Examinando por Autor "Agama Gastelo, Davis Harold"

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    PublicaciónAcceso abierto
    Desarrollo y validación de un método analítico por Cromatografía Líquida de Alta Resolución para 4-Hexilresorcinol 2,4 mg en pastillas para chupar, Lima 2025
    (Universidad Privada Norbert Wiener, 2026-06-24) Agama Gastelo, Davis Harold; Alvarez Escalante, Jhasmin Tania; Pineda Pérez, Neuman Mario
    Esta investigación se orientó a desarrollar y validar un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) para la determinación de 4Hexilresorcinol 2,4 mg en pastillas para chupar. El desarrollo del método incluyó optimización del sistema cromatográfico mediante un diseño experimental BoxBehnken. En el parámetro de especificidad fueron sometidos a estrés térmico, oxidativo, ácido, alcalino y luz blanca tanto el estándar como el placebo y la muestra. Se observó un degradado en estrés oxidativo y cinco degradados en estrés alcalino, solo en el estándar y la muestra. La pureza de pico del estándar fue 999,97, cumpliendo el criterio (> 990). La linealidad del método y del sistema mostraron coeficientes de determinación y correlación de 0,9999 y 0,9998, respectivamente y con RSD% del factor de respuesta de 0,648% y 0,647%, respectivamente. La aptitud del sistema presentó un RSD% de 0,103% en seis inyecciones, un tailing factor de 1,09 y platos teóricos fue 3729,21. La precisión del método presentó un RSD% de 0,025% (< 2%). La exactitud, evaluada mediante T-Student, confirmó recuperaciones aceptables (t-exp < t-tabla), t-exp de 1,478, menor al t-tabla (2,306). Asimismo, el método analítico mostró adecuada precisión intermedia, ya que se obtuvo resultados semejantes con el mismo equipo, con dos analistas y en 3 días distintos. En conclusión, el método analítico cromatográfico desarrollado para 4-hexilresorcinol 2,4 mg en pastillas para chupar, cumpliendo con los parámetros de desempeño establecidos por la USP para la validación.