vitamin K1 and progression of cardiovascular calcifications in hemodialysis patients: the VitaVasK BI Fuerte Ensayo clínico aleatorizado CASPE 21 randomized controlled trial Suplementación de vitamina K2 y progresión de la calcificación de la aorta abdominal en pacientes en diálisis CI Débil Ensayo clínico aleatorizado CASPE Suplementación de vitamina K y calcificación arterial en diálisis: resultados del estudio doble ciego, aleatorizado, ensayo RenaKvit controlado con placebo BI Débil Ensayo clínico aleatorizado CASPE Suplementación de vitamina K para mejorar la rigidez vascular en la ERC: ensayo controlado aleatorio K4Kidneys. AI Fuerte Ensayo clínico aleatorizado CASPE Tratamiento para reducir la calcificación vascular en pacientes en hemodiálisis utilizando vitamina K. Un protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio. CI Débil Ensayo clínico aleatorizado CASPE 22 CAPÍTULO II: DESARROLLO DEL INTERPRETACIÓN CRÍTICA 2.1 Artículo para revisión a) Título: “Vitamin K Supplementation to Improve Vascular Stiffness in CKD: The K4Kidneys Randomized Controlled Trial” b) Revisor: Isaacs Alejandro Miranda Palacios. c) Institución: Universidad Norbert Wiener. Lima - Perú. d) Dirección: a2023803216@uwiener.edu.pe e) Referencia: Witham MD, Lees JS, White M, Band M, Bell S, Chantler DJ, et al. Vitamin K supplementation to improve vascular stiffness in CKD: The K4Kidneys randomized controlled trial. J Am Soc Nephrol. 2020; 31(10): 2434–45. f) Resumen del artículo original: Antecedentes: La calcificación vascular se presenta generalmente en pacientes con ERC y contribuye al aumento del riesgo de enfermedades cardiovasculares. La vitamina K es un cofactor de proteínas que está implicado en la prevención de la calcificación vascular. Se desconoce si la suplementación de vitamina K2 podría reducir la calcificación vascular en pacientes con ERC. Objetivos: Determinar si la suplementación con vitamina K2 en pacientes con ERC podría disminuir la calcificación vascular. mailto:email@email.com 23 Metodología: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado doble ciego, de grupos paralelos en participantes de 18 años o más con ERC en estadio 3b o 4 (TFGe de 15 a 45 ml/min por 1,73 m2). Se incluyó una muestra 159 pacientes con ERC en el análisis de forma aleatorizada, de los cuales 80 participantes fueron asignados para recibir suplementación de vitamina K2 (400 mg) y 79 participantes para recibir un placebo (una vez al día durante un año). A los participantes de este estudio se les midió la presión arterial, marcadores de función renal (creatinina sérica y tasa de filtración glomerular), marcadores del metabolismo óseo (osteocalcina, hormona paratiroidea, factor de crecimiento de fibroblastos 23, la 25 -hidroxivitamina D y la 1,25 hidroxivitamina D), marcador del riesgo vascular (propéptido natriurético tipo B N-terminal), marcador de la resistencia a la Insulina (insulina y glucosa), marcador biológico de la repleción de vitamina K (dp-ucMGP), velocidad de la onda de pulso, y de la radiografía lateral de abdomen sobre la calcificación aortica. Para los resultados, se utilizó análisis de covarianza (ANCOVA) para el resultado primario y se repitieron para determinar la diferencia entre grupos en cada uno de los resultados a los 6 y 12 meses, y también se llevaron a cabo análisis de medidas repetidas para determinar el efecto promedio del tratamiento durante la duración del estudio. Resultados: Todos los resultados se midieron al inicio del estudio, a los 6 meses, y a los 12 meses de la suplementación con vitamina K2. La edad media de los participantes del estudio fue de 66 años. Además, 62 (39%) de los participantes eran mujeres y 87 (55%) tenían ERC estadio 4. 