Facultad de Farmacia y Bioquímica “Reacciones Adversas Medicamentosas en Pacientes psiquiátricos hospitalizados en el Instituto de Salud Mental Honorio Delgado - Hideyo Noguchi”. Enero – Julio. Lima 2022 Trabajo académico para optar el título de Especialista en Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica Autora: Cubas Segura, Gladys María Lima - Perú 2022 i DECLARACIÓN JURADA DE AUTORIA Y DE ORIGINALIDAD DEL TRABAJO DE INVESTIGACIÓN VERSIÓN: 01 CÓDIGO: UPNW-GRA-FOR-033 FECHA: 08/11/2022 REVISIÓN: 01 Yo, Gladys Maria Cubas Segura egresado de la Facultad de Farmacia y Bioquímica y ☒Escuela Académica Profesional de Farmacia y Bioquímica/ ☐ Escuela de Posgrado de la Universidad privada Norbert Wiener declaro que el trabajo académico “Reacciones Adversas Medicamentosas en Pacientes Psiquiátricos hospitalizados en el Instituto Nacional de Salud Mental Honorio Delgado -Hideyo Noguchi”. Enero -Julio. Lima 2022”. Asesorado por el docente: Dra. Emma Caldas Herrera DNI 08738787 ORCID https://orcid.org/0000-0003-1501-2090 tiene un índice de similitud de 12 (doce) % con código oid: 14912:235563398 verificable en el reporte de originalidad del software Turnitin. Así mismo: 1. Se ha mencionado todas las fuentes utilizadas, identificando correctamente las citas textuales o paráfrasis provenientes de otras fuentes. 2. No he utilizado ninguna otra fuente distinta de aquella señalada en el trabajo. 3. Se autoriza que el trabajo puede ser revisado en búsqueda de plagios. 4. El porcentaje señalado es el mismo que arrojó al momento de indexar, grabar o hacer el depósito en el turnitin de la universidad y, 5. Asumimos la responsabilidad que corresponda ante cualquier falsedad, ocultamiento u omisión en la información aportada, por lo cual nos sometemos a lo dispuesto en las normas del reglamento vigente de la universidad. ………………………………………………. Gladys Maria Cubas Segura DNI: 08535216 ………………………………………………. Dra. Emma Caldas Herrera DNI: 08738787. Lima, 12 abril de 2023 “Reacciones Adversas Medicamentosas en Pacientes psiquiátricos hospitalizados en el Instituto de Salud Mental Honorio Delgado - Hideyo Noguchi”. Enero – Julio. Lima 2022 LINEA DE INVESTIGACION SALUD, ENFERMEDAD Y AMBIENTE Asesora: DRA. CALDAS HERRERA EMMA CODIGO ORCID: 0000-0003-1501-2090 ii DEDICATORIA A Dios por estar presente en cada momento en mi vida, pues él siempre tiene una llave para cada puerta que se cierra, una solución por cada problema, un alivio por cada tristeza, una luz por cada sombra y un hermoso plan para cada nuevo día. A mis padres por su apoyo incondicional y su amor eterno. Agradezco a Dios por darme padres tan maravillosos. A mis hijos Abraham y Silvana por ser mi inspiración y motivación para seguir adelante, por darme una nueva dimensión de ver la vida. A Stephano quien me brinda la oportunidad para ser una mejor persona. iii INDICE CAPÍTULO I: EL PROBLEMA 1 1.1 Planteamiento del Problema 1 1.2 Formulación del Problema 3 1.2.1 Problemas General 3 1.2.2 Problemas Específicos 3 1.3 Objetivos de la Investigación 4 1.3.1 Objetivo General 4 1.3.2 Objetivos Específicos 4 1.4 Justificación de la Investigación 5 1.4.1 Teórica 5 1.4.2 Metodología 5 1.4.3 Práctica 6 1.5 Limitación de la Investigación 6 CAPÍTULO II: MARCO TEORICO 7 2.1 Antecedentes 7 2.2 Bases Teóricas 12 2.3 Formulación de la Hipótesis 19 CAPÍTULO III: METODOLOGIA 20 3.1 Método de la Investigación 20 3.2 Enfoque de la Investigación 20 3.3 Tipo de la Investigación 20 iv 3.4 Diseño de la Investigación 20 3.5 Población, Muestra y Muestreo 20 3.6 Variables y Operacionalización 22 3.7 Técnicas e Instrumentos de Recolección de datos 24 3.7.1 Técnica 24 3.7.2 Descripción de Instrumentos 24 3.7.3 Validación 24 3.7.4 Confiabilidad 24 3.8. Plan de Procesamiento y Análisis de Datos 24 3.9 Aspectos Éticos 25 CAPÍTULO IV: PRESENTACION Y DISCUSIÓN DE LOS RESULTADOS 26 4.1. Resultados 26 4.1.1 Análisis descriptivo de resultados 26 4.1.2 Discusión de Resultados 35 CAPÍTULO V: CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 37 5.1 Conclusiones 37 5.2 Recomendaciones 38 REFERENCIAS ANEXOS Anexo 1: Matriz de Consistencia Anexo 2: Instrumento de Investigación Anexo 3: Certificado de Validez de Contenido del Instrumento v Anexo 4: Confiabilidad del Instrumento Anexo 5: Aprobación del Comité de Ética Anexo 6: Carta de Aprobación de la Institución de la Recolección de los datos Anexo 7 : Informe del Asesor del Turnitin vi INDICE DE TABLAS PAG. Tabla n° 1 : Incidencia de RAM por grupo de psicofármaco 26 Tabla n° 2: Incidencia de Reacción Adversa por Medicamento 27 Tabla n° 3: Manifestación clínica de la RAM 28 Tabla n° 4: 4.1 Incidencia de RAM de acuerdo con género 29 4.2 Incidencia de RAM por grupo etario 29 4.3. Incidencia de RAM por Diagnóstico 30 Tabla n° 5: 5.1. Incidencia de RAM según Tipología 32 5.2 Incidencia de RAM según Causalidad 32 5.3 Incidencia de RAM según Gravedad 32 Tabla n° 6: RAM producidas en pacientes psiquiátricos Hospitalizados 34 vii INDICE DE GRAFICAS PAG. Gráfica n° 1 : Incidencia de RAM por grupo de psicofármaco 27 Gráfica n° 2: Incidencia de Reacción Adversa por Medicamento 28 Gráfica n° 3: Manifestación clínica de la RAM 29 Gráfica n° 4: 4.1 Incidencia de RAM de acuerdo con género 31 4.2 Incidencia de RAM por grupo etario 31 4.3. Incidencia de RAM por Diagnóstico 31 Gráfica n° 5: 5.1. Incidencia de RAM según Tipología 33 5.2 Incidencia de RAM según Causalidad 33 5.3 Incidencia de RAM según Gravedad 33 Gráfica n° 6: RAM producidas en pacientes psiquiátricos Hospitalizados 34 viii INDICE DE ANEXOS : PAG. ANEXO 1 . Matriz de Consistencia ANEXO 2 . Instrumento ANEXO 3 . Validez del Instrumento ANEXO 4 . Aprobación del Comité de Ética de la Universidad ANEXO 5. Carta de aprobación de la Institución para la Recolección de los Datos. ANEXO 6. A.- Formato de Reporte de Notificación de Reacción Adversa B – Formato de Reporte de Notificación de Reacción Adversa ANEXO 7. Formato de Recetas Institucionales ANEXO 8. Algoritmo de Evaluación de Causalidad ANEXO 9 . Ficha de Evaluación de Causalidad ANEXO 10. Fotografías realizando Seguimiento Farmacoterapéutico. ix RESUMEN OBJETIVO: Determinar la incidencia de las reacciones adversas en pacientes psiquiátricos hospitalizados en el Instituto Nacional de Salud Mental Honorio Delgado-Hideyo Noguchi. Lima enero a Julio 2022. METODOLOGÍA: Estudio descriptivo, observacional, de corte transversal no experimental. La muestra estuvo conformada por 214pacientes. El método de recolección de datos se basó en el fichaje. Se diseñó una ficha de recolección de datos como: medicamentos prescritos, manifestación clínica de la reacción adversa, signos y síntomas, factores asociados como edad, sexo, diagnóstico. RESULTADOS: Se determinó la incidencia de la Reacción adversa en pacientes hospitalizados ,200 casos (93,5 %), de los cuales se encontró 81 casos del sexo femenino (37,9%), 133 casos en varones (62,1%),en los grupo etarios tuvo mayor incidencia en el rango de 25-39 años conformado por 104 casos (48,6%) ,en segundo lugar se presentó los rangos de 18-24 años y 40-64 años con 25.7 % para ambos. Entre los diagnósticos tenemos la esquizofrenia paranoide con 135 casos (63.1 %),seguido de Adicciones con 28 casos (13,1%), en tercer lugar los trastornos depresivos con 23 casos (10,7%)y trastorno bipolar con 23 casos (10,7%).Entre los Psicofármacos el que tuvo más prevalencia fue los antipsicóticos atípicos con 147 casos (68,7%)seguido de los antipsicóticos típicos con 37 casos (17,3%)., entre los medicamentos tenemos la quetiapina con 46 casos (21,5%), seguido de la risperidona 2mg.con 45 casos (21,0 %).Se concluye que la incidencia del estudio fue de 93 por cada 100,000pacientes. Palabras Clave: Reacción adversa medicamentosa, psicofármacos, pacientes psiquiátricos. x ABSTRACT OBJECTIVE: To determine the incidence of adverse reactions in psychiatric patients hospitalized at the Honorio Delgado-Hideyo Noguchi National Institute of Mental Health. Lima January to July 2022. METHODOLOGY: Descriptive, observational, non-experimental cross-sectional study. The sample consisted of 214 patients. The method of data collection was based on a signing. A data collection sheet was designed such as prescribed medications, the clinical manifestation of the adverse reactsigns, and symptoms, and associated factors such as age, sex, and diagnosis. RESULTS: The incidence of the adverse reaction was determined in hospitalized patients, 200 cases (93.5 %), of which 81 cases of the female sex (37.9%), 133 cases in men (62.1%), in the age group had a higher incidence in the range of 25-39 years consisting of 104 cases (48.6%), in second place were the ranges of 18-24 years and 40-64 years with 25.7 % for both. Among the diagnoses we have paranoid schizophrenia with 135 cases (63.1%), followed by Addictions with 28 cases (13.1%), in third place depressive disorders with 23 cases (10.7%) and bipolar disorder with 23 cases (10.7%). Among the Psychotropic Drugs, the one with the highest prevalence was atypical antipsychotics with 147 cases (68.7%)followed by typical antipsychotics with 37 cases (17.3%)., among the drugs we have quetiapine with 46 cases (21.5%), followed by risperidone 2mg. with 45 cases (21.0%). It is concluded that the incidence of the study was 93 per 100,000 patients. Keywords: Adverse drug reaction, psychotropic drugs, psychiatric patients. xi INTRODUCCION La Farmacovigilancia en Salud Pública es una actividad muy importante para prevenir riesgos a causa de los medicamentos en los seres humanos. Además de evitar costos económicos asociados a los medicamentos, además el impacto De contar con una relación beneficio -riesgo adecuado. En virtud de la necesidad del conocimiento a nivel de pacientes hospitalizados se requiere de tratar de