Examinando por Materia "Bias"

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Interference due to hemolysis in the measurement of biochemical constituents in two types of analyzers. Dry Chemistry vs. Liquid Chemistry – 2023
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2023-11-19) Oncebay Segura, Jackeline Zully; Saldaña Orejón, Italo Moisés
Introduction: Hemolysis in diagnostic samples is one of the leading causes of clinically significant errors in the measurement of biochemical parameters. Objective: To determine the effect of hemolysis interference in the measurement of biochemical constituents in dry chemistry analyzers (Vitros 7600®) and liquid chemistry analyzers (Atellica® Solution). Methods: Pre-experimental study with pre- and post-test. Increasing amounts of hemoglobin were added to seven aliquots of a serum mixture, and the interference on 22 constituents was determined in triplicate. The relative deviation percentage of the constituent's concentration due to hemolysis was calculated compared to a sample without interference. Tolerance limits for interference were established using the desirable systematic error criterion. Results: Significant interference was detected in 16 of 22 constituents for the liquid chemistry analyzer, while 17 constituents were affected by hemolysis on the dry chemistry analyzer according to the tolerable limit criterion used. The constituents with the highest biases for the liquid chemistry analyzer were LDH (+302.60%), AST (+102%), potassium (+44.82%), and CK (+27.66%), while for the dry chemistry platform, the affected constituents were LDH (+223.28%), AST (+109.43%), total bilirubin (+61.02%), and potassium (+44.44%). Conclusions: The discordant results based on the methodology and analyzer used highlight the need to harmonize processes and establish identical interference limits across laboratories and suppliers.
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Interferencia por glucosa en la determinación de electrolitos séricos valorados por métodos de electrodos ion selectivo directo e indirecto, Lima - 2023
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2025-01-29) Aguilar Cahuas, Arón Hernán; Saldaña Orejón, Italo Moisés
Introducción: La interferencia analítica es una de las causas más frecuente de la aparición de sesgos clínicamente significativos en la valoración de magnitudes biológicas. Objetivo: Determinar el efecto o interferencia que produce la glucosa en la valoración de sodio, potasio y cloro séricos valorados en los analizadores con tecnología de ion selectivo directo e indirecto. Métodos: Estudio de diseño preexperimental, a partir de un pool de sueros se preparó 13 alícuotas con cantidades crecientes de glucosa , se determinó electrolitos séricos en los analizadores Atellica y el gasómetro ABL800 con metodologías de electrodos ion selectico (ISE) directo e indirecto respectivamente, se estableció umbrales de tolerabilidad para la interferencia utilizando el criterio del cambio del valor de referencia, se utilizo el estadístico ANOVA de una entrada para determinar diferencias entre la primera alícuota sin el añadido del interferente con las demás alícuotas conteniendo cantidades crecientes del interferente y una prueba post-hoc para ver entre que pares de alícuotas se presentó dichas diferencias significativas. Resultados: Se presento interferencia clínicamente significativa cuando se supero los limites de tolerabilidad establecidos por el criterio del cambio del valor referencia para el sodio y cloro con la metodología de ISE indirecto, mientras que la metodología de ISE directo solo presento interferencia significativa para el cloro a una concentración de glucosa de 3036 mg/dL. Los sesgos o el porcentaje de variación en la concentración de los electrolitos fueron mayores para la metodología de ISE indirecto respecto a la técnica directa. Conclusiones: Se evidencio sesgos significativos ocasionando pseudohiponatremia y pseudohipocloremia en la metodología de ISE indirecto a partir de una concentración de glucosa de 1030 mg/dL, se recomienda utilizar como alternativa la determinación de ISE directo cuando en muestras séricas hiperglucémicas.
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Total Error of Accu-Chek Glucometers: "ACTIVE" and "PERFORMANCE" for Three Measurement Levels in Plasma Samples from Patients at the Central Military Hospital, Lima, September 2017
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2018-01-24) Villena Santiago, Garry; Ramos Huapaya, José Manuel
Diabetes is one of the most common endocrinopathies in humans and can be fatal. Therefore, the development of POC (Point of Care) devices, known as glucometers, is one of the most significant technological advances in diabetes care, and has become an extensively used procedure by patients. It is essential to determine analytical errors (systematic and random), which together make up the Total Error (TE) to ensure and maintain quality. The objective was to establish the Total Error of Accu-check glucometers (Active and Performance) at three measurement levels in plasma samples from patients at the Central Military Hospital. This is an observational, non-interventional, quantitative, clinical-descriptive, prospective, and cross-sectional study. The conclusion was that the Accu-check Performance glucometer had the lowest TE at its three measurement levels (level I: 11.99%, level II: 7.25%, and level III: 8.02%) compared to Accu-check Active (level I: 11.61%, level II: 12.4%, and level III: 14.10%), both analyzing the same sample under similar working conditions with reference to the CMD 800i clinical chemistry analyzer.
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Veracidad de un método POCT para la determinación de hemoglobina glicosilada en pacientes ambulatorios, Lima - 2023
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2024-10-18) Cubas Zafra, Elena; Saldaña Orejón, Italo Moisés
Los métodos Point-of-Care Testing ofrecen solución conveniente y rápida para medir la HbA1c, la veracidad de estos métodos en comparación con los estándares de laboratorio convencionales es fundamentalmente importante para una adecuada toma de decisiones clínicas. El Objetivo es Determinar el grado de veracidad de los resultados de hemoglobina Glicosilada medidos en un equipo POCT mediante la comparación con un procedimiento estandarizado de cromatografía liquida de alta performance de uso habitual en el laboratorio. Método utilizado estudio de diseño observacional. Se comparó los resultados de ambos analizadores siguiendo las directrices de las guías EP-09-A3 de la CLSI y del grupo de consenso de Trabajo Interdisciplinar de Calidad en el Laboratorio Clínico. Los resultados evidencian un sesgo sistemático de tipo mixto del método evaluado. En los niveles de decisión clínica para la hemoglobina glicosilada los errores sistemáticos estimados no superaron el valor de 6% establecidos por la Asociación de Diabetes Americano. El POCT presentó un acuerdo pobre con el método de HPLC de acuerdo al valor del coeficiente de correlación de concordancia de Lin de 0,88. Concluí El equipo POCT no asegura la veracidad y la intercambiabilidad de los resultados de hemoglobina glicosilada.
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Verification of the precision and truthfulness of the Sysmex XP - 300 hematological analyzer in a laboratory in Lima - Peru 2023
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2023-10-29) Silva Carrión, Madelen Pilar; Huamán Cárdenas, Victor Raul
There has been a significant increase in the quality of clinical laboratories, as the need to evaluate the performance of analytical methods, instruments, and reagents has risen. The verification of methods is becoming more frequent, making the validation protocols complex and requiring extended time for execution.