UNIVERSIDAD PRIVADA NORBERT WIENER FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE ENFERMERÍA PROGRAMA DE SEGUNDA ESPECIALIDAD EN ENFERMERÍA EN CUIDADOS QUIRÚRGICOS CON MENCIÓN EN TRATAMIENTO AVANZADO EN HERIDAS Y OSTOMÍAS” “EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA DE PRESION NEGATIVA EN LA CICATRIZACION DE LAS HERIDAS CRONICAS EN EL PIE DE PACIENTES CON DIABETES” TRABAJO ACADÉMICO PARA OPTAR EL TÍTULO DE ESPECIALISTA EN ENFERMERÍA EN CUIDADOS QUIRÚRGICOS CON MENCIÓN EN TRATAMIENTO AVANZADO EN HERIDAS Y OSTOMÍAS. PRESENTADO POR: RODRÍGUEZ CHULA, ELSA DEL MILAGRO GARCÍA CARMONA, MARÍA EUGENIA ASESOR: Mg. AREVALO MARCOS, RODOLFO AMADO LIMA – PERÚ 2020 ii iii Dedicatoria A nuestros padres, esposos e hijos por su apoyo permanente e incondicional, amor y comprensión; a ellos quienes nos dan la fuerza para incansablemente seguir superándonos y alcanzar nuestras metas. iv Agradecimiento Nuestro infinito agradecimiento al altísimo por permitir alcanzar nuestras metas, a la Universidad Norbert Wiener, al Mg. Arévalo Marcos, Rodolfo Amado y a su plana de maestros, por fortalecer nuestros conoci- mientos, destrezas, habilidades en esta segunda especialidad y lograr así brindar un cuidado de calidad estando a la vanguardia de la tecnología, ciencia y por ende elevar los estándares de calidad en nuestro entorno laboral. v Asesor: Mg. AREVALO MARCOS, RODOLFO AMADO vi Jurado Presidente: Mg. Pretell Aguilar, Rosa Maria Secretario: Dra. Canales Rimachi, Reyda Ismaela Vocal: Mg. Zavaleta Gutierrez, Violeta Aidee vii ÍNDICE CARÁTULA .................................................................................................... i Dedicatoria ................................................................................................... iii Agradecimiento ............................................................................................. iv Asesor ........................................................................................................... v AGRADECIMIENTO ...................................................................................... v Jurado .......................................................................................................... vi ÍNDICE ........................................................................................................ vii INDICE DE TABLAS ..................................................................................... ix RESUMEN..................................................................................................... x ABSTRACT .................................................................................................. xi CAPITULO I: INTRODUCCION ................................................................... 12 1.1. Planteamiento del problema ........................................................... 12 1.2. Formulación de la Pregunta ............................................................ 18 1.3. Objetivo .......................................................................................... 18 CAPÍTULO II: MATERIALES Y MÉTODOS ................................................ 19 2.1. Diseño de Estudio ........................................................................... 19 2.2. Población y Muestra .......................................................................... 19 2.3. Procedimiento de recolección de datos .......................................... 20 2.4. Técnicas de análisis ....................................................................... 20 2.5. Aspectos éticos............................................................................... 20 CAPÍTULO III: RESULTADOS .................................................................... 21 3.1. Tabla 1 Efectividad de la terapia de presión negativa en la cicatrización de las heridas crónicas del pie, en los pacientes con diabetes. ......................................................................................... 21 viii 3.2. Tabla 2 Resumen de la revisión de estudios sobre la Efectividad de la terapia de presión negativa en la cicatrización de las heridas crónicas del pie en los pacientes con diabetes. .............................. 31 CAPITULO IV: DISCUSION ........................................................................ 35 4.1. Discusión ........................................................................................ 35 CAPITULO V: CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES ....................... 37 5.1. CONCLUSIONES ........................................................................... 37 5.2. RECOMENDACIONES ................................................................... 38 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS............................................................ 40 ix INDICE DE TABLAS Pág. Tabla 1 Efectividad de la terapia de presión negativa en la cicatrización de las heridas crónicas del pie, en los pacientes con diabetes............................................................... 21 Tabla 2 Resumen de la revisión de estudios sobre la Efectividad de la terapia de presión negativa en la cicatrización de las heridas crónicas del pie en los pacientes con diabetes. .................................................................................... 