prevenir las reacciones adversas ,ya que se han minimizado reacciones que son muy comunes como nauseas, gastritis, estreñimiento, pero que no dejan de ser reacciones adversas las cuales deben ser reportadas, ya que existe una infra notificación. Por lo expuesto es muy importante la investigación realizada; en esta investigación se tomó en cuenta esta situación. Se ha diseñado el estudio de la siguiente forma: Capítulo 1 : Planteamiento del Problema , donde hacemos un enfoque global de lo mencionado , resaltando la importancia de desarrollar este tipo de trabajos. Capítulo 2: Marco Teórico , donde se incluyen los Antecedentes, que vienen a ser estudios realizados con objetivos muy similares al trabajo realizado que servirán como referente en la evaluación final. Se incluyen las bases Teóricas que reforzaran y orientaran el trabajo, Capítulo 3 ,la metodología , donde se da a conocer aspectos relacionados al enfoque, tipo, diseño, población, muestra y muestreo así como las técnicas de recolección empleadas. Capítulo 4 : Presentación y Discusión de los Resultados y finalmente capítulo 5: donde se concluye y se brinda Recomendaciones. xii CAPITULO I: EL PROBLEMA 1.1. Planteamiento del problema Las enfermedades mentales comprenden una amplia gama de enfermedades tales como depresión, trastorno bipolar, esquizofrenia entre otros, en sus diversas modalidades y diferentes manifestaciones clínicas. La condición que comparten estas afecciones es que afectan la personalidad de las personas afectadas. En la actualidad la depresión se presenta como una enfermedad mental muy generalizada. (1) Los antipsicóticos comprenden dos grupos de acuerdo con su formulación química, los “típicos o de primera generación y los atípicos o de segunda generación”. Estos últimos producen menos efectos adversos extrapiramidales. (2) La gravedad y la incidencia de las reacciones adversas medicamentosas dependen de factores inherentes del paciente (sexo, edad, raza, comorbilidades, genética, etc.) y de las propiedades del fármaco. La posibilidad de que ocurra un incidente adverso con el medicamento s e i n c r e m e n t a con la edad y la polifarmacia (3) Investigaciones en otros países ponen en evidencia que las RAM (reacción Adversa Medicamentosa) son muy frecuentes, originando ingresos hospitalarios, aumento en el tiempo de hospitalización y mortalidad. Además, trabajos de investigación evidencian que un número importante de estas reacciones se puede prevenir, produciendo con ello una mayor seguridad y efectividad del tratamiento, 1 disminuyendo sus costos a nivel hospitalario. (4) Al respecto se realiza estudios para evaluar factores predisponentes de presentar “reacciones adversas” al utilizar psicofármacos en el tratamiento, tenemos el caso del estudio realizado por 10 investigadores en continente asiático, se hace de conocimiento público en la revista India de Medicina Psiquiátrica, en la que manifiestan que los estudios han encontrado que los asiáticos necesitan dosis más bajas de clozapina que los caucásicos. En los países asiáticos, la dosis media de clozapina es inferior a 300mg./día mientras que los caucásicos requieren de 300 a 600mg./día. (5) Los patrones de notificación de eventos adversos varían entre los países, lo que refleja las diferencias en la cultura de notificación, por ejemplo, Japón recopila anualmente alrededor de 60.000 informes nacionales de eventos adversos y comparte informes serios con el “Programa de Vigilancia Internacional de Medicamentos de la Organización Mundial de la Salud” (OMS) . (6) En Sudamérica los patrones de notificación de reacción adversa se basan en la notificación espontánea y cuenta con un sistema Regulador que involucra a profesionales de la salud, entidades asistenciales y la Industria farmacéutica. En general, las “Entidades Regulatorias de vigilancia de medicamentos” no son perfectos. (7) El Perú no es ajeno a esta problemática, a pesar de que se ha avanzado en la parte normativa aún queda por seguir creciendo en la parte de notificación. La Autoridad Nacional DIGEMID, con “RD 354-99-DG-DIGEMID” establece los criterios técnicos y metodológicos para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia con el objetivo de evitar los riesgos potenciales relacionados al uso de medicamentos. (8) El “Instituto de Salud Mental Honorio Delgado Hideyo Noguchi” cuenta con servicio 2 de hospitalización donde el tratamiento antipsicótico se basa fundamentalmente en la polifarmacia, pero no se cuenta con datos actuales de estudios de Reacciones adversas en los pacientes por lo cual es la conveniencia de la ejecución del presente trabajo a fin de contribuir en el conocimiento de la problemática. (9) La elección del antipsicótico para el tratamiento debe guiarse por su Tolerabilidad. (10). 1.2. Formulación del problema 1.2.1. Problema general ¿Cuáles son las Reacciones adversas medicamentosas en pacientes psiquiátricos hospitalizados en el Instituto Nacional de Salud Mental Honorio Delgado-Hideyo Noguchi Enero -Julio 2022? 1.2.2. Problemas específicos 1. ¿Cuáles fueron las reacciones adversas medicamentosas en su dimensión grupos farmacoterapéuticos de medicamentos indicados, en los pacientes psiquiátricos hospitalizados el INSM -HD-HN? ¿Enero a Julio 2022? 2. ¿Cuáles fueron las reacciones adversas medicamentosas en su dimensión manifestación clínica de la reacción adversa medicamentosa en pacientes psiquiátricos hospitalizados en el INSM-HD-HN? ¿Enero a Julio 2022? 3. ¿Cuáles fueron las reacciones adversas medicamentosas en su dimensión factores demográficos y clínicos de las reacciones adversas que presentaron los pacientes psiquiátricos hospitalizados en el INSM-HD-HN? ¿Enero a Julio 2022? 4. ¿Cuáles fueron las reacciones adversas medicamentosas en su dimensión clasificación de las reacciones adversas según causalidad, gravedad y tipo de 3 Reacción adversa en pacientes hospitalizados en el INSMHD-HN? Enero a Julio 2022? 5. ¿Determinar En qué medida se dieron las reacciones adversas medicamentosas en pacientes psiquiátricos hospitalizados en el Instituto Nacional de Salud Mental Honorio Delgado Hideyo Noguchi de Enero a Julio 2022 1.3. Objetivos de la investigación 1.3.1. Objetivo general “Evaluar las reacciones adversas medicamentosas en pacientes psiquiátricos hospitalizados en el Instituto Nacional de Salud Mental Honorio Delgado - Hideyo Noguchi. Enero a Julio 2022.” 1.3.2. Objetivos específicos 1. Identificar las reacciones adversas medicamentosas en su dimensión: grupos farmacoterapéuticos de medicamentos indicados a pacientes psiquiátricos hospitalizados en el INSM. Enero a Julio 2022. 2. Identificar las reacciones adversas en su dimensión: Manifestación clínica de la Reacción adversa medicamentosa, en pacientes psiquiátricos hospitalizados en el INSM. Enero -Julio 2022. 3. Identificar las reacciones adversas medicamentosas en su dimensión factores demográficos y clínicos de la reacción adversa, en pacientes psiquiátricos hospitalizados en el INSM. Enero a Julio 2022. 4. Identificar las reacciones adversas medicamentosas en su dimensión: clasificación de la reacción adversa medicamentosa según causalidad, gravedad y tipo de reacción adversa medicamentosa en el INSM. Enero a Julio 2022. 5. Determinar en qué medida se dieron las reacciones adversas medicamentosas en 4 pacientes psiquiátricos hospitalizados en el Instituto Nacional de Salud Mental Honorio Delgado Hideyo Noguchi. Enero – Julio 2022. 1.4. Justificación de la investigación 1.4.1 Teórica: El estudio contribuyo en la profundización y actualización de contenidos sobre el tema de reacciones adversas en el Establecimiento, además sirve como base para estudios futuros relacionados a la variable en cuestión. Se está contribuyendo de forma indirecta al fortalecimiento de la seguridad en la prescripción del paciente hospitalizado, debido a que con los resultados que se obtienen se pueden realizar planes de mejoramiento en la prescripción médica que va a fortalecer la confianza y seguridad de los pacientes en el establecimiento , incrementando la eficacia y mayor adherencia al tratamiento disminuyendo la estancia hospitalaria motivados por reacciones adversas medicamentosas que compliquen la salud de los pacientes. 1.4.2 Metodología El siguiente estudio tiene un valor metodológico ya que se utilizó una ficha de recolección de datos para registrar la información más relevante del paciente, además se aplicó el algoritmo de Karch Lasagna modificado para evaluar las reacciones adversas a medicamentos usados en el “Instituto Nacional de Salud Mental Honorio Delgado Hideyo Noguchi,” y poder clasificar las reacciones adversas para un mejor conocimiento. Además, el instrumento elaborado servirá de base para investigaciones futuras. Con los resultados Obtenidos se podrá realizar sesiones de capacitación en la Unidad de Farmacia. 5 1.4.3 Práctica El presente trabajo es relevante porque con la información obtenida de la investigación se está beneficiando a la Institución con información actual que permitirá tener un conocimiento a la fecha sobre la frecuencia y prevalencia de las reacciones adversas a psicofármacos que se prescriben en el Establecimiento donde se desarrolla la investigación .Esta información servirá para contribuir a propuestas de tratamientos farmacológicos que generen menor efectos adversos y más seguros para el paciente. Además de impulsar la reactivación de la Unidad de Farmacovigilancia del Establecimiento. 