24 La adherencia media a la intervención fue del 91,3% (DE, 11,5) en el grupo de vitamina K2 y del 90,7% (DE, 14,7) en el grupo de placebo. No se observaron efectos significativos del tratamiento sobre los marcadores de la función renal o del metabolismo óseo y mineral. No se observaron diferencias entre la vitamina K y el placebo en el número total de eventos adversos. En general, la suplementación con vitamina K no produjo una reducción significativa en la calcificación vascular en comparación con el placebo utilizando un modelo de efectos aleatorios (23,1 %; IC del 95 %, 26,5 a 0,3; p=0,07) Conclusiones: Se concluye que la suplementación con vitamina K2 no redujo la calcificación vascular en este ensayo en el que participaron personas con ERC. 2.2 Comentario Crítico: El presente estudio tiene como título “Vitamin K Supplementation to Improve Vascular Stiffness in CKD: The K4Kidneys Randomized Controlled Trial”. El objetivo del presente estudio es determinar si suplementación con vitamina K2 podría mejorar la calcificación vascular en pacientes con ERC, lo cual se relaciona directamente con el objetivo de nuestra revisión crítica. Con relación a los aspectos teóricos y antecedentes expresados en la introducción del artículo, muestra que suplementación con vitamina K2 en pacientes con ERC en los estadios avanzados 3b y 4 se podría correlacionar con la calcificación vascular. Debemos recordar que la calcificación de las 25 arterias elásticas está asociada a una mayor rigidez vascular que es un factor de riesgo para eventos cardiovasculares en este grupo de pacientes. Se podría pensar que a través de la suplementación con vitamina K2 se lograría prevenir la calcificación vascular en el grupo de pacientes con enfermedad renal avanzada. Este estudio evaluó el efecto de la suplementación con 400 mg/día de vitamina K2 en el grupo control comparado con el grupo que recibía placebo para la reducción de la calcificación vascular. De acuerdo con la metodología, al iniciar el estudio no se midió el marcador biológico de la repleción de vitamina K (dp-ucMGP) de forma previa a los participantes, lo cual seria de vital relevancia porque nos permitiría apreciar si los participantes realmente tuvieron una deficiencia marcada de vitamina K. Además, se debería considerar el uso de herramientas que permitan evaluar la ingesta de alimentos ricos en vitamina K previamente antes de seleccionar a sus participantes y admitir solo a los que tienen baja ingesta de alimentos fuentes de esta vitamina e incrementar el tiempo de evaluación en los pacientes. Este ensayo clínico aleatorizado tuvo una distribución homogénea, presentando un grupo control y un grupo placebo que fueron asignados al azar, en donde 80 participantes recibieron suplemento de vitamina K2 y 79 recibieron placebo. Los resultados demostraron que la suplementación con vitamina K2 no produjo una reducción significativa en la calcificación vascular en comparación con el placebo con un intervalo de confianza al 95% (p˂0,07), tampoco hubo una reducción de la vascularización en comparación con el placebo con un intervalo de confianza al 95% (p˂0,37). En la discusión de resultados, se compara de forma precisa con un metaanálisis de ensayos clínicos acorde con la temática planteada, que 26 confirmó que no existía una mejora significativa en la calcificación vascular con suplementos de vitamina K. Finalmente, podemos comprender que este estudio no respalda la hipótesis en la cual se describe que la administración de vitamina K2 reduce la calcificación vascular y por ende el riesgo a eventos cardiovasculares a futuro en esta población. 2.3 Importancia de los resultados: A pesar de que existe estudios clínicos sobre el tema, los resultados demostraron que la suplementación de vitamina K2 no tuvo una asociación significativa con la mejora de la calcificación vascular. La importancia de este estudio radica en que la vitamina K es un cofactor de la proteína Gla de matriz y de la proteína rica en Gla. Estas dos proteinas regulan y previenen la calcificación vascular; por lo tanto, se creía que podría existir una posible asociación significativa entre la vitamina K con la calcificación vascular. Pero los hallazgos encontrados mostraron que la suplementación con vitamina K2 no logra generar un impacto positivo para la reducción de la calcificación vascular en pacientes que padecen de ERC. A pesar de las limitaciones mencionadas anteriormente y considerando que la escasez estudios con un mayor tiempo de evaluación de la suplementación de vitamina K2, se determina que este estudio tiene una importante contribución a la investigación, sobre todo en el campo de la nutrición porque proporciona información útil y necesaria dirigida a fortalecer las capacidades del profesional de la salud. 