31 x RESUMEN Objetivo: Organizar la evidencia encontrada sistemáticamente y determinar la efectividad de la TPN en el acortamiento del tiempo de cicatrización de las heridas en el pie de los pacientes que presentan diabetes Mellitus. Material y Métodos: Se logra sistematizar los estudios, mediante una revisión de los artículos de investigación internacionales y de la literatura científica existente, se someten estos a una selección haciendo uso del sistema de evaluación Grade para así asignarle el grado de evidencia, utilizando la base de datos LILACS, DECS, SCIELO, COCHRANE, PUBMED, ELSEVIER Y MESH; para la búsqueda en español e inglés respectivamente. La selección de los artículos se realizó mediante la utilización de criterios inclusión y exclusión establecidos previamente. En esta revisión sólo se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados. Resultados: De los 10 estudios y artículos revisados el 30% (n =3/10) son revisiones sistemáticas, el 20% (n= 2/10) son estudios Prospectivos, el 10 % (n= 1/10) son ensayos clínicos aleatorizados, el 10 %( n=1/10) estudios Caso Control, el 10% (n= 1/10 ) retrospectivo de cohorte ,el 10% (n= 1/10 ) revisión de casos , y el 10% (n=1/10 ) estudio observacional descriptivo retrospectivo. Con los resultados obtenidos de la revisión sistemática realizada en el presente, podemos determinar que los mismos proceden de los siguientes países: de España (40%), de Egipto (10%), Chile (10%), China (10%), Londres (10%), Colombia (10%), y México (10%). Conclusión: 10/10 de los artículos analizados, coinciden diciendo que la terapia a presión negativa es una modalidad terapéutica coadyuvante efectiva ya que reduce el tiempo del proceso de cicatrización con un mínimo índice de complicaciones, de las heridas crónicas del pie del paciente con diabetes y por ende la disminución del número y tiempo de hospitalizaciones e intervenciones quirúrgicas adicionales, por lo cual en consecuencia disminuyen los costes. Palabra clave: “Efectividad”; “negative pressure”, “Ulcera pie diabético”, “cicatrización de heridas crónicas”. xi ABSTRACT Objective: Systematize the evidence found and determine the effectiveness of negative pressure therapy in the healing of foot wounds in patients with diabetes Mellitus. Material and Methods: A systematic review of the international research articles and the existing scientific literature, subject to a critical selection, is carried out using the Grade evaluation system to determine the degree of evidence, using the databases LILACS, DECS , SCIELO, COCHRANE, PUBMED, ELSEVIER AND MESH; for the search in Spanish and English respectively. The selection of the articles was made by using inclusion and exclusion criteria previously established. Only randomized clinical trials were included in this review. Results: Of the 10 articles reviewed systematically 30% (n = 3/10) are systematic reviews, 20% (n = 2/10) are Prospective studies, 10% (n = 1/10) are randomized clinical trials , 10% (n = 1/10) Case Control studies, 10% (n = 1/10) retrospective cohort, 10% (n = 1/10) case review, and 10% (n = 1/10) retrospective descriptive observational study. According to the results obtained from the systematic review carried out in this study, you come from the countries of Spain (40%), Egypt (10%), Chile (10%), China (10%), London (10%), Colombia (10%), and Mexico (10%). Conclusion: 10/10 of the articles analyzed agree that negative pressure therapy is an effective adjunctive therapeutic modality since it reduces the time of the healing process with a minimum rate of complications of chronic wounds of the foot of the patient with diabetes and therefore the decrease in the number and time of hospitalizations and additional surgical interventions, which consequently decrease the costs.. Keyword: "Effectiveness"; “Negative pressure", “diabetic foot ulcer", healing of chronic wounds ". 12 CAPITULO I: INTRODUCCION 1.1. Planteamiento del problema La Diabetes es considerada un “grave problema de salud a nivel mundial. Según la Federación Internacional de Diabetes actualmente la padecen 285 millones de personas, y en el año 2025 deben sobrepasar de 350 millones”. En España, existen trabajos epidemiológicos, concluyen diciendo que la diabetes se presenta a más de 13% de los mayores de 18 años de los cuales el 25% de ellos están en riesgo de presentar una herida tórpida en el pie a lo largo de su vida y de un 100% de amputaciones; el 70% están asociadas con esta enfermedad. La diabetes entre otras patologías metabólicas son la causa del 20% de los ingresos hospitalarios; por tratarse de una enfermedad crónica degenerativa, la relevancia epidemiológica y por los costos económicos, familiares y sociales que generan las heridas crónicas y sus posibles complicaciones, es que resulta de gran importancia y utilidad la intervención del equipo transdisciplinario. (1) Las heridas crónicas (úlceras) en los pies de la persona con diabetes es sin duda la complicación más frecuente de la diabetes, donde se ven afectados tejido epitelial, vasos y nervios y, caracterizada por la nula o escasa tendencia a la cicatrización por sí misma”; en la lesión neuropática, es determinante el tipo de fibras afectadas, éstas han sido agrupadas en Síndrome de Neuropatía motora, Síndrome de 13 Neuropatía vegetativa o autonómica y Síndrome de Neuropatía sensitiva. Todo esto, hace que el pie esté más vulnerable a micro traumas, siendo el más común el que se tiene como producto del uso de un calzado inadecuado o por la inadecuada postura. Las lesiones repetitivas en los mismos puntos de apoyo o presión traerán como consecuencia la formación de queratosis y por ende la necrosis generando la aparición de la úlcera e infección de la lesión crónica. La enfermedad vascular periférica, la presión y otros factores retrasarán el proceso de cicatrización la curación y lo conllevará a un elevado riesgo de amputación” (2) Entre las maravillas de la naturaleza tenemos al cuerpo humano, considerado una máquina compleja y notable, el proceso dinámico de la cicatrización es un claro ejemplo de cómo responde este, ante una agresión y al interactuar con productos los más idóneos reparan y suplen los tejidos desvitalizados siendo este proceso sincronizado e interconectadas. Este proceso de la cicatrización tiene fases denominada “cascada de cicatrización”. Una vez ocurrido el evento de la agresión se hecha en marcha la cascada: coagulación o hemostasia, el objetivo es detener la hemorragia, inflamación o fase defensiva; en esta se enfoca en destruir bacterias y eliminar residuos aquí preparando el lecho de la herida para la, Proliferación o crecimiento de tejido nuevo, en ésta se contraen bordes hasta cubrir la herida y la última fase la de Maduración; aquí el nuevo tejido gana fuerza y flexibilidad lentamente hasta lograr mayor resistencia a la tracción. (3) En las diferentes culturas y desde sus inicios, el hombre ha adquirido habilidades y destrezas en el procedimiento de curación de heridas. Hay evidencias del uso de elementos de la naturaleza