1.5 Limitación de la investigación Durante el proceso de la revisión de las historias clínicas, el primer inconveniente fue tener acceso a los documentos, debido a que la visita médica se prolonga mucho tiempo Fundamentalmente se debe a la poca contribución de los pacientes psiquiátricos. Para poder superar el impase se realizaba en el turno tarde. Otro inconveniente fue que en el transcurrir de este año se prolongó la Alerta Sanitaria de COVID, y se presentaron algunos casos de contaminación entre los pacientes y el personal de salud, lo que representaba un tema de exposición, ante estas circunstancias se tuvieron que espaciar las visitas a las áreas de Hospitalizados adoptar todas las medidas de protección personal. 6 CAPITULO II: MARCO TEÓRICO 2.1 Antecedentes Lance (2019) Realizó un estudio de “Metaanálisis y Revisión sistemática con el objetivo de determinar “Eficacia Comparativa y Tolerabilidad de 32 antipsicóticos orales para el tratamiento agudo de adultos con esquizofrenia”. Se revisaron 402 estudios con información de 53,463 pacientes. La evaluación del material, sugirieron que “todos los antipsicóticos redujeron la clínica más que el placebo.” En conclusión, se evidencia variaciones de eficacia entre los antipsicóticos, pero la mayoría de ellos son graduales en lugar de discretos. Stucchi y Saavedra. (2018) El estudio que realizó “Polifarmacia psiquiátrica en personas con Esquizofrenia en un Establecimiento Público de Salud Mental en Lima de tipo observacional transversal, tuvo como objetivo determinar la prevalencia de polifarmacia psiquiátrica en pacientes esquizofrénicos”. Resultados: “el 84,4% de pacientes recibió más de un psicofármacos, (3,0 medicamentos por paciente); el 40,5% recibió más de un antipsicótico (1,5 antipsicóticos por paciente); al 96,2% de los que recibían 2 5) inhibidor de la recaptación de serotonina (24%), por lo menos un estabilizador del ánimo (21. Entre los factores contribuyentes se observó hospitalizaciones previas, terapia electroconvulsiva y uso de antipsicóticos de primera generación. 7 Conclusión: En el tratamiento indicado se observa prevalencia de polifarmacia psiquiátrica en los pacientes. ( 11) Esteban, et al., (2017) Realizan un estudio observacional de tipo transversal con el objetivo de realizar “Análisis de la Incidencia y de las características clínicas de las Reacciones Adversas a medicamentos en el medio hospitalario”. Se evaluaron 253 pacientes, se encontró RAM en 54 paciente (21,34%), observándose relación directa entre edad y presencia de RAM (p=0.012). Se encontró 7,11% de los pacientes ingresaron a causa de RAM y el 1,97% fueron RAM mortal. Las RAM fueron graves en el 81,2% de los casos. Los órganos más afectados fueron el gastrointestinal, trastornos del metabolismo y nutrición y el vascular. El fármaco causante de RAM más frecuentes fue: cardiovasculares, los antiinfecciosos y los del sistema nervioso. El 72,2% de los casos que presentaron RAM tenían polimedicación. Conclusión: “La mayor incidencia se dio en pacientes ancianos (polimedicados y pluripatológicos)”. (12). Verdeguear, et al., (2021) Efectuó un Estudio “Consumo de Psicofármacos en adultos mayores de un área de salud” con el objetivo de encontrar la frecuencia de consumo de psicofármacos en adulto mayor”. Diseño de estudio: descriptivo observacional de corte transversal, en 143 pacientes adultos mayores de un establecimiento de salud en Cuba. Resultados: las mujeres registran consumo más alto, un 74.8%, de las cuales el 50% oscilaba entre 60 a 69 años; el 38.5% presentaron dependencia de psicofármacos. Se concluyó que no había correspondencia entre los síntomas y el fármaco consumido, en su gran mayoría procedía de la auto medicación y en algunos casos indicados por personal no profesional (13). 8 Helad, (2017) Realizó un estudio con el objetivo de hacer “Revisión de los datos de prescripción de pacientes esquizofrénicos hospitalizados en el período 2000-2015 se obtuvieron de la base de datos del Programa de Seguridad de Medicamentos en Psiquiatría)”.la muestra fue de 30 908 pacientes (rango promedio 41,6 años, 57,8 % varones) Resultados:” La prevalencia de la prescripción fué: antipsicóticos (94,8 %), tranquilizantes (32 %), antidepresivos (16,5 %), anti parkinsonianos (16 %), anticonvulsivos (14,1 %), hipnóticos (8,1%) y litio (2,1%). La prescripción de antipsicóticos de segunda generación aumentó del 62,8 % (2000) al 88,9 % ( 2015);mientras que de primera generación disminuyó del 46,6 %( 2000) al 24,7 % (2015) .La prescripción de antipsicóticos inyectables de acción prolongada disminuyó del 15,2 % (2000) al 11,7 % ( 2015) .La tasa de polifarmacia (≥5 medicamentos) aumento del 19% en 2000 al 26,5% en 2015. Se concluye: “que en el tratamiento a pacientes psiquiátricos se recurre a terapias de polifarmacia”.(14) Deza, Saldaña, (2021) Realizo un Estudio descriptivo, observacional, longitudinal y prospectivo, el objetivo fue estudiar “Las Reacciones Adversas Medicamentosas (RAM), en pacientes del pabellón de Medicina del “Centro Médico Naval Cirujano Mayor Santiago Távara”. La muestra fue de 343 pacientes, evaluándose 65 casos de RAM, (11.95%), a predominio del género masculino (68.29%), especialmente mayores a 64 años (39.02%). Los fármacos con mayor incidencia: Antiinflamatorios (58.46%), del Tracto Alimentario y metabólico (12.31%). Los órganos comprometidos fueron: Gastrointestinal (26.15%), Sistema Hepático y biliar (24.62%). De acuerdo a la causalidad el 44.62% de RAM eran “Probables”, en gravedad el 63.08% fue “Leve”, las RAM Tipo A (84.62%)con mayor incidencia. (15) 9 Barrientos, et al., (2021) En su investigación el objetivo fue determinar “ Factores de Riesgo de Reacciones adversas medicamentosas en niños hospitalizados en neurocirugía Instituto Nacional de Salud del Niño Enero a Mayo2021”, el estudio fue de tipo observacional, descriptivo, retrospectivo; la muestra fue de 101 historias clínicas identificándose 32 RAM, la técnica utilizada fue el fichaje. Resultados: Prevalencia del género femenino, adolescentes (41%) y lactantes (34%). Las enfermedades con más prevalencia fueron: renales, cardiacas y hematológica. Los fármacos con mayor incidencia fueron: anticonvulsivantes, corticoides, antimicrobianos y antidiuréticos). El predominio de las RAM: probable (44%) (causalidad), moderada (94%) (gravedad) y tipo A (56%). Conclusión: “Los factores de riesgo son el sexo femenino en el grupo de adolescentes y lactantes y entre los medicamentos el uso de anticonvulsivantes” (16). Pachas, (2019) En su investigación tuvo como objetivo evaluar las “Características de las Reacciones Adversas a Medicamentos de Pacientes del Hospital Hipólito Unanue-Lima Enero a diciembre 2018”. Resultado: El prurito 13.94%, náuseas (13.33%) y rash dérmico (11.52%). Según género: masculino (97 casos ,58.79 %), femenino (68 casos, 41.21 %). Según grupo etáreo: adultos (30 a 59 años) 69 casos (41.82%), jóvenes (18 a 29 años) (40.61%). El medicamento con mayor incidencia fue: antibióticos (57 casos equivalente a 34.55%), antituberculosos (43 casos equivalente a 26.06 %). Fueron de gravedad Moderada (73.94% ,122 casos), Leve (93 casos ,23.64%). En la causalidad: probables (65.45%), definidas el 23.3%. (17) Molina y Flores, (2018 ) Realizó un trabajo con el objetivo de estudiar “pluripatología, polifarmacia y prescripción inadecuada en pacientes geriátricos en un servicio de hospitalización de 10 agudos en el Hospital Geriátrico San José durante los meses de Junio a Setiembre 2017”. Fue un Estudio descriptivo, observacional y transversal en pacientes mayores de 65 años. Resultados:Se analizan 139 de 147 pacientes, predominando el género femenino (61,9 %), 38,8 % de los pacientes tienen pluripatología (57,4 % mayores o igual a 85 años). 60,4 % presentan polifarmacia y 3,6 % hiperpolifarmacia. 65,4 % de los pacientes pluripatológicos muestran polifarmacia y 7,4 % hiperpolifarmacia. Se Concluye que el “38,8 % de pacientes son pluripatológicos, confirmándose la tendencia del incremento de pluripatologías a medida que aumenta la edad. El 60,4 % de pacientes se encuentran polimedicados, estableciéndose una relación entre pluripatología con polifarmacia. La prescripción potencialmente inadecuada es 97,8 % para criterios STOPP y 55,4 % para criterios START,”.(18) Avalos, (2022) En su Investigación tuvo como objetivo determinar “Polifarmacia y riesgo de interacciones farmacológicas en adultos Mayores que acuden al puesto de sal La Venta Baja-Santiago, Ica en el año 2019”. La investigación fue descriptiva de corte transversal. Resultados: La tasa de polifarmacia es de 27,8%, es decir, casi 3 de cada 10 pacientes consumen al menos 3 o más medicamentos. Es más frecuente encontrar polifarmacia en pacientes de 60 a70 años. Conclusiones: “La frecuencia de las PIM es de 41,7%, es decir, 42 de cada 100 recetas. La mayor proporción PIM son de tipo sinérgica (64,3%). El 67,3% de las PIM alcanza un nivel moderado de severidad. Los meses en que se encontró más polifarmacia fue durante Julio y Noviembre. (19) Montes y Ramos, (2017) En su investigación tuvieron como objetivo “Evaluación de prescripción de psicofármacos en pacientes con trastornos mentales del Hospital de Salud Mental “San 11 Juan Pablo II en el periodo 2014-2015”. El estudio fue descriptivo de corte transversal y prospectivo. Resultados: De 236 pacientes; 155 (65.7%) son varones y 81 (34.3%) son mujeres, la edad promedio oscilaba entre 24 y 36 años respectivamente. La prevalencia de la indicación terapéutica: ansiolíticos (23.21%), antipsicóticos atípicos (21.98%), barbitúricos anticonvulsivantes 21.21%, los diagnósticos más frecuentes fueron: esquizofrenia 35.6%, trastornos mentales y de comportamiento debidos al uso de alcohol 19.10%, psicosis de tipo no orgánico y trastorno paranoide de la personalidad ambos con un 6.8%. La mayor incidencia de RAM fue extrapiramidal y sedación, del total de pacientes 86.95% presentaron interacciones medicamentosas. De acuerdo con los datos anteriores se concluye “los pacientes hospitalizados presentan reacciones adversas medicamentosas, asociadas al uso de psicofármacos”. (20). 