Validación del ensayo microbiológico de una solución de Amonio Cuaternario al 0,25% para limpieza de superficies, basado en la Farmacopea Americana vigente. Lima 2023
Abstract
La presente investigación tuvo como Objetivo: Validar la
Técnica analítica de Recuento Microbiano, mediante la
dilución - neutralización del Amonio Cuaternario al 0,25 %,
utilizando como Método de vertido en placa para la
recuperación de microorganismos de prueba, para el
desarrollo de los parámetros estadísticos se utilizó los
Softwares SPSS y Minitab. Los Resultados obtuvieron
recuentos menores a 100 UFC para las Cepas Pseudomonas
aeruginosa ATCC 9027 Staphylococcus aureus ATCC
6538, Bacillus Subtilis ATCC 6633, Candida albicans
ATCC 10231 y Aspergillus brasiliensis ATCC 16404, la
prueba de Aptitud recuperó todos los microorganismos de
prueba en la dilución 10-2
y presentó crecimiento e
identificación de microorganismos específicos. La
Validación del método de neutralización evidenció eficacia
adecuada del neutralizante en la dilución 10-2
y a su vez se
demuestra la ausencia de toxicidad del neutralizante. La
Exactitud de los porcentajes de recuperación se encuentran
dentro del intervalo de confianza del 90%, la Precisión del
ensayo se encuentra < 15 % del coeficiente de variación, a
su vez se demuestra que los neutralizantes utilizados son
específicos para inhibir las propiedades antimicrobianas del
Amonio Cuaternario. El Límite de detección recuperó
Pseudomonas aeruginosa > 11 UFC y Staphylococcus
aureus > 17 UFC la robustez demuestra que no existe
variabilidad significativa en los recuentos, en distintos
tiempos de incubación Concluyendo que el método de
dilución – Neutralización con Lecitina de soya 0,5% y
Polisorbato 80 4%, permitió la recuperación de los
microorganismos de prueba en la dilución 10-2.
Subject
Collections
- Farmacia y Bioquímica [1005]