asociadas a una influencia religiosa y mágica. Actualmente, podemos diferenciar tres tipos de curaciones; la curación tradicional con la utilización de apósitos pasivos, la curación en ambiente húmedo, las terapias 14 avanzadas coadyuvantes caracterizadas por no utilizar apósitos. Aquí se destacan la terapia con oxígeno hiperbárico y la presión negativa. Esta última utilizada como una buena alternativa para el acortamiento en el tiempo del proceso de cicatrización de las heridas; reconociéndola en el presente estudio como la alternativa más favorable y accesible para el paciente diabético que presenta una herida crónica en el pie. La presión negativa es también conocida como cicatrización asistida al vacío estimulando la curación por segunda o tercera intención, reduciendo el área de superficie de la herida. (4) La curación de las heridas va a depender en gran medida de las condiciones del lecho, de la microcirculación, del aporte vascular, y de la presencia de infección y carga bacteriana. En la actualidad la terapia de presión negativa esta vista como una opción práctica, real, útil en el tratamiento y cicatrización de heridas crónicas, sobre todo en las heridas que tienen mal o de difícil pronóstico. La terapia a presión negativa, es una terapia coadyuvante que consiste en la aplicación de presión subatmósferica de 80 a 125 mmhg al lecho de una herida , como forma de tratamiento tópico y no invasivo facilitando la cicatrización; el sistema en general está compuesto por un apósito de poliuretano de color negro o verde, o alcohol polivinílico, de color blanco; a este apósito se conecta, mediante un tubo flexible y una ventosa conectada a un sistema de vacío o bomba con su canister que será el encargado de generar el vacío, el apósito de poliuretano queda fijo a la piel con la adherencia de una película transparente, sellando el sistema al vacío, este lleva incorporado un reservorio que se encarga de almacenara el exudado extraído, la succión puede ser continua o intermitente(5). Para la instalación del Sistema de vacío se inicia con la limpieza del lecho de la herida, se corta la esponja de acuerdo al tamaño de la misma y se encaja al lecho, se adhiere la lámina transparente la cual 15 es oclusiva, se fenestra la lámina al mismo centro de la herida para instalar la ventosa (chupón) que logrará la succión conectado a una manguera q se instala en el cánister o reservorio del exudado y se enciende el microprocesador en forma intermitente o permanente. El mecanismo de acción es: Primero, reduce el edema tisular por la extracción de fluidos, elimina el exceso de proteasas de los productos de degradación y factores inhibidores del crecimiento tisular, segundo: estimula la formación de tejido de granulación, hay un incremento de la mitosis celular produciendo la neo-génesis vascular y del tejido de granulación; tercero: estimula los tejidos adyacentes por la aplicación de fuerzas mecánicas controladas; cuarto: disminuye los niveles bacterianos locales. La angiogénesis conlleva al incremento de flujo sanguíneo produciendo aumento de la oxigenación tisular local, lo que genera un incremento de neutrófilos y macrófagos, por ende reduce la infección producidas por gérmenes anaerobios .Este sistema esta indicado en lesiones agudas; heridas traumáticas, quemaduras e injertos; subagudas; dehiscencia quirúrgica, herida abdominal, así como heridas crónicas; úlceras por presión, heridas crónicas del pie de personas diabéticas. Existen también contraindicaciones para el uso de la Terapia de presión negativa, entre estas tenemos las lesiones con presencia de tejido necrótico, esfacelado, pacientes con alteración de la coagulación, los tumores, la osteomielitis no tratada y presencia de fistulas en órganos o cavidades. Las complicaciones pueden ser hemorragias al retirar la esponja , la maceración del tejido de la zona perilesional, debido al contacto de apósitos., dolor a la instalación del sistema (6). Epidemiológicamente, el total de personas con diabetes se ha elevado de 108 millones a 422 millones de 1980 al 2014 y el 15% de ellos presentará a lo largo de su enfermedad alguna úlcera en los pies, el 50 % de estos pacientes que presente una úlcera desarrollará otra úlcera, y la tercera parte de estas úlceras serán la causa de la amputación del miembro afectado. El aumento en la incidencia de las 16 úlceras en el pie en personas con diabetes se calculó recientemente en un 25%; con relación al 2003 donde se calculó de en un 15%. Anualmente aproximadamente 4 millones de personas afectadas con diabetes presentará una úlcera, y se calcula que alrededor del 85% de los pacientes diabéticos amputados, previamente han presentado una herida o úlcera. Las úlceras diabéticas pueden ser de etiología neuropática y de deficiencia o insuficiencia arterial ´periférica. Las de etiología neuroisquémicas son las más frecuentes (60%), la Neuropatía 46%, la isquemia en un 12% (7). En América del sur; en Chile en el 2011 según estudios realizados se calculó que alrededor de 366 millones de personas en el planeta presentaban diabetes mellitus y se calcula que para el 2030 este número llegue a los 552 millones y aproximadamente el 8,3% (2011) y el 9,9% (2030) de la población adulta padecería de diabetes mellitus. En la (ENS) del 2003 se encontró una prevalencia en sujetos mayores de 15 años de 6,3% que aumentó a 9,4% el año 2010, demostrándose así que la diabetes está en aumento en la población más joven condenándolos y exponiéndolos a una vida en riesgo permanente, en la población adulta se calcula un incremento del 49% en 7 años”, para el 2015 habrían 1.372.700 personas con diabetes Mellitus lo que representaría el 11% del total de la población adulta entre 20-79 años(8). En Perú, en la encuesta demográfica y de salud familiar en el 2015, el 2.9% de personas mayores de 15 años han reportado que presentan diabetes, y la quinta parte de las hospitalizaciones por diabetes corresponden a aquellas personas que desarrollaron el pie diabético. Del total de pacientes, se estima que entre el 15% y 20% de casos se le amputará el miembro inferior. Sin embargo; el 50% de estas amputaciones pueden ser evitadas practicando