2.2 Bases teóricas 2.2.1 Reacción Adversa al medicamento: La “Organización Mundial de la Salud” Define como Reacción Adversa a Medicamentos a: “cualquier efecto perjudicial e indeseado que se presente tras la administración de dosis normalmente utilizadas en el hombre para la profilaxis, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad”. Asimismo considera equivalentes los términos “reacción adversa”, “efecto indeseable” y “enfermedad iatrogénica”. (21) 2.2.2. Clasificación de las reacciones adversas a medicamentos. Según su gravedad. Según la gravedad se considera”, Leve: “no necesita antídoto, tratamiento o prolongación de la hospitalización”. Moderada: “requiere de cambio en el tratamiento farmacológico, aunque no necesariamente la suspensión del medicamento”. Grave: “constituye una amenaza para la vida del paciente, requiriendo la suspensión del 12 medicamento causante y la administración de un tratamiento específico para la reacción adversa.” Letal: “contribuye directa o indirectamente a la muerte del paciente”. No clasificable. “Evento clínico no puede ser evaluado debido a que la información es insuficiente y que no puede ser verificada”. (22) 2.2.3 Reacciones Adversas de los Antipsicóticos. Los efectos secundarios de los antipsicóticos se agrupan en reacciones neurológicas y anticolinérgicas .En las reacciones neurológicas se consideran: “efectos de tipo parkinsonianos (temblor de reposo, acinesia, rigidez); distonías agudas (espasmos musculares prolongados, lentos); acatisia (sentimiento subjetivo de agitación ; síndrome neuroléptico maligno (fiebre , sudoración, confusión , aumento de la presión arterial y del pulso , rigidez muscular, elevación de la cretina-cinasa , insuficiencia renal); discinesia tardía (movimientos anormales involuntarios de la lengua , la cabeza, la cara y la boca ); y convulsiones ”.Las reacciones anticolinérgicas incluyen efectos periféricos ( sequedad de boca, visión borrosa , estreñimiento , retención urinaria) y efectos centrales ( agitación grave y confusión). Entre los efectos secundarios relacionados con el uso de antipsicóticos de segunda generación se destacan la hiperglucemia, la cetoacidosis, la diabetes el desequilibrio lipídico. Las alteraciones metabólicas relacionadas con los antipsicóticos son preocupantes pues constituyen factores de riesgo de morbilidad y mortalidad. (23) 2.2.4. Evaluación de la causalidad de las reacciones adversas a medicamento En el presente estudio se utilizará el algoritmo de causalidad aprobado por el MINSA (Ministerios de Salud, según RD: N° 813-2000-DG-DIGEMID), el cual 13 es una combinación del Algoritmo de Causalidad dado por Karch & Lasagna (modificado por Naranjo y col) y la OMS. Categorías de causalidad. Las categorías descritas por el Centro de Monitoreo de Uppsala son las siguientes: Definida. “Un acontecimiento clínico, incluyendo alteraciones en las pruebas de laboratorio, que se manifiesta con una secuencia temporal plausible en relación con la administración del medicamento, y que no puede ser explicado por la enfermedad concurrente ni por otros medicamentos o sustancias. La respuesta a la supresión del medicamento (retirada) debe ser evidenciable clínicamente. El acontecimiento debe ser definitivo desde un punto de vista farmacológico utilizando, si es necesario, un procedimiento de reexposición concluyente.” Probable. “Acontecimiento clínico, incluyendo alteraciones en las pruebas de laboratorio, que se manifiesta con una secuencia temporal razonable en relación con la administración del medicamento,” que es improbable que se atribuya a la enfermedad concurrente, ni a otros medicamentos o sustancias, y que al retirar el medicamento se presenta una respuesta clínicamente razonable. Posible. “Acontecimiento clínico, incluyendo alteraciones en las pruebas de laboratorio, que se manifiesta con una secuencia temporal razonable en relación con la administración del medicamento, pero que puede ser explicado también por la enfermedad concurrente”, o por otros medicamentos o sustancias. La información respecto a la retirada del medicamento puede faltar o no estar clara. No relacionada “Puede ser explicado de forma más plausible por la enfermedad concurrente, o por otros medicamentos o sustancias”. Condicional.” La secuencia temporal es razonable y la reacción no se explicaría por el estado clínico del paciente, pero el cuadro presentado no es conocido como efecto 14 indeseable del medicamento implicado”. También es un acontecimiento clínico, incluyendo alteraciones en las pruebas de laboratorio, notificado como una reacción adversa, de la que es imprescindible obtener más datos para poder hacer una evaluación apropiada, o los datos adicionales están bajo examen. Desestimada. “Una notificación que sugiere una reacción adversa, pero que no puede ser juzgada debido a que la información es insuficiente o contradictoria, y que no puede ser verificada o completada en sus datos “.(24) 2.2.5 Clasificación de la Reacción Adversa según RAWLINS & THOMPSON (de acuerdo al mecanismo que lo ocasiona). TIPO A: Se considera una extensión del efecto farmacológico. Tienen que ver con el mecanismo de acción del medicamento y normalmente son reacciones dosis dependiente. Suelen ser reacciones bastante frecuentes y son reproducibles en estudios de experimentación. Habitualmente se identifica antes de comercializarse. Por ejemplo, boca de seca inducida por antidepresivos tricíclicos. TIPO B (BIZARRE), generalmente no están relacionadas con el mecanismo de acción ni con la dosis. Suelen ser reacciones de tipo inmunológico o idiosincráticas. Son inesperadas o impredecibles graves, y de frecuencia de aparición baja (1:1000) Por tanto, son difícilmente identificables en un estudio experimental previo a la comercialización. Ej... Anemia aplásica por cloranfenicol. TIPO C (CHRONIC): Aparecen cuando se consumen de forma continuada ese fármaco. Por ejemplo, Discinesia tardía por neurolépticos y efectos de rebote por benzodiazepinas. TIPO D (DELAYED, DIFERIDAS): Son las retardadas, no aparecen en el periodo inicial. Por ej. Carcinogénesis por anticonceptivos orales (cáncer de mama). 15 TIPO E (END): Debidas a la suspensión del tratamiento, es lo que comúnmente llamamos efecto de rebote. Por ej. Una crisis hipertensiva al suspender el medicamento antihipertensivo. TIPO F (FAILURE = FALLA) Fallos terapéuticos que en algunos sistemas de farmacovigilancia se registran como RAM, puede ser debido a la elección incorrecta del medicamento (25) MANIFESTACIONES CLINICAS DE LA REACCION ADVERSA MEDICAMENTOSA (RAM) 2.2.6 Acatisia: Es un síndrome psicomotor con síntomas subjetivos de parestesias en piernas, inquietud interior, imposibilidad de permanecer quieto (no sentarse), ansiedad y agitación (26) La acatisia es un síndrome neuropsiquiátrico frecuente y angustiante asociado a la medicación antipsicótica, caracterizado por inquietud psicomotora subjetiva y objetiva (27). 2.2.7 Prolongación del intervalo QT: Es una alteración cardíaca que se pone de manifiesto al efectuar el ECG(electrocardiograma) donde se evidencia el alargamiento del segmento QT. Los fármacos que tienen más prevalencia en producir este evento tenemos la ziprasidona y quetiapina los que mayor. La monitorización de este intervalo se realiza con monitoreo de ECG y es lo más recomendable en los pacientes en tratamiento con estos fármacos (28) 2.2.8 Agranulocitosis: Se considera al recuento bajo de un tipo de glóbulos blancos (neutrófilos). Esta condición dificulta la reacción del organismo frente a los gérmenes. 16 El mecanismo por el cual se produce no es muy bien conocido a la actualidad. Es un evento poco frecuente, por lo general se puede dar al octavo día de iniciado el medicamento, sin embargo, puede suceder manifestaciones tardías. Entre los síntomas se puede cursar con fiebre y escalofríos, debido a diferentes infecciones. Es reversible al suspender la droga, si vuelve a administrar el agente puede reaparecer la agranulocitosis en un tiempo de 20 días aproximadamente. (29) 2.2.9 Dislipidemia: Se considera a la concentración elevada de lípidos en sangre. Incluye colesterol total, triglicéridos, colesterol HDL y LDL. Se evalúa las concentraciones plasmáticas de colesterol total, triglicéridos y lipoproteínas individuales (30) Los antipsicóticos atípicos producen menos efectos adversos, sin embargo, algunos producen problemas metabólicos con incremento de peso de consecuencia para la salud del paciente. (31) 2.2.10 Diabetes: “Es una enfermedad en la que los niveles de glucosa(azúcar) de la sangre están muy altos”. “La insulina es una hormona que metaboliza la glucosa para suministrar energía. “En la diabetes tipo 1, el cuerpo no produce insulina”.” En la diabetes tipo 2, la más común, el cuerpo no procesa la insulina adecuadamente”. Esto genera que, la glucosa continúe en la sangre”. (32) La prevalencia de diabetes mellitus tipo 2 entre las personas que se encuentran en tratamiento con antipsicóticos es de aproximadamente 10%, es decir, 2-3 veces más alta que en la población general. 