27 2.4 Grado de evidencia y recomendación: Según la experiencia profesional se ha visto conveniente desarrollar una categorización del nivel de evidencia y grado de recomendación, considerando como aspectos principales que el nivel de evidencia se vincule con las preguntas 1 al 7 y el grado de recomendación se categorice como Fuerte o Débil. El artículo seleccionado para el comentario crítico resultó con un nivel de evidencia alto como A I y un grado de recomendación Fuerte, por lo cual se eligió para evaluar adecuadamente cada una de las partes del artículo y relacionarlo con la respuesta que otorgaría a la pregunta clínica planteada inicialmente. 2.5 Respuesta a la pregunta: De acuerdo con la pregunta clínica formulada ¿Cuál es el efecto de la suplementación con Vitamina K2 en la calcificación vascular de personas adultas con enfermedad renal crónica? El ensayo clínico aleatorizado seleccionado para responder la pregunta demuestra que el efecto de la suplementación con vitamina K2 en una dosis de 400 mg/día en pacientes con ERC en estadio 3b a 4 no obtuvo un resultado significativo sobre la calcificación vascular al no lograr una reducción en la calcificación vascular en comparación con el placebo con un intervalo de confianza del 95% (p˂0,07). 28 RECOMENDACIONES Se recomienda: 1. Continuar con las investigaciones, teniendo en cuenta que se podría incrementar el tiempo de seguimiento a los pacientes con ERC para evidenciar los efectos o riesgos cardiovasculares. Así como también intervenir con otros tipos de suplemento de vitamina K. 2. Determinar el impacto de la intervención nutricional en el área clínica debido a que había estudios previos que recomendaban la suplementación de vitamina K2 como una opción de tratamiento para prevenir las calcificaciones vasculares, pero no se podría recomendar como una opción efectiva. 3. Fomentar el aumento de estudios científicos relacionados al tema en nuestro país según la realidad actual. Además, llevar a cabo la validación de estos hallazgos, ya que las investigaciones vinculadas al asunto en nuestro país son escasas. 4. Ampliar las investigaciones sobre el tema y continuar con los estudios clínicos correspondientes. 29 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. La insuficiencia renal en el Perú . MINSA. 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Overlapping sources will not be displayed. 1 repositorio.uwiener.edu.pe 4% Internet 2 1library.co 4% Internet 3 ichgcp.net 1% Internet 4 Universidad Wiener on 2023-05-26 <1% Submitted works 5 Universidad Wiener on 2023-05-27 <1% Submitted works 6 Universidad Wiener on 2023-06-05 <1% Submitted works 7 journals.lww.com <1% Internet 8 Universidad Wiener on 2023-05-27 <1% Submitted works Sources overview https://repositorio.uwiener.edu.pe/bitstream/handle/20.500.13053/7535/T061_42149210_S.pdf?isAllowed=y&sequence=1 https://1library.co/es/docs/facultad-de-ciencias-de-la-salud.5773623 https://ichgcp.net/es/clinical-trials-registry/NCT01528800 https://journals.lww.com/tcmj/Fulltext/2023/01000/Vitamin_K_and_vascular_calcification_in_chronic.7.aspx 21967f59ac14fcd7e959c0b0ee1754a56e2c5799e257098788c996813366145c.pdf be5c568ac2561afce598d43806f3bd339d83e49f7334a7965d6d20d4ad7f835f.pdf 130a575e237fa385c1f4c3e0c313d2f243cc59907ee04da2d306631d9edab61f.pdf 130a575e237fa385c1f4c3e0c313d2f243cc59907ee04da2d306631d9edab61f.pdf 100798ed0fce951cc5780ba586b0fa678e0d51643ae3f94ebdeed9e6a9e958f1.pdf