Examinando por Materia "Dispositivos médicos"

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Analizar los dispositivos médicos rechazados en el centro quirúrgico de la Clínica Vesalio en base a sus principios, normas, criterios y exigencias básicas, de acuerdo al Decreto Supremo N.o 016-2011/SA-2012
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2013) Chunga Guzmán, Josefa Eduviges; Béjar Delgado, Giovanni Jefferson; Llatas Gonzales, Yvonne
La presente investigación describe las condiciones regulatorias en el Perú, con mayor detalle en lo referente a dispositivos médicos, con la finalidad de identificar los que han sido rechazados en el centro quirúrgico de la Clínica Vesalio, en base a sus normas, criterios y exigencias básicas, de acuerdo al D.S N.o 016-2011/S.A, durante el año 2012. Los dispositivos médicos rechazados fueron identificados mediante encuestas a médicos cirujanos y enfermeras instrumentistas. Se identificaron dichos dispositivos médicos rechazados en el centro quirúrgico de la Clínica Vesalio. Los de mayor incidencia fueron la bolsa colectora de orina para adultos, con 33,33 %; la sonda Foley de dos vías, con 26,67 %; la esponja de gasa, con 23,33 %; y los guantes quirúrgicos, con 16,67 %. Asimismo, se identificaron los motivos de rechazo. El más frecuente es la mala calidad, con 33,33 %; al que siguen la fragilidad (23,33 %); el empaque, que no asegura una buena esterilidad (16,66 %); el incumplimiento del tiempo de vida útil (16,66 %); y, por último, el sellado no hermético, con 10 %.
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Características de los eventos relacionados al uso de dispositivos médicos en el hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen, Lima 2021.
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2022-03-30) Chuquilín Ramírez, Luz del Carmen; Caldas Herrera, Emma
Para lograr objetivos relacionados a la salud en relación a la atención médica y mejora de la calidad de vida de los pacientes, los dispositivos médicos considerados como un elemento indispensable en prevención, diagnóstico y tratamiento de patologías, en este contexto es preponderante tener en cuenta los riesgos que conlleva la tecnología en la post comercialización de estos productos, debido a que estos dispositivos pueden ocasionar lesiones graves o la muerte del paciente, si no se aborda adecuadamente. (1). según la OMS, en los Estados Unidos, por año se reportan aproximadamente un millón de “eventos adversos por dispositivos médico, lo cual es preocupante debido a que podrían ser fatales. Su objetivo es reducir las cifras de lesiones, enfermedades y muertes ocasionadas por dispositivos médicos estableció vínculos estratégicos con dirigentes de salud a nivel mundial para afrontar la problemática existente. (2) Ademas la OMS manifiesta que la accesibilidad y el uso óptimo de los dispositivos médicos es una de las preocupaciones planteadas dentro de los Objetivos de Desarrollo del Milenio. Debido a la alta gama de dispositivos, se encuentra con frecuencia problemas relacionados a calidad, falla en el etiquetado/ elaboración, modificaciones inadecuadas, mal ensamblaje, uso incorrecto, errónea selección de los parámetros de uso, derrames accidentales, conexiones erradas, factores ambientales, interferencias electromagnéticas, pérdida de suministro energético, inapropiadas especificaciones técnicas previas a la compra, almacenamiento inadecuado, falta de capacitación, carencia de política en hospitales, entre otros. (4). Varios artículos publicados, muestran que las causas principales de los eventos adversos son: incumplimiento de la normativa establecida en el contexto de tecnovigilancia, la falta de conocimiento y uso inadecuado de la tecnología en salud. En el contexto actual de pandemia, es mayor la preocupación, debido a que los recursos médicos escasean, lo cual repercute en la necesidad de agilizar las intervenciones, reportes, notificaciones y pueda existir mayor caracterización de estos eventos, los cuales representan un impacto elevado tanto en aspectos económicos como sociales que afectan la seguridad; constituyéndose en un evento adverso que puede ser prevenido. (5) (6). Estos hallazgos ameritan que se incrementen las investigaciones y estudios que pongan de manifiesto la aplicación de los programas de tecnovigilancia, los cuales se hacen sumamente necesarios para evidenciar el cumplimiento de la normatividad vigente en relación a capacitación de usuarios, calidad, seguridad, desempeño y eficiencia de los productos, y que a su vez contribuyan a disminuir la ocurrencia de eventos adversos. El hospital Guillermo Almenara Irigoyen es una institución asistencial de salud con categoría III-2, atiende hace más de 80 años a personal asegurado, es de gran envergadura y recibe pacientes referidos de Lima Centro, Lima Este y Lima Norte, por lo cual el flujo de pacientes atendidos es bastante alto. En este sentido, también es alta la probabilidad de que se presenten diversos eventos relacionados a dispositivos médicos, por ello es que se decide hacer la investigación en esta institución.
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EFECTIVIDAD DEL TIPO DE EMPAQUE UTILIZADO EN EL MANTENIMIENTO DE LA ESTERILIDAD DE DISPOSITIVOS MEDICOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2018-09-02) Pérez Rojas, Yessenia Ingrid; Rivera Lozada de Bonilla, Oriana
Objetivo: Sistematizar las evidencias disponibles sobre la efectividad del tipo de empaque utilizado en el mantenimiento de la esterilidad de dispositivos médicos en centrales de esterilización. Materiales y métodos: Tipo de estudio cuantitativo, diseño de estudio: revisión sistemática, población 10 artículos y la muestra: Revisión sistemática de 10 artículos, Se encontraron diversos artículos científicos, se utilizó la base de datos Cochrane, Lilacs, Pubmed, Epistemonikos, Intramed. Se realizó una evaluación crítica e intensiva de cada artículo, se estableció la calidad de la evidencia y la fuerza de recomendación para cada artículo a través del método de GRADE (22). Resultados: De la totalidad de los 10 artículos revisados, el 40% (n= 4/10) demuestran la efectividad del uso del tipo de empaque de tela no tejida en el mantenimiento de la esterilidad de dispositivos médicos en centrales de esterilización y el 60% (n=6/10) de los artículos expresan que no hay evidencia científica suficiente para definir respecto al predominio de algún tipo de empaque en el mantenimiento de la esterilización. Conclusión: La mayor proporción de los estudios evidencian que ninguno de los tipos de empaque es más efectivo que la otra, para el mantenimiento de la esterilidad de dispositivos médicos en centrales de esterilización.