2.2.11 HEPATOPATÍA: La hepatotoxicidad son lesiones en el hígado, causada por la 17 exposición a un medicamento u otros agentes no farmacológicos. Son factores contribuyentes para generar hepatopatía: el factor idiosincrático, edad, genero, consumo de alcohol y tabaco, enfermedad hepática previa. (33) 2.2.12 CONSTIPACIÓN: Es la dificultad para eliminar las heces debido a problemas funcionales derivados de los medicamentos además de nutricionales. L o s psicofármacos modernos no logran evitar este malestar. (34) 2.2.13 ANEMIA: ES una afección que se desarrolla cuando la sangre produce una cantidad inferior a la normal de glóbulos rojos sanos (35). Puede generarse este síntoma como efecto secundario de algunos psicofármacos derivados de su mecanismo de acción, en referencia a esto se tiene reportes de reacción adversa como el caso de la olanzapina que generó casos de pancitopenia en pacientes adolescentes que sufren de anorexia. Sería interesante considerar aumentar la vigilancia hematológica en esta población al iniciar tratamiento con olanzapina. (36) 2.2.14 Clases de psicofármacos Existen distintos tipos de psicofármacos, tenemos “Neurolépticos o tranquilizantes mayores”: haloperidol, risperidona, olanzapina. Se utilizan en el tratamiento de la esquizofrenia y de otros trastornos psicóticos. En general, producen una gran sedación y efectos adversos importantes. “Ansiolíticos o hipnosedantes”: Benzodiacepinas y derivados (zolpidem, zopiclona…), barbitúricos y carbamatos. “Antidepresivos”: Indicados para el tratamiento de la depresión y otros trastornos 18 (ansiedad, obsesivo-compulsivo, trastornos de la alimentación…). “Estabilizadores del ánimo”: Entre ellos sales de litio, que se indican en el trastorno obsesivo compulsivo. (37). 2.2.15 Enfermedades Mentales: La ansiedad es un trastorno caracterizado por sentimientos de miedo, temor e inquietud. Puede manifestarse mediante sudoración, inquietud, palpitaciones, tensión, puede producirse ansiedad ante cualquier reto de la vida. (38). La esquizofrenia es una enfermedad mental grave. Las personas que la padecen tienen un sentido distorsionado del medio que les rodea, pueden escuchar voces que no están allí. Ellos pueden pensar que otras personas quieren hacerles daño. Cuando hablan en algunas oportunidades lo hacen de forma incoherente. Este trastorno hace que sea difícil para ellos mantener un trabajo o cuidar de sí mismos (39). La depresión es una alteración del cerebro. Existen muchas causas, entre ello factores ambientales, psicológicos, genéticos, biológicos. La depresión puede comenzar a cualquier edad, pero se inicia por lo general en adultos jóvenes. Se presenta con más frecuencia en las mujeres (40) El Trastorno Bipolar es una alteración del estado de ánimo que origina cambios intensos, muy variable, repentinos. Se puede presentar como episodio maniaco cuando se encuentra extremadamente animado, eufórico Algunas veces puede sentirse deprimido, triste, indiferente o desesperanzado. A esto se le llama episodio depresivo. (41) 2.3 Formulación de hipótesis No aplica. 19 CAPÍTULO III: METODOLOGÍA 3.1 Método de la investigación Se utilizó el método Deductivo. 3.2 Enfoque de la investigación El trabajo fue diseñado con el enfoque de tipo cuantitativo. 3.3 Tipo de investigación Fue de tipo aplicada. 3.4. Diseño de la investigación: Fue descriptivo, observacional, prospectivo Cuantitativo. No experimental. 3.5 Población, muestra, muetreo Población: Estuvo conformada por 415 Historias clínicas de los pacientes hospitalizados de enero a Julio 2022 en el Instituto Nacional de Salud Mental Honorio-Delgado - Hideyo Noguchi. Criterios de inclusión: - Paciente Hospitalizado en el Instituto Nacional de Salud Mental Honorio Delgado Hideyo Noguchi, de ambos sexos y de toda edad, que este en tratamiento con psicofármacos durante el periodo de la investigación. Criterios de exclusión: - Pacientes Ambulatorios atendidos en Consultorio del Establecimiento donde se 20 desarrolló la investigación. - Pacientes atendidos en la Unidad de Emergencia del Instituto Nacional de Salud Mental Honorio Delgado Hideyo Noguchi. Muestra: Estuvo conformada por 214 pacientes hospitalizados. Muestreo: Fue Probabilístico, aleatorio simple. Tamaño de la muestra: Se aplico la fórmula: n = N*Z 2 * p *q (N-1) e 2 + Z 2 *p *q donde: Z = nível de confianza p= porcentaje de la población que tiene el atributo deseado q= porcentaje de la población que no tiene el atributo deseado=1-p Cuando no hay el atributo de la población que posee o no el atributo se asume 50% para p y 50 % para q. N = tamaño del universo e = error de estimación máximo n = tamaño de la muestra. Valores de confianza tabla z 95% 1.96 90% 1.65 21 91% 1.7 92% 1.76 93% 1.81 94% 1.89 Reemplazando valores: Z 1.96 p 50% q 50% N 400 e 0.05 n= 214 pacientes 3.6 Variables y operacionalización Variable 1: Reacción Adversa Medicamentosa en Pacientes Psiquiátricos Hospitalizados en el Instituto Nacional de Salud Mental Honorio Delgado-Hideyo Noguchi de Enero -Julio. Lima 2022 Definición Operacional: La reacción adversa es el Efecto indeseado que sucede tras la administración de un fármaco a dosis terapéuticas normales. (Según Organización Mundial de la Salud. (21). Mediante un instrumento que estudia en cuatro dimensiones las reacciones adversas producidas en el establecimiento. 22 23 3.7 Técnicas e instrumentos de recolección de datos 3.7.1 Técnica Se utilizó el Fichaje. Se revisó las prescripciones y las historias clínicas de los pacientes hospitalizados, se procedió a realizar el seguimiento farmacoterapéutico para la recolección de datos, evaluar y registrar en una Ficha de Recolección de datos diseñada para este fin 3.7.2 Descripción de instrumentos El instrumento que se utilizó es una ficha de recolección de datos. En esta ficha se consignan los siguientes datos del paciente: número de historia clínica, sexo del paciente, edad; datos del medicamento: grupo farmacoterapéutico, vía de administración, medicamento responsable de las Reacción Adversa; evolución de la reacción adversa y por último, clasificación de la RAM, según causalidad, gravedad y tipo de reacción. Se utilizará también la ficha de seguimiento farmacoterapéutico y ficha de evaluación de la causalidad de la RAM para poder clasificar las RAM encontradas. 3.7.3 Validación El instrumento de investigación fué validado por tres expertos. 3.7.4 Confiabilidad No se requiere validar confiabilidad, debido a que el instrumento de evaluación es una ficha de recolección de datos. 3.8 Plan de procesamiento y análisis de datos En el estudio se evaluaron historias clínicas de un total de 415 pacientes Hospitalizados, en los cuatro pabellones de Hospitalización del establecimiento, pabellón de varones, pabellón Damas, pabellón adicciones, pabellones adolescentes durante los meses de enero a julio 2021, en el cual todos los pacientes presentaban 24 tratamiento farmacológico en un tiempo mayor o igual a 48 horas. Durante el presente estudio se observó la manifestación clínica de la RAM, la secuencia para determinar la trazabilidad del evento y poder determinar si es atribuído al medicamento. Se realizó seguimiento farmacoterapéutico con lo cual se pudo obtener los datos que formaran parte de las estadísticas y obtener los indicadores que sustentanlo que se está investigando. Finalmente, la información fue registrada en la ficha elaborada para el registro de los datos materia de estudio. La información se registró realizado en el programa de fiabilidad elegido, a partir del procesamiento de los datos obtenidos, se elaboró los cuadros con las estadísticas, las cuales se expresaran de una manera didáctica mediante tablas y gráficas. 3.9. Aspectos éticos La investigación se desarrolló respetando los principios éticos de la Institución, el proyecto se ejecutó cuando se obtenga la autorización del Establecimiento para poder utilizar la información contenida en las Historias Clínicas, y la aprobación del Comité de Ética en Investigación de la Universidad. El proyecto se realizó de acuerdo con la ética profesional y las buenas prácticas de investigación respetando los principios de confidencialidad y anonimato de la identidad del paciente. El resultado del análisis contribuirá en la farmacoterapia de los pacientes. 25 CAPÍTULO IV: PRESENTACIÓN Y DISCUSIÓN DE LOS RESULTADOS. 4.1 RESULTADOS: 4.1.1 ANALISIS DESCRIPTIVO DE RESULTADOS Reacciones adversas Medicamentosas en su dimensión: grupos farmacoterapéuticos de medicamentos indicados a pacientes psiquiátricos hospitalizados en el INSM. Enero a Julio 2022. Tabla n°1 Incidencia de RAM por grupo de psicofármaco Porcentaje Porcentaje Psicofármaco Frecuencia Porcentaje válido acumulado No presenta 14 6,5 6,5 6,5 Antidepresivos 9 4,2 4,2 10,7 Ansiolíticos 2 0,9 0,9 11,7 Antipsicóticos 37 17,3 17,3 29 típicos Antipsicóticos 147 68,7 68,7 97,7 atípicos Estabilizador 5 2,3 2,3 100 del animo Total 214 100 100 Fuente: Elaboración propia 26 Gráfica n° 1: Incidencia de RAM por grupo de psicofármaco Incidencia de RAM por grupo de Psicofármaco 400 147 214 200 200 14 9 2 37 68.7 5 100 100 0 6.5 4.2 0.9 17.3 2.3 0 Psicofármaco Frecuencia Porcentaje Fuente: Elaboración propia Reacciones adversas de Medicamentos con mayor incidencia en tratamientos indicados a pacientes psiquiátricos hospitalizados en el INSM. Enero a Julio 2022. Tabla n°2 Incidencia de Reacción Adversa por Medicamento Porcentaje Porcentaje Medicamento Frecuencia Porcentaje válido acumulado no presenta 14 6,5 6,5 6,5 clonazepam 2 0,9 0,9 7,5 fluoxetina 1 0,5 0,5 7,9 mirtazapina 5 2,3 2,3 10,3 clomipramina 2 0,9 0,9 11,2 escitalopran 1 0,5 0,5 11,7 clorpromazina 2 0,9 0,9 12,6 levomepromazina 5 2,3 2,3 15,0 trifluorperazina 15 7,0 7,0 22,0 flufenazina 4 1,9 1,9 23,8 haloperidol 6 2,8 2,8 26,6 sulpirida 3 1,4 1,4 28,0 aripiprazol 1 0,5 0,5 28,5 clozapina 28 13,1 13,1 41,6 olanzapina 28 13,1 13,1 54,7 quetiapina 46 21,5 21,5 76,2 risperidona 45 21,0 21,0 97,2 carbonato de litio 1 0,5 0,5 97,7 valproato de sodio 4 1,9 1,9 99,5 topiramato 1 0,5 0,5 100,0 Total 214 100,0 100,0 Fuente: Elaboración propia Grafica n°2 27 RAM Incidencia de Ram por medicamentos 46 45 50 40 28 28 30 20 14 15 10 2 1 5 2 1 2 5 4 6 3 1 1 4 1 0 Medicamento Fuente: Elaboración propia Reacciones Adversas Medicamentosas en su dimensión manifestación clínica, en pacientes psiquiátricos hospitalizados en el INSM. Enero -Julio 2022 Tabla n°3 Manifestación