medidas preventivas el cual sería cuantificable en el tiempo. Se determinó también que de las personas que viven en la costa el 8% de estas presentan diabetes; 17 siendo menor el porcentaje en la sierra con el 5% y en la selva 4%. Si la enfermedad no es diagnosticada a tiempo la persona que la padece podría ser víctima de complicaciones médicas, como ACV, infartos, amputación y falla renal. Según la SPE, la mitad de los pacientes con diabetes presentan neuropatía miembros(9) El presente trabajo se realiza al observar diabética, seguida por la retinopatía con el 30%, pie diabético el 20% y del total de pacientes con pie diabético el 50% termina con la amputación de uno de sus a los pacientes diabéticos con heridas crónicas en el pie las cuales padecen durante años sin poder lograr una recuperación y cicatrización, llegando a presentar complicaciones irreversibles. Existen factores sistémicos y locales que intervienen en la presencia y evolución en la herida del pie diabético; el profesional de enfermería puede intervenir abordando los factores locales a fin de disminuir el tiempo de cicatrización haciendo uso de terapias coadyuvantes como la terapia a presión negativa (TPN) ya que es una alternativa positiva en el lecho de la herida y su aplicación depende de las evaluaciones realizadas por el profesional de enfermería. (10) Con la presente revisión sistemática se pretende recopilar la información más relevante sobre el uso de la terapia de presión negativa y su efectividad en la cicatrización herida crónicas en el pie de pacientes con diabetes, para así dar a conocer y fomentar este tratamiento no invasivo el cual acorta el proceso cicatrización. Así mismo permitirá aumentar el conocimiento sobre la mejor alternativa para el tratamiento de las úlceras en el pie del paciente con diabetes teniendo como fin la cicatrización de las heridas logrando protocolizar o uniformizar el uso de este sistema y que estén consideradas en los paquetes de insumos necesarios para las curaciones de las heridas en el pie de paciente diabético, a fin de acortar, disminuir intervenciones innecesarias en cuanto a tiempo y materiales y por ende respetar el principio de beneficencia y el de no maleficencia. (11) 18 1.2. Formulación de la Pregunta Se utilizó la metodología PICO y la pregunta formulada para la revisión sistemática y fue la siguiente: ¿Cuál es la efectividad de la terapia de presión negativa en la cicatrización de las heridas crónicas del pie en los pacientes con diabetes? 1.3. Objetivo Sistematizar los estudios y evidencias disponibles sobre la efectividad de la terapia de presión negativa en la disminución del tiempo de cicatrización de las heridas crónicas del pie en los pacientes con diabetes. P: Paciente/ Problema I: Intervención C: Intervención de Comparación O: Outcome Resultados Paciente diabético con herida crónica en pie. Terapia de presión negativa No corresponde Efectividad en la cicatrización de la herida crónica. 19 CAPÍTULO II: MATERIALES Y MÉTODOS 2.1. Diseño de Estudio Las Revisiones Sistemáticas corresponden a un diseño de investigación que resume múltiples resultados de investigaciones disponibles proporcionan un alto nivel de evidencia. Es una herramienta fundamental en nuestros tiempos para conseguir las buenas prácticas en la profesión de enfermería ya que se fundamenta en la evidencia y por su estricta metodología, reconoce las investigaciones sobresalientes para absolver cuestionamientos de la experticia y práctica clínica.(12) 2.2. Población y Muestra La población de la presente investigación se encuentra conformada por la verificación bibliográfica de 10 artículos científicos internacionales difundidos e indexados en datas científicas virtuales, y corresponden a artículos presentados en idiomas inglés, y español, chino, árabe con una periodicidad de antigüedad no mayor a 10 años. 20 2.3. Procedimiento de recolección de datos La recopilación de datos se efectúa mediante la evaluación de artículos de investigaciones internacionales que presentaron como tópico primordial la efectividad de la terapia con presión negativa en la cicatrización de las heridas en el pie de las personas con diabetes. Del total de los artículos que fueron ubicados, se consideraron los más relevantes de acuerdo al nivel de evidencia, excluyéndose los que presentaron menos relevancia. Estableciéndose que se realizaba la búsqueda siempre que se tuviera acceso al íntegro del texto del artículo científico. Nos valemos del siguiente algoritmo de búsqueda que se indica: Efectividad AND presión negativa AND pie diabético Presión negativa AND cicatrización AND pie diabético Base de datos: PubMed, Elsevier, Scielo, Lilascs y Mesh. 2.4. Técnicas de análisis En cuanto a la evaluación de la revisión sistemática se ha procedido elaborar tablas de resumen (Tablas Nro. 1 y Nro.2) que contienen las principales referencias de cada artículo que se ha seleccionado, evaluando cada uno y de acuerdo al criterio técnico que se desarrolla, se ha realizado una evaluación técnica de cada artículo, determinándose desde este punto de partida el nivel de la calidad de evidencia y su fuerza de recomendación respectiva. 2.5. Aspectos éticos El análisis crítico de los artículos seleccionados, revisados, se encuentran en concordancia con el marco normativo técnico vigente de la bioética en la investigación científica, comprobando la cabal ejecución de los principios éticos en su aplicación. 21 CAPÍTULO III: RESULTADOS 3.1. Tabla 1 Efectividad de la terapia de presión negativa en la cicatrización de las heridas crónicas del pie, en los pacientes con diabetes. DATOS DE LA PUBLICACION 1. Autor Año Título del Articulo Nombre de la Revista URL/DOI PAÍS Volumen y Número Martin, M. et al 2016 Terapia de Presión Negativa en Heridas Complejas: Revisión Sistemática (13) Cuidados Enfermeros: Abriendo Nuevos Caminos España Volumen: 1 Número: 1 CONTENIDO DE LA PUBLICACIÓN Diseño de Investigación Población y Muestra Aspectos Ético Resultados Conclusión Revisión sistemática 161 Artículos No refiere En el 96.3% de los artículos se han obtenido resultados que el uso de Terapia de Presión Negativa, acelera el proceso de cicatrización y menor tiempo de estancia hospitalaria, empleando el sistema de presión negativa. La Terapia de Presión Negativa, es efectiva en el proceso de cicatrización de las heridas crónicas; del pie diabético acelerando el proceso de cicatrización. 