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Eventos adversos a dispositivos médicos en el Hospital San Juan de Lurigancho, 2018 a 2022. Lima 2023
(Universidad Norbert Wiener, 2024-02-28) Vasquez Díaz, Marisol Estefany; Berrocal Ramos, Elba; Caldas Herrera, Emma
La presente investigación se realizó en el Hospital San Juan de Lurigancho de la ciudad de Lima y tuvo como objetivo general identificar los eventos adversos a dispositivos médicos presentados en el Hospital San Juan de Lurigancho. Esta investigación es de tipo descriptiva y el diseño es de nivel descriptivo, no experimental, de corte transversal, con un método deductivo y enfoque cuantitativo. La población y la muestra estuvo constituida por 124 notificaciones de sospechas de incidentes adversos a dispositivos médicos entre los años 2018 al 2022. La técnica utilizada para la recopilación de datos es la del análisis documental utilizando una ficha de recopilación de datos diseñada para esta investigación. Los resultados arrojaron que no se presentaron eventos adversos graves, mientras que el 96,8% de los eventos adversos notificados fueron leves y el 0,8% moderados. Asimismo, se identificó que el 90,3% de los eventos adversos ocurrieron durante el uso del dispositivo médico y que la causa probable del 44.4% de los eventos adversos fue la mala calidad del dispositivo médico. Por otro lado, la principal consecuencia de los eventos adversos fue la pérdida del dispositivo médico ocurrido en 72,6% de los casos. De la investigación se concluye que en el Hospital San Juan de Lurigancho, durante los años 2018 y 2022, la mayor incidencia de eventos adversos a dispositivos médicos ocurrió en pacientes, durante el uso del dispositivo y tuvo consecuencias leves probablemente debido a la mala calidad del dispositivo médico.
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Gestión de suministro y disponibilidad de medicamentos y dispositivos médicos en el servicio de farmacia del Hospital Municipal Los Olivos – 2022
(Universidad Norbert Wiener, 2023-07-21) Cosinga Guillen, Rosa Victoria; Aquino Comun, Mery
La presente investigación tuvo como objetivo determinar la relación que existe entre la gestión de suministro y la disponibilidad de medicamentos y dispositivos médicos en el Servicio de farmacia del Hospital Municipal Los Olivos 2022. Se desarrolló bajo los alcances del método hipotético - deductivo, tipo básico, enfoque cuantitativo, descriptivo correlacional, de corte transversal y diseño no experimental. La población estuvo conformada por 255 colaboradores y la muestra 154 trabajadores, seleccionados mediante el muestreo aleatorio simple. Se utilizó la técnica de la encuesta y su instrumento el cuestionario. Como resultados se determinó que, si existe una relación directa entre la gestión de suministro y la disponibilidad de medicamentos y dispositivos médicos en el Servicio de farmacia del Hospital Municipal Los Olivos 2022, esto según la correlación de Spearman de 0.531 siendo este resultado como positivo moderado, con una significancia estadística de p=0.000 siendo menor que el 0.01. En cuanto a las dimensiones se determinó que, existe relación positiva moderada entre el proceso de selección (Rho = 0.412), de programación (Rho = 0.435), de adquisición ((Rho = 0.302), de almacenamiento (Rho = 0.348), y uso racional (Rho = 0.441) con la disponibilidad de medicamentos y dispositivos médicos en el Servicio de farmacia del Hospital Municipal Los Olivos, con una significancia estadística de p=0.000
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Nivel de conocimientos sobre especificaciones técnicas de dispositivos médicos para licitaciones públicas en cinco droguerías de Lima, 2022.
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2022-06-10) Sanchez Garcia, Rosario Del Pilar; Espinoza Sulca, Shirley Ruth; Alvarado Chávez, Britt
La presente tesis tuvo como objetivo general determinar el nivel de conocimientos sobre especificaciones técnicas de dispositivos médicos para licitaciones públicas en cinco droguerías de Lima, 2022. Como método de la investigación fue de tipo deductivo y descriptivo-prospectivo. El enfoque fue de tipo cuantitativa y diseño no experimental y de corte transversal. La población del estudio la constituyen todos los profesionales trabajadores y responsables del proceso de licitación pública de cinco droguerías de Lima. La muestra del estudio fue de 80 personas que la constituyen todos los profesionales (químicos y técnicos) responsables del proceso y los expedientes de licitación pública de cinco droguerías. Como técnica de recolección de datos el presente estudio tuvo una técnica. La encuesta directa que será aplicada a los profesionales de cinco droguerías de Lima durante 2022. Como principales resultados al nivel de conocimientos sobre especificaciones técnicas de dispositivos médicos para licitaciones públicas en cinco droguerías fue que un 96.3% tiene un nivel bajo respecto a la variable y un 3.7% tiene un nivel medio. Concluyendo que el nivel de conocimientos sobre especificaciones técnicas de dispositivos médicos para licitaciones públicas es bajo en las cinco droguerías de Lima, 2022.