clínica de la RAM manifestación Porcentaje Porcentaje clínica Frecuencia Porcentaje válido acumulado no presenta 14 6,5 6,5 6,5 dislipidemia 1 0,5 0,5 7,0 diabetes 3 1,4 1,4 8,4 acatisia 2 0,9 0,9 9,3 gastritis 11 5,1 5,1 14,5 anemia 4 1,9 1,9 16,4 constipación 29 13,6 13,6 29,9 sedación 1 0,5 0,5 30,4 signos 104 48,6 48,6 79,0 extrapiramidales rash cutáneo 4 1,9 1,9 80,8 neuropatía 40 18,7 18,7 99,5 nauseas 1 0,5 0,5 100,0 Total 214 100,0 100,0 Fuente: Elaboración propia 28 frecuencia no presenta clonazepan fluoxetina mirtazapina clomipramina escitalopran clorpromazina levomepromaz… trifluorperazina flufenazina haloperidol sulpirida aripiprazol clozapina olanzapina quetiapina risperidona carbonato de… valproato de… topiramato Gráfica n°3.Reacciones Adversas en su dimensión Manifestación Clínica Manifestaciones Clínicas 120 104 60.0 100 48.6 50.0 80 40.0 60 40 30.0 40 29 18.7 20.0 14 20 11 13.66.5 1 3 2 4 1 4 1 10.05.1 0 0.5 1.4 0.9 1.9 0.5 1.9 0.5 0.0 Título del eje Frecuencia Porcentaje Fuente: Elaboración propia Reacciones Adversas Medicamentosas en su dimensión factores demográficos y Clínicos en pacientes psiquiátricos hospitalizados en el INSM. Enero -Julio 2022 Tabla n°4.1 Incidencia de RAM de acuerdo con género Porcentaje Porcentaje Género Frecuencia Porcentaje válido acumulado femenino 81 37,9 37,9 37,9 masculino 133 62,1 62,1 100,0 Total 214 100,0 100,0 Fuente: Elaboración propia Tabla n°4.2 Incidencia de RAM por grupo etario Rango de Porcentaje Porcentaje edad Frecuencia Porcentaje válido acumulado 18-24 55 25,7 25,7 25,7 25-39 104 48,6 48,6 74,3 40-64 55 25,7 25,7 100,0 Total 214 100,0 100,0 Fuente: Elaboración propia 29 Frecuencia Tabla 4.3. Incidencia de RAM por Diagnóstico Porcentaje Porcentaje Diagnóstico Frecuencia Porcentaje válido acumulado Esquizofrenia paranoide 135 63,1 63,1 63,1 Trastorno depresivo 23 10,7 10,7 73,8 Trastorno bipolar 23 10,7 10,7 84,6 Ansiedad 5 2,3 2,3 86,9 Adicción 28 13,1 13,1 100,0 Total 214 100,0 100,0 Fuente: Elaboración propia 30 Reacciones Adversas Medicamentosas en su dimensión factores demográficos y Clínicos en pacientes psiquiátricos hospitalizados en el INSM. Enero -Julio 2022 Gráfica n°4.1 Incidencia de RAM de acuerdo con género Incidencia de RAM de acuerdo a género 150 133 100 81 62.1 50 37.9 0 Frecuencia Porcentaje femenino masculino Fuente: Elaboración propia Gráfica n°4.2 Incidencia de RAM por grupo etario Incidencia de Ram por Grupo Etario 120 104 60.0 100 48.6 50.0 80 55 55 40.0 60 25.7 25.7 30.0 40 20.0 20 10.0 0 0.0 18-24 25-39 40-64 Rango Frecuencia Porcentaje Fuente: Elaboración propia Gráfica n°4.3 Incidencia de RAM en función a diagnóstico clínico Incidencia de RAM por diagnóstico 150 135 80.0 100 63.1 60.0 40.0 50 23 23 28 20.0 10.7 10.7 5 13.1 0 2.3 0.0 Esquizofrenia Trastorno Trastorno Ansiedad Adiccion paranoide depresivo bipolar Frecuencia Porcentaje 31 Frecuencia Frecuencia frecuencia Porcentaje Porcentaje Reacciones Adversas Medicamentosas en su dimensión Clasificación de la Reacción Adversa ,en pacientes psiquiátricos hospitalizados en el INSM. Enero -Julio 2022 Tabla n° 5.1. Incidencia de RAM según Tipología Porcentaje Porcentaje tipología Frecuencia Porcentaje válido acumulado no presenta 14 6,5 6,5 6,5 tipo A 174 81,3 81,3 87,9 tipo B 9 4,2 4,2 92,1 tipo C 17 7,9 7,9 100,0 Total 214 100,0 100,0 Fuente: Elaboración propia Tabla n°5.2 Incidencia de RAM según Causalidad Porcentaje Porcentaje Causalidad Frecuencia Porcentaje válido acumulado no presenta 14 6,5 6,5 6,5 posible 14 6,5 6,5 13,1 probable 88 41,1 41,1 54,2 definida 98 45,8 45,8 100,0 Total 214 100,0 100,0 Fuente: Elaboración propia Tabla n° 5.3 Incidencia de RAM según Gravedad Porcentaje Porcentaje Gravedad Frecuencia Porcentaje válido acumulado no presenta 14 6,5 6,5 6,5 leve 4 1,9 1,9 8,4 moderado 195 91,1 91,1 99,5 grave 1 0,5 0,5 100,0 Total 214 100,0 100,0 Fuente: Elaboración propia 32 Gráfica n° 5.1 Incidencia de RAM según Tipología Incidencia de RAM según tipologia 200 174 100.0 150 81.3 80.0 100 60.0 17 40.050 14 9 20.0 0 6.5 4.2 7.9 0.0 no presenta tipo A tipo B tipo C Frecuencia 14 174 9 17 Porcentaje 6.5 81.3 4.2 7.9 Típo de Reacción Adversa Frecuencia Porcentaje Fuente: Elaboración propia Gráfica n° 5.2 Incidencia de RAM según Causalidad RAM según Causalidad 88 98 100 80 41.1 45.860 40 14 6.5 14 6.5 20 0 no presenta posible probable definida Frecuencia 14 14 88 98 Porcentaje 6.5 6.5 41.1 45.8 RAM Frecuencia Porcentaje Fuente: Elaboración propia Gráfica n° 5.3 Incidencia de RAM según Gravedad RAM segun Gravedad 195 200 150 91.1 100 14 50 6.5 4 1.9 1 0.5 0 no leve moderado grave presenta Series1 14 4 195 1 Series2 6.5 1.9 91.1 0.5 Gravedad Series1 Series2 33 Frecuencia Frecuencia Frecuencia Porcentaje Reacciones Adversas Medicamentosas en pacientes psiquiátricos hospitalizados en el INSM. Honorio Delgado -Hideyo Noguchi. Enero -Julio 2022 Tabla n° 6 RAM producidas en pacientes psiquiátricos Hospitalizados Porcentaje Porcentaje RAM Frecuencia Porcentaje válido acumulado no presenta 14 6,5 6,5 6,5 presenta 200 93,5 93,5 100,0 Total 214 100,0 100,0 Fuente: Elaboración propia Gráfica n°6 Incidencia de RAM en pacientes Hospitalizados en el INSM 200 200 150 100 50 14 0 no presenta presenta Frecuencia 14 200 RAM Fuente: Elaboración propia 34 Frecuencia 4.1.2 Discusión de Resultados: La investigación realizada en el INSM se desarrolló De Ene ro a Julio del año en curso , en los servicios de Hospitalización y se enfocó en analizar el tratamiento indicado en contraste con los efectos adversos observados. Si bien es cierto que gran parte de los psicofármacos tienen efectos secundarios como cualquier medicamento también nos encontramos con una situación de infra notificación, ya que la tendencia es normalizar reacciones adversas como en el caso de náuseas , vómitos , gastritis, constipación, efectos extrapiramidales que aunque no pone en riesgo la vida del paciente, no deja de requerir tratamiento para resolver el problema expuesto. La muestra estuvo constituida por 214 pacientes . 1.- Se encontró una incidencia en la dimensión de los grupos Farmacoterapéuticos con mayor número de casos al grupo de Antipsicóticos atípicos con un en que oc68.7 % ( 147 casos) y los antipsicóticos típicos con 17.3v%(37 casos) haciendo un total de 86% a similitud de la investigación realizada por Helad (2017) que determinaron en su investigación con una muestra de 30,908 pacientes la prevalencia de los antipsicóticos en un 94.8%. Contrasta con los resultados obtenidos en la investigación realizada por Montes y Ramos quienes realizaron un trabajo similar en un Hospital de Salud Mental “San Juan Pablo II” en que ocupan el primer lugar los ansiolíticos. Posiblemente puede deberse al tipo de instrumento utilizado, y teniendo en cuenta que mucho paciente a partir del 2020 con el problema de la emergencia Sanitaria COVID no tuvieron mucho acceso a la atención médica y no presentaron mucha adherencia al tratamiento originando que sus casos se vuelvan agudos. 35 2.-Las reacciones adversas en su dimensión manifestación Clínica tuvieron mayor preponderancia los signos extrapiramidales con 48.6 % (104 casos), seguido de la neuropatía con 18,7 % (40 casos), en tercer lugar estuvo la constipación con el 13,6 % (29 casos) a similitud de la investigación realizada por Montes y Ramos efectuada en el 2017 en cuya investigación las RAM por eventos extrapiramidales se dieron en 86,95% 3.- Las reacciones adversas en su dimensión Factores demográficos y clínicos se consideró factores como edad, género y diagnóstico clínico. En lo que respecta a género el masculino obtuvo el 62,1% ( 133 casos ) mientras que el femenino obtuvo 37,9% ( 81 casos).A similitud del trabajo de Montes y Ramos que obtuvo para los varones 65,7 % (155 casos) y para damas 34,3%( 81 casos). En el factor edad el rango entre 25-39 años obtuvo 48,6% (104 casos) a similitud del Trabajo de Montes y Ramos que encuentra este grupo con mayor consumo. En lo que respecta al diagnóstico clínico se encontró en primer lugar la Esquizofrenia con 63,1% (135 casos) seguidos de trastono bipolar y trastorno depresivo con 10,7% (23 pacientes) A similitud con el trabajo de Helad que dedica toda la investigación a pacientes esquizofrénicos. 4.- En lo que respecta a la clasificación de las Reacciones Adversas según la Tipología de Rawlins y Thompson se encontró reacción tipo A 81.3 % (174 casos) ,tipo C 7,9% ,Tipo B(4,2%)( 9 casos) en comparación con trabajos como el de Deza Saldaña del (2021) que encontró que el 84.62% de las RAM en su investigación fueron tipo A . Igualmente en lo que respecta al resultado de la clasificación de acuerdo a la causalidad obtuve que las de mayor incidencia fueron las Definidas con 45.8% (98 casos) , en segundo lugar las Probables con 41% (88 casos ) . En cuanto a la Gravedad tenemos que las de mayor frecuencia fueron las Moderadas con una frecuencia de 91.1 % (195 casos). 36 5.- Finalmente analizando la ocurrencia de reacción adversa se encontró una frecuencia contundente de 93.5% (200 casos), frente a los que no presentaron que fue 6.5 % ( 14 casos )a similitud del trabajo de Montes y Ramos que también encontró casi un 100% de ocurrencia de eventos adversos. Esto se explica por la cantidad de medicamentos que se considera en la terapia de éstos pacientes constituyendo polifarmacia , al igual que el trabajo realizado por el Investigador Helad(2017) y también así concluye el Dr Stucchi en su investigación realizada en el 2018 quien determina que hay prevalencia de polifarmacia psiquiátrica en los pacientes. 37 CAPITULO V: CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 5.1 CONCLUSIONES: 1.- La farmacovigilancia es un procedimiento muy necesario porque se pueden prevenir las Reacciones Adversas. 2.