22 DATOS DE LA PUBLICACION 2. Autor Año Título del Articulo Nombre de la Revista URL/DOI PAÍS Volumen y Número Gonzáles, M. et al 2018 Efectividad de la Terapia de presión negativa en la cura de úlceras de pie diabético (14) Revista internacional de Ciencias Podológicas. http//dx.dol.org/105209/RICP.579. España Volumen: 12 Número: 1 CONTENIDO DE LA PUBLICACIÓN Diseño de Investigación Población y Muestra Aspectos Ético Resultados Conclusión Revisión Sistemática 12 ECAS No refiere Se incluyeron 12 estudios, en la revisión final; siete en el grupo de superficie del lecho de la herida y los cinco restantes en el subgrupo de tiempo hasta la granulación. En cuanto al diseño de los estudios, los 12 artículos seleccionados tenían un diseño simple ciego. La variable principal que se utilizó en las 7 ECAS fue la superficie del lecho de la herida con tejido de granulación o la cicatrización parcial y/o total. El tiempo hasta la granulación se utilizó como variable principal de medida por 5 ECAS, midiendo el tiempo hasta el inicio de la granulación o la curación completa de la herida. La terapia a presión negativa en pacientes diabéticos con heridas crónicas en el pie, es efectiva ya que acorta el tiempo del proceso de cicatrización. 23 DATOS DE LA PUBLICACION 3. Autor Año Título del Articulo Nombre de la Revista URL/DOI PAÍS Volumen y Número Guffanti, Alan 2014 Negative Pressure Wound Therapy in the Treatment of Diabetic. Terapia de heridas por presión negativa en el tratamiento de la úlceras del pie diabético (15) J Wound Ostomy Continence Nurs. DOI: 10.1097/ WON.00000000000000 21 Pennsylvania Volumen: 41 Numero; 3 CONTENIDO DE LA PUBLICACIÓN Diseño de Investigación Población y Muestra Aspectos éticos Resultados Principales Conclusión Revisión Sistemática 4 estudios, con 972 adultos, ensayos que duraban de 4 a 16 semanas, publicados hasta enero 2018. No refiere En los cuatro estudios investigados sobre la efectividad de la terapia de presión negativa en las heridas crónicas del pie en pacientes diabéticos. En el estudio Blume et al, el cierre de la lesión fue significativamente mayor, para pacientes Terapia de Presión Negativa . En el estudio de Arnstrong et al, la taza de cicatrización en relación al tiempo de completar el cierre de la lesión fue más rápido, y la formación de tejido de granulación fue del 76 % al 100 % más rápido. Se demuestra que la terapia de Presión negativa es efectiva en el manejo de heridas del pie diabético, reduciendo el área de superficie de la herida, acelerando la cicatrización de la misma. 24 DATOS DE LA PUBLICACION 4. Autor Año Título del Articulo Nombre de la Revista URL/DOI PAÍS Volumen y Número Sepúlveda, G. et al 2009 Curación asistida por presión negativa comparada con curación convencional en el tratamiento del pie diabético amputado. Ensayo clínico aleatorio (16) Cirugía Española DOI 10.1016//.ciresp.2009.03.020 Chile Volumen : 86 Número : 3 CONTENIDO DE LA PUBLICACIÓN Diseño de Investigación Población y Muestra Aspectos éticos Resultados Principales Conclusión Ensayo Clínico Aleatorio 24 pacientes adultos, con diabetes, con herida de amputación del pie. Se designó dos grupos; con curación CAPNE (grupo A) y curación convencional (grupo B). Se utilizó estadística des- criptiva y analítica. Cumple con los principios de la declaración de Helsinki y el Comité de Ética. En la selección de 24 pacientes, 42 a 85 años, 19 correspondían al sexo masculino, 23 (96 %) se clasificaron como grado II en profundidad de acuerdo a la clasificación de Texas y uno se clasificó como grado III. En el 90 % el promedio de granulación fue de 12 días, fue menor en el grupo A 6 días y el grupo B 14 días). Se demuestra que la curación asistida con presión negativa, es efectiva en el tratamiento de heridas crónicas en el pie diabético, consiguiendo en un 90% el inicio de la cicatrización con la formación de tejido de granulación en menos tiempo. 25 DATOS DE LA PUBLICACION 5. Autor Año Título del Articulo Nombre de la Revista URL/DOI PAÍS Volumen y Número Liu,S. et al 2017 Evaluation of negative – pressure wound therapy for patients with diabetic foot ulcers: review and meta- análisis. Evaluación de la terapia de heridas con presión negativa para pacientes con úlceras del pie diabético: revisión sistemática y metanálisis (17) DOI : 10.2147 / TCRM .S131193 China Volumen : 13 Número : 7 CONTENIDO DE LA PUBLICACIÓN Diseño de Investigación Población y Muestra Aspectos éticos Resultados Principales Conclusión Ensayos Controlados Aleatorios Se seleccionó 11 ensayos, donde se incluyó 1,044 pacien- tes de 691 estudios No menciona. La Terapia de Presión Negativa presento una mayor tasa de curación completa de las úlceras con un tiempo de curación más corto, eviden¬ciándose por la reducción del área de la úlcera, su profundidad con menor número de amputaciones y ningún efecto adverso. La Terapia de Presión Negativa, es efectiva en el proceso de cicatrización de las heridas crónicas del pie diabético, acortando el tiempo de la cicatrización de la herida. 26 DATOS DE LA PUBLICACION 6. Autor Año Título del Articulo Nombre de la Revista URL/DOI PAÍS Volumen y Número Zaytseva, L. et al 2014 Comparative evaluation of the intensity of reparative processes in the lower extremity soft tissues of diabetic patients receiving local negative pressure wound treatment and standard wound care. Evaluación comparativa de la intensidad de los procesos de reparación de los tejidos blandos de las extremidades inferiores de pacientes diabéticos que reciben tratamiento local de heridas con presión negativa y atención estándar de heridas (18) Centro de Investigación de Endocrinología , Moscú,Ministerio de Salud de Rusia. DOI : 10.17116/ terarkh2016881019-24. Rusia – Moscú Volumen : 88 Número : 10 CONTENIDO DE LA PUBLICACIÓN Diseño de Investigación Población y Muestra Aspectos éticos Resultados Principales Conclusión Estudio cuasi – experimental. 