Examinando por Materia "Dissolution"

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    PublicaciónAcceso abierto
    Validación de método Espectrofotométrico UV/VIS según lineamientos USP para captopril 25 mg a partir de perfiles de disolución. Lima 2025
    (Universidad Privada Norbert Wiener, 2025-11-13) Hoyos Sánchez, Noelia Judith; Andamayo de Castillo, Diana Esmeralda
    La validación de métodos analíticos es fundamental en la industria farmacéutica para garantizar la calidad y eficacia de los medicamentos. Esta investigación se centra en la validación de un método espectrofotométrico UV/VIS para la cuantificación de captopril en tabletas de 25 mg, siguiendo los lineamientos de la USP. El objetivo principal fue validar el método espectrofotométrico UV/VIS según lineamientos USP para captopril 25 mg apartir de perfiles de disolución, Lima 2025 . Material y métodos: se utilizó un diseño pre-experimental y se llevaron a cabo análisis de especificidad, linealidad, precisión, exactitud, robustez y estabilidad. Los resultados indicaron que el método presenta una alta especificidad, con interferencias mínimas en longitudes de onda óptimas (220 nm y 217 nm). La linealidad se comprobó en un rango de 5.556 a 33.333 µg/mL, con un coeficiente de correlación de 0.9997. La precisión mediante la repetibilidad y precisión intermedia mostró desviación estándar relativa menor a 2 %, mientras que la exactitud supero a 99 % y menos que 101 % de recuperación promedio. En cuanto a robustez, el método mantuvo DSR menores al 2 % bajo variaciones de longitud de onda y filtro. Sin embargo, se evidenció inestabilidad en pH 6,8 a las 24 horas, lo que requiere un manejo cuidadoso. Conclusión, el método espectrofotométrico UV/VIS para la cuantificación de captopril (25 mg) en estudios de perfiles de disolución, fue validado según lineamientos USP-43.