- Se debe reportar todas las reacciones adversas medicamentosas frecuentes e infrecuentes. 3.- Se debe reportar también los tratamientos fallidos. 4.- Las Reacciones Adversas medicamentosas del tipo A son más Frecuentes. 5.- Los psicofármacos con más probabilidad de generar eventos adversos Son los antipsicóticos. 6.- Las reacciones adversas, en su mayoría son de tipo moderadas de acuerdo a la gravedad. 7.- Dentro del grupo de psicofármacos, los antipsicóticos son los que tienen más probabilidad de generar problemas de reacción adversas..- 8.- En las reacciones adversas clasificadas según gravedad, los eventos considerados de gravedad moderada siguen siendo los que tienen mayor incidencia. 9.- Los diagnósticos con mayor prevalencia en las reacciones adversas Medicamentosas se considera a la Esquizofrenia. 10.- El grupo etario con mayor porcentaje de reacciones adversas se considera al de 25 a 39 años. 11.- El medicamento que tuvo mayor incidencia de RAM fue la QUETIAPINA. 38 12.- De acuerdo con la evaluación de la causalidad tomando en cuenta el Algoritmo de Karch y Lasagna, las RAM Definidas ocupan el primer lugar con 45.8% , mientras que las RAM Probables le sigue con 41.1% 13 .-En cuanto a la Frecuencia con que se presenta una RAM en pacientes hospitalizados en el INSM Honorio Delgado - Hideyo Noguchi vemos que ocurre con una frecuencia de 93.5% (200 casos) frente a un 6.5 de pacientes que no presentan incidentes. 14.- En cuanto al género que presentó más eventos fue el masculino con 37.9% (133 casos). 15.- La manifestación clínica que se evidenció con mayor frecuencia tenemos los efectos extrapiramidales con 48.6 % (104 casos). 16.- Se evidencia que existe un subregistro de las notificaciones de Reacción adversa debido a que tiene 5.2 RECOMENDACIONES. 1.- Se recomienda seguir incentivando la realización de más Trabajos de investigación de este tipo que contribuirán a mejorar los protocolos de tratamiento para mejorar la adherencia al tratamiento. 2.- Se recomienda sensibilizar al personal que labora en el área de Hospitalización mediante campañas de información en temas relacionados a Farmacovigilancia, mediante charlas, afiches, trípticos etc. 3.- Se hace la recomendación al cuerpo Médico de pabellones de pacientes hospitalizados a fin de registrar en las Historias Clínicas los eventos adversos por muy frecuentes que éstos sean , de una manera clara. 39 4.- Se recomienda a los Químicos Farmacéuticos, continuar en el plan de mejora de seguir capacitando al personal de salud respecto al tema de Notificación espontánea. 5.- Como personal de salud contribuir al uso seguro y racional de los productos farmacéuticos. 6.- Promover los estándares respecto a la seguridad de los productos farmacéuticos, esto se conseguirá mediante la difusión de material informativo en todas las áreas, e inclusive con los pacientes para que ellos también puedan contribuir en la notificación de la reacción adversa. 7.-Continuar en la línea de MEJORA CONTINUA, mediante capacitación a todo nivel a fin de mejorar los procesos de Farmacovigilancia. Cómo profesionales de salud debemos estar comprometidos . 40 REFERENCIAS 1. Rojas PG, Poblete CA, Orellana XG, Rouliez KA, Liberman CG. Alteraciones metabólicas asociadas al uso de terapia antipsicótica. Revista médica de Chile [Internet]. 2009 Jan [cited 2022 Jun 8];137(1):106–14. Available from: http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034- 98872009000100017&lng=es&nrm=iso&tlng=es 2. Elizabeth Flores-Rojas L, Arely González-Zúñiga Hernández L, Elizabeth Flores Rojas L. Efectos secundarios metabólicos de los antipsicóticos de segunda generación. 2019; Available from: https://doi.org/10.24245/mim.v35i5.2658 3. Weiss AJ, Freeman WJ, Heslin KC, Barrett ML. Adverse Drug Events in U.S. Hospitals, 2010 Versus 2014 [Internet]. 2010. Available from: www.ahrq.gov/sites/default/files/publications/files/interimhacrate2014_2.p df. 4. Análisis de la incidencia y de las características clínicas de las reacciones adversas a medicamentos de uso humano en el medio hospitalario [Internet]. [cited 2022 Jun 8]. Available from: https://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1135- 57272017000100424 41 5. de Leon J, Rajkumar A, Kaithi A, Schoretsanitis G, Kane J, Wang CY, et al. Do asian patients require only half of the clozapine dose prescribed for caucasians? A critical overview. Vol. 42, Indian Journal of Psychological Medicine. Wolters Kluwer Medknow Publications; 2020. p. 4–10. 6. OMS INDICADORES DE FARMACOVIGILANCIA: UN MANUAL PRÁCTICO PARA LA EVALUACIÓN DE LOS SISTEMAS DE FARMACOVIGILANCIA [Internet]. Available from: http://apps.who.int/ 7. Salud Mental en América Latina | Panoramas [Internet]. [cited 2022 Jun 8]. Available from: https://www.panoramas.pitt.edu/health-and-society/salud- mental- en-am%C3%A9rica-latina 8. Carmen QF, Ponce Fernández T, Maruja QF, Núñez C, Kelly QF, Mestanza S, et al. 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Reconocimiento-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional. 20. MABEL MELISSA MONTES SENCE Br CARMEN ROSA RAMOS QUISPE B, Margot Aco Corrales MM. UNIVERSIDAD NACIONAL DE SAN 43 ANTONIO ABAD DEL CUSCO FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA TESIS TESIS PRESENTADA POR: Co-ASESORA. 2014. 21. Montané E, Santesmases J. Adverse drug reactions. Vol. 154, Medicina Clinica. Ediciones Doyma, S.L.; 2020. p. 178–84. 22. Tipos de reacciones adversas tras la administración de un fármaco [Internet]. [cited 2022 Jun 8]. Available from: https://www.salusplay.com/blog/tipos-reacciones- adversas-administracion-farmaco/ 23. Efectos secundarios de antipsicóticos son difíciles de tolerar [Internet]. [cited 2022 Jun 10]. Available from: https://espanol.medscape.com/verarticulo/5904160 24. OMS INDICADORES DE FARMACOVIGILANCIA: UN MANUAL PRÁCTICO PARA LA EVALUACIÓN DE LOS SISTEMAS DE FARMACOVIGILANCIA [Internet]. Available from: http://apps.who.int/ 25. 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Circulation. 2019 Jun 18;139(25):E1082–143. 31. OBESIDADYPSIQUIATRIA1. 32. Diabetes: MedlinePlus en español [Internet]. [cited 2022 Jun 10]. Available from: https://medlineplus.gov/spanish/diabetes.html 33. Argoty Chamorro GA, Rodríguez Lopéz LM, Vallejos Narváez ÁA. Diabetes mellitus asociada al uso crónico de antipsicóticos atípicos. Revista Médica de Risaralda. 2020 Dec 15;26(2). 34. Cano P. A, Cifuentes P. L, Amariles P. Toxicidad hepática causada por medicamentos: Revisión estructurada. Vol. 32, Revista Colombiana de Gastroenterologia. Asociación Colombiana de Gastroenterología; 2017. p. 337–48. 35. Abordaje del estreñimiento como efecto secundario del tratamiento con psicofármacos - Revista Electrónica de Portales Medicos.com [Internet]. [cited 2022 Jun 10]. Available from: https://www.revista- portalesmedicos.com/revista- medica/abordaje-del-estrenimiento-como-efecto- secundario-del-tratamiento-con- psicofarmacos/ 36. Mazaira S. Efectos adversos hematológicos de los psicofármacos. 37. Bottoni-Tito E, Messa-Aguilar W. Efectos Adversos Hematológicos Asociados con Olanzapina en Adolescentes con Anorexia Nerviosa: Reporte de 3 Casos. Revista Colombiana de Psiquiatría. 2022 Jan 3; 38. ¿Qué son los psicofármacos? - Tu punto [Internet]. [cited 2022 Jun 10]. Available 45 from: https://www.tupunto.org/sustancias/psicofarmacos/que-son-los- psicofarmacos/ 39. Ansiedad: MedlinePlus en español [Internet]. [cited 2022 Jun 10]. Available from: https://medlineplus.gov/spanish/anxiety.html 40. Esquizofrenia: MedlinePlus en español [Internet]. [cited 2022 Jun 10]. Available from: https://medlineplus.gov/spanish/schizophrenia.html 41. Depresión: MedlinePlus en español [Internet]. [cited 2022 Jun 10]. Available from: https://medlineplus.gov/spanish/depression.html 42. Trastorno bipolar: MedlinePlus en español [Internet]. [cited 2022 Jun 10]. Available from: https://medlineplus.gov/spanish/bipolardisorder.ht 46 ANEXO 47 ANEXO: 1 Matriz de consistencia Titulo de la investigación: "Reacciones Adversas Medicamentosas en Pacientes Psiquiatricos Hospitalizados en el Instituto de Salud Mental Honorio Delgado Hideyo Noguchi FORMULACIÓN DEL PROBLEMA OBJETIVOS HIPÓTESIS VARIABLES DISEÑO METODOLÓGICO Problema General:¿CUALES SON LAS REACCIONES EVALUAR LAS REACCIIONES ADVERSAS HIPOTESIS GENERAL : NO APLICA POR TRATARSE VARIABLE :REACCION ADVERSA MEDICAMENTOSA TIPO DE4 INVESTIGACION .: APLICADA ADVERSAS MEDICAMENTOSAS EN PACIENTES MEDICAMENTOSAS EN PACIENTES DE UN TRABAJO DESCRIPTIVO. DIMENSIONES : D1 : METODO DE INVESTIGACION :DEDUCTIVO PSIQUIATRICOS HOSPITALIZADOS EN EL PSIQUIATRICOS HOSPITALIZADOS EN EL DISEÑO DE INVESTIGACION : OBSERVACIONAL, INSTITUTO DE SALUD MENTAL HONORIO INSTITUTO NACIONAL DE SALUD MENTAL Grupo Farmacoterapeútico D2 : DESCRIPTIVO , DE CORTE TRANSVERSAL.NO DELGADO HIDEYO NOGUCHI. ENERO A JULIO HONORIO DELGADO-HIDEYO NOGUCHI ENERO - Manifestación Clinica de la Reacción Adversa E XPERIMENTAL. 2022? JULIO 2022 D3 : Factores Demográficos y Clínicos D4 : POBLACION :ESTA CONFORMADA POR 418 Problemas Especificos Objetivos específicos: Clasificación de la Reacción Adversa : SEGUN HISTORIAS CLINICAS DE LOS PACIENTES 1.- ¿CUALES SON LAS REACCIONES ADVERSAS 1.-"IDENTIFICAR LAS REACCIONES ADVERSAS EN CAUSALIDAD, GRAVEDAD , Y TIPO DE REACCION. PSIQUIATRICOS HOSPITALIZADOS EN EL MEDICAMENTOSAS EN SU DIMENSION: GRUPOS SU DIMENCION GRUPOS FARMACOTERAPEUTICOS INSTITUTO NACIONAL DE SALUD MENTAL FARMACOTERAPEUTICOS DE MEDICAMENTOS DE MEDICAMENTOS INDICADOS EN PACIENTES HONORIO DELGADO-HIDEYO NOGUCHI, EN EL INDICADOS, EN PACIENTES PSIQUIATRICOS PSIQUIATRICOS HOSPITALIZADOS EN EL INSM-HD- PERIODO ENERO-JULIO 2022. HOSPITALIZADOS EN EL INSM-HD-HN. ENERO A HNENERO-JULIO 2022 MUESTRA: LA MUESTRA ESTA CONFORMADA JULIO 2022? POR 250 HISTORIAS CLINICAS DE PACIENTES PSQUIATRICOS HOSPITALIZADOS EN EL INSTITUTO NACIONAL DE SALUD MENTAL HD- HN.ENERO A JULIO 2022. " 2.