31 pacientes con patología neuropáticas y neurotóxicas pie diabético. 13 pacientes en el grupo experimental de Presión Negativa y 18 pacientes en el grupo control. No refiere El uso local de Terapia de Presión Negativa entre 90 y 120 mmhg redujo rápidamente la profundidad de la lesión, mostró además mayor perfusión local de la lesión, incrementando por ende la oxigenación tisular significativamente. La Terapia de Presión Negativa, acelera las fases de la cicatrización, reduce el área de la lesión y su profundidad. Queda demostrada la efectividad de la terapia de presión Negativa en la cicatrización de las heridas crónicas en el pie del paciente diabético. Donde se concluye diciendo que acelera el proceso de cicatrización. 27 DATOS DE LA PUBLICACION 7. Autor Año Título del Articulo Nombre de la Revista URL/DOI PAÍS Volumen y Número Sangma D. et al 2019 Comparison of Vacuum Assisted Closure Therapy and Conventional Dressing on Wound Healing in Patients with Diabetic Foot Ulcer: A Randomized Controlled Trial Comparación de la terapia de cierre asistida por vacío y el vendaje convencional sobre la cicatrización de heridas en pacientes con úlcera del pie diabético: un ensayo controlado aleatorio (19) Nigerian Journal of Sugery DOI : 10.4103/njs.NJS 1418 India Volumen : 25 Número : 1 CONTENIDO DE LA PUBLICACIÓN Diseño de Investigación Población y Muestra Aspectos éticos Resultados Principales Conclusión Ensayo Controlado Aleatorio En el estudio se consideró 60 pacientes, durante 2 años, se incluyó Ulceras del pie diabético de Warner grado 1 y 2, se consideró el tamaño de la lesión < 10cm y _> 10 cm. Aprobó el estudio el Comité de Ética Humana. De los 70 pacientes se evidencio el tiempo medio de curación en días, que fue significativamente menor, además se evaluó el tiempo medio para mejorar el tejido de granulación de 75 % al 100%.siendo significativamente menor. Con la terapia de presión negativa, se disminuye significa- tivamente el tiempo de cicatrización en las heridas crónicas del pie diabético, acelera la formación del tejido de granulación. 28 DATOS DE LA PUBLICACION 8. Autor Año Título del Articulo Nombre de la Revista URL/DOI País Volumen y Número Ali, M. et al 2014 Vacuum-assisted closure versus conventional dressing in the management of diabetic foot ulcers Cierre asistido por vacío versus apósitos convencionales en el tratamiento de las úlceras del pie diabético :un estudio prospectivo de casos y controles (20). Diabet Food Ankle DOI : 10. 3402/dfa.v5.23345 India Volumen :5 Número : 10 CONTENIDO DE LA PUBLICACIÓN Diseño de Investigación Población y Muestra Aspectos éticos Resultados Principales Conclusión Estudio aleatorizado de casos y controles. Se consideró 56 pacientes ,donde se empleó el VAC en las ulceras del pie diabético , tratándola hasta el cierre de la herida. No refiere En la semana 2, el tejido de granulación se visualizó en 26 pacientes, lográndose el 100% de la granulación de la lesión en el día 21. La Terapia de Presión Negativa es un método adyuvante efectivo, de elección en el tratamiento de heridas crónicas en pacientes diabéticos con lesiones en el pie. El uso de Terapia de Presión Negativa prepara el lecho de la herida con tejido de granulación lo que propicia y estimula una pronta cicatrización. 29 DATOS DE LA PUBLICACION 9. Autor Año Título del Articulo Nombre de la Revista URL/DOI PAÍS Volumen y Número Sajid et al 2015 “Comparison of Negative Pressure Wound Therapy Using Vacuum-Assisted Closure with Advanced Moist Wound Therapy in the Treatment of Diabetic Foot Ulcers. “Comparación de la terapia de heridas por presión negativa con cierre asistido por vacío con la terapia avanzada de heridas húmedas en el tratamiento de las úlceras del pie diabético (21) J. Coll Physicians Surg Pak DOI : 11.2015/JCPSP.789793. Pakistán Volumen : 25 Número : 11 CONTENIDO DE LA PUBLICACIÓN Diseño de Investigación Población y Muestra Aspectos éticos Resultados Principales Conclusión Ensayo de Control Aleatorio La muestra fue de 278 pacientes, donde se sometió a pacientes con Terapia de Presión Negativa, la herida se evaluó cada semana durante 2 semanas, se evaluó la dimensión de la herida y el área de superficie. No refiere Los pacientes presentaron úlceras de grado 2 Wagner (87.8%), el tamaño inicial de la lesión fue de 15.09 a 2.81 cm2 (p = 0.95 ), luego de 2 semanas presentó 11.53 a 2.78 cm2 ( p <0.001 ), estadísticamente la reducción del área de la herida fue significativa. La Terapia de Presión Negativa fue efectiva para tratar las heridas crónicas del pie diabético, reduciendo el tamaño y acelerando la cicatrización. 30 DATOS DE LA PUBLICACION CONTENIDO DE LA PUBLICACIÓN Diseño de Investigación Población y Muestra Aspectos éticos Resultados Principales Conclusión Caso control 30 pacientes, con ulceración crónica del pie diabético, entre los 50 y los 65 años, se trató con presión tópica negativa, el trata- miento se llevó a cabo tres veces por semana, hasta seis semanas. Se llevó a cabo de acuerdo con el código de ética de la Asociación Mé- dica Mundial (De- claración de Elsinki) para experimentos con seres humanos. Consentimiento in- formado de cada paciente. Haciendo las mediciones previas y posteriores al tratamiento del área de la superficie de la herida para cada uno de los grupos, se observó una diferencia significativa en el grupo de tratamiento, mientras que en el grupo control no hubo mejora significativa. Hubo una mejora significativa en el volumen de la herida del grupo de tratamiento mientras que en el grupo control no hubo mejora significativa. La diferencia significativa entre los grupos de tratamiento y de control demuestra la efectividad de la Terapia de Presión Negativa para el tratamiento de las Heridas. La Terapia de Presión Negativa, es un método, no invasivo efectivo, que permite acortar el periodo de cicatrización de las heridas crónicas como las úlceras pie diabético reduciendo signifi- cativamente la superficie del área, mejorando la circulación en la herida y aumentando la formación del tejido de granulación. 10. Autor Año Título del Articulo Nombre de la Revista URL/DOI PAÍS Volumen y Número Ashraf Hassan Mohammed 2015 Papel de la terapia de presión negativa en la curación de las úlceras del pie diabético (22). Diario de Cirugía. Nú¬mero especial: Síndrome de dolor postoperatorio Egipto. Volúmen: 3 Número : 2 31 3.2. Tabla 2 Resumen de la revisión de estudios sobre la Efectividad de la terapia de presión negativa en la cicatrización de las heridas crónicas del pie en los pacientes con diabetes. Diseño de Estudio / Titulación Conclusión Calidad de Evidencia. Fuerza Recomen dación País 1. Revisión Sistemática “Terapia de Presión Negativa en Heridas Complejas: Revisión Sistemática” La terapia de Presión Negativa, es efectiva en el proceso de cicatrización de las heridas crónicas del pie diabético; acelerando el proceso de cicatrización. Alta Fuerte España 2. Revisión Sistemática “Efectividad de la Terapia de presión negativa en la cura de úlceras de pie diabético” La Terapia de Presión Negativa en pacientes diabéticos, con heridas crónicas en el pie, es efectiva ya que acorta el proceso de cicatrización. Alta Fuerte España 3. Revisión Sistemática “Negative Pressure Wound Therapy in the Treatment of Diabetic” “Terapia de heridas por presión negativa en el tratamiento de la úlceras del pie diabético” Se demuestra que la terapia de Presión Negativa es efectiva en el manejo de heridas de pie diabético, reduciendo el área de superficie de la herida, acelerando la cicatrización de la misma. Alta Fuerte Pennsyl vania 32 4. Ensayo Clínico Aleatorio “Curación asistida por presión negativa comparada con curación convencional en el tratamiento del pie diabético amputado. Ensayo clínico aleatorio” Se demuestra que con la Curación asistida con presión negativa, es efectiva en el tratamiento de heridas crónicas en el pie diabético, consiguiendo en un 90 % del inicio de la cicatrización con la formación del tejido de granulación de la herida en menos tiempo. Alta Fuerte Chile 5. Ensayo Controlado Aleatorio “Evaluation of negative – pressure wound therapy for patients with diabetic foot ulcers: review and meta- análisis” “Evaluación de la terapia de heridas con presión negativa para pacientes con úlceras del pie diabético: revisión sistemática y metanálisis” La terapia de Presión Negativa, es efectiva en el proceso de cicatrización de las heridas crónicas del pie diabético, acortando el tiempo de la cicatrización de la herida. Alta Fuerte China 6. Estudio cuasi experimental “Comparative evaluation of the intensity of reparative processes in the lower extremity soft tissues of diabetic patients receiving local negative pressure wound treatment and standard wound care” “Evaluación comparativa de la intensidad de los procesos de reparación de los tejidos blandos de las extremidades inferiores de pacientes diabéticos que reciben tratamiento local de heridas con presión nega- tiva y atención estándar de heridas” Queda demostrada la efectividad de la terapia de presión negativa, en la cicatrización de las heridas crónicas en el pie del paciente diabético. Donde se concluye diciendo que acelera el proceso de cicatrización. Alta Fuerte Rusia 33 7. Ensayo Controlado Aleatorio “Comparison of Vacuum Assisted Closure Therapy and Conventional Dressing on Wound Healing in Patients with Diabetic Foot Ulcer: A Randomized Controlled Trial” “Comparación de la terapia de cierre asistida por vacío y el vendaje convencional sobre la cicatrización de heridas en pacientes con úlcera del pie diabético: un ensayo controlado alea- torio” Con la terapia de presión negativa, se disminuye significativamente el tiempo de cicatrización en las heridas crónicas del pie diabético, acelera la formación del tejido de granulación. Alta Fuerte India 8. Estudio Aleatorizado de Casos y Controles “Vacuum -assisted closure versus conventional dressing in the management of diabetic foot ulcers” “Cierre asistido por vacío versus apósitos conven- cionales en el tratamiento de las úlceras del pie diabético: un estudio prospectivo de casos y controles” La Terapia de Presión Negativa es un método adyuvante efectivo, de elección en el tratamiento de heridas crónicas en pacientes diabéticos con lesiones en el pie. El uso de Terapia de presión negativa prepara el lecho de la herida con tejido de granulación lo que propicia y estimula una pronta cicatrización. Alta Fuerte India 9. Ensayo de Control Aleatorio “Comparison of Negative Pressure Wound Therapy Using Vacuum-Assisted Closure with Advanced Moist Wound Therapy in the Treatment of Diabetic Foot Ulcers” “Comparación de la terapia de heridas por presión negativa con cierre asistido por vacío con la terapia avanzada de heridas húmedas en el tratamiento de las úlceras del pie diabético” La Terapia de presión negativa fue efectiva para tratar las heridas crónicas del pie diabético, reduciendo el tamaño de la herida acelerando la cicatrización. Alta Fuerte Pakistán 34 10. Caso control “Papel de la terapia de presión negativa en la curación de las úlceras del pie diabético” La terapia de presión negativa, es un método, no invasivo efectivo , que permite acortar el periodo de cicatrización de las heridas crónicas las úlceras del pie diabético reduciendo signifi- cativamente la superficie del área, mejorando la circulación en la herida y aumentando la formación del tejido de granulación. Moderada Débil Egipto 35 CAPITULO IV: DISCUSION 4.1. Discusión Los artículos científicos revisados sobre la Efectividad de la Terapia de Presión Negativa en la cicatrización de las heridas del Pie en los Pacientes con Diabetes, fueron hallados en las siguientes bases de datos: LILACS, DECS; SCIELO; PUBMED; EL SEVIER y MESH. La revisión sistemática de los 10 artículos revisados, el 30 % (n=3/10) son revisiones sistemáticas, el 20 % (n= 2/10) son ensayos controlado aleatorio, el 20% (n= 2/10) son estudios aleatorizados de casos controles, el 10% (n= 1/10 ) estudios casos control, el 10% (n=1/10) estudio cuasi-experimental, y el 10 % (n= 1/10 ) ensayo clínico aleatorio. Sepúlveda G. et al (15), Martin M.et al (12) y Alí M. et al (19), concluyen diciendo que el sistema de presión negativa es un método efectivo, de elección en heridas crónicas del pie en pacientes diabéticos acelerando el proceso de cicatrización, entonces el 30% (n= 3/10); coinciden en que este método prepara el lecho de la herida con el tejido de granulación de un 90 a un 100%; lo que estimula una pronta cicatrización. Liu S. et al (16), Gonzales M. et al (13), Sangma M. et al (18); el 30% (n=3/10), coinciden diciendo que con la Terapia de Presión Negativa, 36 es efectiva por que disminuye significativamente el tiempo de cicatrización en heridas del pie en pacientes diabéticos. Ashraf, Mohammed (21), Guffanti, Alan (14), Sajid, et al (20); el 30% (n=3/10), enfatizan que la terapia de presión negativa, es un método efectivo no invasivo que permite acortar el periodo de cicatrización de las heridas crónicas del pie diabético, reduciendo significativamente el área de la superficie, acelerando la cicatrización de la misma. Zaytseva L.et al (17), el 10% (n=1/10), afirma que la terapia de presión negativa es efectiva ya que reduce el área de cicatrización y disminuye la profundidad de la herida crónica del pie diabético. El 100% (n=10/10) de los artículos analizados, coinciden diciendo que la terapia a presión negativa es una modalidad terapéutica coadyuvante efectiva ya que reduce el tiempo del proceso de cicatrización de las heridas crónicas del pie del paciente con diabetes con un mínimo índice de complicaciones y por ende la disminución del número y tiempo de hospitalizaciones e intervenciones quirúrgicas adicionales, lo cual en consecuencia disminuyen los costes. 37 CAPITULO V: CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 5.1. CONCLUSIONES La revisión sistemática de los 10 artículos científicos sobre la efectividad de la presión negativa en la cicatrización de las heridas del pie en pacientes diabéticos, corresponden a estudios de revisiones sistemáticas, ensayos clínico aleatorio, cuasi-experimental, casos control. De los 10 artículos revisados el 10 / 10 de ellos reportan la efectividad de la presión negativa en la cicatrización de las heridas del pie en pacientes diabéticas. Se tiene la certeza con los resultados obtenidos en las investigaciones revisadas, que es efectiva la utilización del sistema de presión negativa, para la cicatrización de las lesiones en el pie de pacientes diabéticos. Son necesarios más estudios con evidencia alta y con mucha fuerza de recomendación, para que este tratamiento sea utilizado con mayor énfasis en las lesiones de pie en pacientes diabéticos. Los costes se ven reducidos en cuanto al número de curaciones, tomando en cuenta horas hombre y consumo de insumos y lo más relevante la disminución del dolor y la disminución en tiempo de hospitalización, podemos concluir diciendo que los costes sociales, económicos y psicológicos se ven disminuidos. 38 5.2. RECOMENDACIONES Que, los centros hospitalarios cuenten en su cartera de servicios la cura avanzada con este método, dada la efectividad de la terapia coadyuvante de la Presión Negativa para el manejo de las lesiones complejas de pacientes con pie diabético. Formación de Unidades de Pie Diabético transdisciplinario en los Hospitales donde la enfermera especialista tenga una participación activa, y sea este un programa donde también se realice la detección precoz de complicaciones en el pie del paciente diabético. Crear a nivel Central Ministerial un Sistema de hospitalización domiciliaria del paciente con pie diabético, a fin de llevar una evaluación y seguimiento extra mural de los centros hospitalarios del III nivel, quien contará con un equipo multidisciplinario de atención domiciliaria y fomentar el uso del método de terapia de presión negativa en la cura de las lesiones en los pies de pacientes diabéticos. Participar activamente en las sociedades de Heridas, Salvataje del pie diabético, como especialista, Alto a las úlceras por presión, etc. sacar adelante la unidad de heridas en general y posicionarnos en el mercado como enfermeras eficientes, eficaces, realizar procedimientos efectivos en el tratamiento de las heridas agudas y crónicas. Implementar y capacitar al paciente y familia, en el uso del sistema de presión negativa, en la atención domiciliaria. Llevar como enfermeras especialistas, nuestros conocimientos en curación de heridas a nivel regional, a fin de que todos los pacientes diabéticos y con otras patologías que sean portadores de lesiones crónicas de piel, tengan la misma oportunidad de alcanzar un 39 tratamiento efectivo y consigan reincorporarse a la sociedad productiva. Se recomienda realizar más estudios con alta calidad de evidencia y mayor fuerza de recomendación en nuestra localidad, sobre el beneficio de Sistema de Presión negativa en la cicatrización de las heridas crónicas del pie diabético. 40 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 1. Escamilla M..Eficacia y seguridad del plasma rico en plaquetas en pacientes con úlceras de etiología venosa . [Internet]. Universidad de Sevilla.; 2016. Available from: http://hdl.handle.net/11441/52257%0A 2. García L.María , "Terapia presión negativa ".(doc ) Publicado el 11 de abr.. Zaragoza; 2014. 3. Guarín C. Proceso de Cicatrización de heridas de piel campos endógenos y su relación con las heridas. Rev.Fac Ned 2013.vol. 61 N° 4: 441–448, Colombia. 4. Rodriguez E. Terapia de presión negativa en el manejo de heridas. México Medigraphic;. 2009; 18: 2. 5. García Ruano, Angela." Análisis de la efectividad de la terapia por presión negativa con instilación intermiten, e con nuevo método de tratamiento de heridas abdominales con exposición de malla". Universidad de Sevilla; setiembre 2016. 6. Miriam Martinez A. Uso de la Terapia de presión negativa para la cura de heridas. Mallorca , España; 2014. 7. Jaime V. Epidemiologia de la dibetes mellitus en el Perú. Diagnóstico [Internet]. 2016;55(4). Available from: 144.217.15.143 › index.php › diagnostico 8. Ministerio de Salud. Guía Clinica Curación Avanzada de Úlcera Pie Diabético. A. EMPM, Cardiovascular PS, Transmisibles DE no, Salud M de, editors. 2012; Available from: http://www.ssmso.cl/protocolos/GuiaClinicaCuracionAvanzadaPieDiab etico.pdf 9. Instituto nacional de estadisticas e informaticas IE no transmisibles y transmisibles.. Enfermedades No Transmisibles y Transmisibles en el Peru. Endes. 2018;1:26–7. 10. 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