- ¿CUALES SON LAS REACCIONES ADVERSAS 2.IDENTIFICAR LAS REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS EN SU DIMENSION: MEDICAMENTOSAS EN SU DIMENSION MANIFESTACION CLINICA DE LA RAM, EN :MANIFESTACION CLINICA DE LA RAM EN PACIENTES PSIQUIATRICOS HOSPITALIZADOS EN PACIENTES PSIQUIATRICOS HOSPITALIZADOS EN EL INSM-HD-HN. ENERO A JULIO 2022? EL INSM-HD-HN.ENERO -JULIO 2022 3.-¿CUALES SON LAS REACCIONES ADVERSAS 3.IDENTIFICAR LAS REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS EN SU DIMENSION: FACTORES MEDICAMENTOSAS EN SU DIMENSION FACTORES DEMOGRÁFICOS Y CLINICOS DE LA REACCION DEMOGRAFICOS Y CLINICOS DE LA REACCION ADVERSA, EN PACIENTES PSIQUIATRICOS ADVERSA EN PACIENTES PSIQUIATRICOS HOSPITALIZADOS EN EL INSM-HD-HN. ENERO A HOSPITALIZADOS EN EL INSAM-HD-HN .ENERO A JULIO 2022 JULIO 2022 . 4.-¿CUALES SON LAS REACCIONES ADVERSAS 4.-IDENTIFICAR LAS REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS EN SU DIMENSION: MEDICAMENTOSAS EN SU DIMENSION CLASIFICACION DE LA REACCION ADVERSA SEGÚN CLASIFIFICACION SEGUN : CAUSALIDAD, : CAUSALIDAD, GRAVEDAD Y TIPO DE REACCION GRAVEDAD Y TIPO DE REACCION , EN PACIENTES EN PACIENTES PSIQUIATRICOS HOSPITALIZADOS PSIQUIATRICOS HOSPITALIZADOS EN EL INSM-HD- EN EL INSM-HD-HN. ENERO-JULIO 2022. HN.ENERO A JULIO 2022 . 5.-¿EN QUE MEDIDA SE DÁ LAS REACCIONES 5.-DETERMINAR EN QUE MEDIDA SE DAN LAS ADVERSAS MEDICAMENTOSAS EN PACIENTES REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS EN PSIQUIATRICOS HOSPITALIZADOS EN EL PACIENTES PSIQUIATRICOS HOSPITALIZADOS EN INSTITUTO DE SALUD MENTAL HONORIO DELGADO EL INSM-HD-HN.ENERO A JULIO 2022. HIDEYO NOG UCHI. ENERO A JULIO 2022? ANEXO 2: INSTRUMENTO DE RECOLECCION DE DATOS INSTRUMENTO DE RECOLECCION DE DATOS I. DATOS DEL PACIENTE HISTORIA CLINICA DEL PACIENTE EDAD : GÉNERO : DIAGNOSTICO SERVICIO II. DATOS DEL MEDICAMENTO FECHA DE INICIO FECHA FINAL ADMINISTRACION GRUPO TERAPEUTICO IMPLICADO MEDICAMENTO VIA DE ADMINISTRACION 1.- E.V 2.-I.M. MOTIVO DE LA INDICACION: MOTIVO DE LA SUSPENSION: 3.- V.O 4.- VIA SUBLINGUAL 5.- OTROS III.- DATOS DE LA REACCION ADVERSA FECHA DE INICIO: FECHA FINAL : MANIFESTACION CLINICA DE LA RAM DESCRIPCION DE LA RAM 1)AGRANULOCITOSIS 7) DIABETES 2)ACATICIA 8) DISLIPIDEMIA SIGNOS Y SINTOMAS : 3)ANEMIA 9) HEPATOPATIA 4)AGRANULOCITOSIS 10)PRURITO 5)CONSTIPACION 11) PROLONG.INTERVALO QT 6)ERUPCION CUTANEA/RASH 12) OTRO IV.EVOLUCION DE LA REACCION ADVERSA DESENLACE TRATAMIENTO DE LA REACCION ADVERSA 1) RESOLUCION ESPONTANEA 4) AMERITO TRATAMIENTO 1) TRATAMIENTO FARMACOLOGICO: 2)INCAPACIDAD 5)AMERITO HOSPITALIZACION 3)MUERTE 6)PROLONGÓ HOSPITALIZACIÓN2) TRATAMIENTO NO FARMACOLOGICO: V. EVALUACION CAUSALIDAD DE LA RAM PUNTAJE B)CATEGORIAS DEL ALGORITMO DE CAUSASLEIGDÚAND TIPO : GRAVEDAD A) CRITERIO DE EVALUACION 1.- DEFINIDA > = 8 1)TIPO A 1) LEVE 1.- SECUENCIA TEMPORAL 2.- PROBABLE 6 - 7 2) TIPO B 2) MODERADO 2.- CONOCIMIENTO PREVIO 3.-POSIBLE 4-5 3)TIPO C 3) GRAVE 3.- EFECTO DEL RETIRO DEL FÁRMACO 4.-IMPROBABLE < =0 4)TIPO D 4) MORTAL 4.-REEXPOSICION AL MEDICAMENTO 5.-CONDICIONAL 1-2 5)TIPO E 5.-EXISTENCIA DE CAUSAS ALTERNATIVAS 6.-NO CLASIFICABLE: FALTA INFORMACION6)TIPO F 6.- FACTORES CONTRIBUYENTES Anexo 3: Validez del Instrumento CERTIFICADO DE VALIDEZ DE CONTENIDO DE LOS INSTRUMENTOS TÍTULO DE LA INVESTIGACIÓN: REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS EN PACIENTES PSIQUIATRICOS HOSPITALIZADOSE N EL INSTITUTO DE SALUD MENTAL HONORIO DELGADO-HIDEYO NOGUCHI.ENERO-JULIO. LIMA 2022 Nº DIMENSIONES / ítems Pertinencia1 Relevancia2 Claridad3 Sugerencias VARIABLE 1: REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS DIMENSIÓN 1: GRUPO FARMACOTERAPEUTICO Si No Si No Si No 1 Antidepresivos X X X 2 Antipsicóticos X X X 3 Ansiolíticos X X X 4 Estabilizadores del ánimo X X X DIMENSIÓN 2: MANIFESTACION CLINICA DE LA REACCION ADVERSA MEDICAMENTOSA Si No Si No Si No 6 Dislipidemia X X X 7 Diabetes X X X 8 Hepatopatía X X X 9 Agranulocitosis X X X 10 Prolongación del Intervalo QT Si No Si No Si No 11 Acatisia X X X 12 Gastritis X X X 13 Anemia X X X 14 Constipación X X X DIMENSIÓN 3: FACTORES DEMOGRÁFICOS Y Si No Si No Si No CLINICOS 16 Sexo X X X 17 Edad X X X 18 Diagnóstico X X X DIMENSIÓN 4: CLASIFICACION DE LA REACCION Si No Si No Si No ADVERSA 19 Clasificacion de la Reacción Adversa según tipo X X X 20 Clasificación de la Reacción Adversa según Causalidad X X X 21 Clasificación de la Reacción según Gravedad X X X Observaciones (precisar si hay suficiencia): Existe suficiencia en la aplicación del instrumento Opinión de aplicabilidad: Aplicable [ X ] Aplicable después de corregir [ ] No aplicable [ ] Apellidos y nombres del juez validador. Dr. Malpartida Quispe, Federico Martin DNI: 09957334 Especialidad del validador: Doctor en Salud. Salud Pública. 1Pertinencia: El ítem corresponde al concepto teórico formulado. 10 de junio de 2022 2Relevancia: El ítem es apropiado para representar al componente o dimensión específica del constructo 3Claridad: Se entiende sin dificultad alguna el enunciado del ítem, es conciso, exacto y directo Nota: Suficiencia, se dice suficiencia cuando los ítems planteados son suficientes para medir la dimensión Firma del Experto Informante CERTIFICADO DE VALIDEZ DE CONTENIDO DE LOS INSTRUMENTOS TÍTULO DE LA INVESTIGACIÓN: REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS EN PACIENTES PSIQUIATRICOS HOSPITALIZADOS EN EL INSTITUTO DE SALUD MENTAL HONORIO DELGADO-HIDEYO NOGUCHI.ENERO-JULIO.LIMA 2022 Nº DIMENSIONES / ítems Pertinencia1 Relevancia2 Claridad3 Sugerencias V A R I A B L E 1 : R E A C C I O N E S A D V E R S A S M E D I C A M E N T O S A S DIMENSIÓN1: GRUPO FARMACOTERAPEUTICO Si No Si No Si No 1 Antidepresivos X X X 2 antipsicóticos X X X 3 ansiolíticos X X X 4 Estabilizadores del ánimo X X X DIMENSIÓN 2: MANIFESTACION CLINICA DE LA REACCION ADVERSA MEDICAMENTOSA Si No Si No Si No 6 Dislipidemia X X X 7 Diabetes X X X 8 hepatopatía X X X 9 Agranulocitosis X X X 10 Prolongación del Intervalo QT Si No Si No Si No 11 Acatisia X X X 12 Gastritis X X X 13 Anemia X X X 14 Constipación X X X DIMENSIÓN 3: FACTORES DEMOGRÁFICOS YCLINICOS Si No Si No Si No Sexo 16 X X X 17 Edad X X X 18 Diagnóstico X X X DIMENSIÓN 4: CLASIFICACION DE LA REACCION ADVERSA Si No Si No Si No 19 Clasificación de la Reacción Adversa según tipo X X X 20 Clasificación de la Reacción Adversa según Causalidad X X X 21 Clasificación de la Reacción según Gravedad X X X Observaciones (precisar si hay suficiencia): SI HAY SUFICIENCIA Opinión de aplicabilidad: Aplicable [X] Aplicable después de corregir [ ] No aplicable [ ] Apellidos y nombres del juez validador. Dr. / Mg: CIQUERO CRUZADO MELIDA MERCEDES. DNI: 10062499. Especialidad del validador: Maestra en Gestión de los Servicios de la Salud/Doctora en Gestión Pública y Gobernabilidad 1Pertinencia: El ítem corresponde al concepto teórico formulado. 2Relevancia: El ítem es apropiado para representar al componente o dimensión específica del constructo 3Claridad: Se entiende sin dificultad alguna el enunciado del ítem, es conciso, exacto y directo Nota: Suficiencia, se dice suficiencia cuando los ítems planteados son suficientes para medir la dimensión 08 de junio del 2022. Firma del Experto Informante CERTIFICADO DE VALIDEZ DE CONTENIDO DE LOS INSTRUMENTOS TÍTULO DE LA INVESTIGACIÓN: REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS EN PACIENTES PSIQUIATRICOS HOSPITALIZADOSE N EL INSTITUTO DE SALUD MENTAL HONORIO DELGADO-HIDEYO NOGUCHI.ENERO-JULIO.LIMA 2022 Nº DIMENSIONES / ítems Pertinencia1 Relevancia2 Claridad3 Sugerencias VARIABLE 1: REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS DIMENSIÓN 1: GRUPO FARMACOTERAPEUTICO Si No Si No Si No 1 Antidepresivos x x x 2 antipsicóticos x x x 3 ansiolíticos x x x 4 Estabilizadores del ánimo x x x DIMENSIÓN 2: MANIFESTACION CLINICA DE LA Si No Si No Si No REACCION ADVERSA M EDICAMENTOSA 6 Dislipidemia x x x 7 Diabetes x x x 8 hepatopatía x x x 9 Agranulocitosis x x x 10 Prolongación del Intervalo QT Si No Si No Si No 11 Acatisia x x x 12 Gastritis x x x 13 Anemia x x x 14 Constipación x x x DIMENSIÓN 3: FACTORES DEMOGRÁFICOS Y Si No Si No Si No 16 Sexo x x x 17 Edad x x x 18 Diagnóstico x x x DIMENSIÓN 4: CLASIFICACION DE LA REACCION A DVERSA Si No Si No Si No 19 Clasificacion de la Reacción Adversa según tipo x x x 20 Clasificación de la Reacción Adversa según Causalidad x x x 21 Clasificación de la Reacción según Gravedad x x x Observaciones (precisar si hay suficiencia): exsiste suficiencia para el desarrollo Opinión de aplicabilidad: Aplicable [x ] Aplicable después de corregir [ ] No aplicable [ ] Apellidos y nombres del juez validador. Dr/ Mg: Ramos Jaco Antonio Guillermo…………………………………………………………. DNI:04085562… Especialidad del validador:…Maestro en Salud Pública y Gestión Sanitaria………………………………………………………………………. 1Pertinencia: El ítem corresponde al concepto teórico formulado. 2Relevancia: El ítem es apropiado para representar al componente o dimensión específica del constructo 3Claridad: Se entiende sin dificultad alguna el enunciado del ítem, es conciso, exacto y directo Nota: Suficiencia, se dice suficiencia cuando los ítems planteados son suficientes para medir la dimensión 11 de junio de 2022 Firma del Experto Informante ANEXO 4. RESOLUCION DE APROBACION DEL COMITÉ DE ETICA ANEXO 5 . CARTA DE APROBACION DE LA INSTITUCIÓN PARA LA RECOLECCIÓN DE DATOS ANEXO 6. 1. Formato de Notificación de Reacción Adversa ANEXO 6.2 FORMATO DE NOTIFICACION DE REACCION ADVERSA ANEXO 7. FORMATO DE RECETA ANEXO 8. 1ALGORITMO DE EVALUACION DE CAUSALIDAD ANEXO 8.2 ANEXO 9: FOTOGRAFIAS REALIZANDO SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO