Examinando por Materia "Método Analítico"

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    PublicaciónAcceso abierto
    Desarrollo y validación de una metodología analítica para la cuantificación de fexofenadina 30mg/5ml suspensión oral por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
    (Universidad Privada Norbert Wiener, 2021-08-05) Maravi Armas, Jessica; Grimaldo Medina, Elisabeth Lourdes; Seguro Vilchez, Tito Magno
    El Método Analítico utilizado en un Producto Terminado en la actualidad debe de sostener los más altos parámetros de calidad de los laboratorios, controlando la calidad y la confiabilidad, garantizando que el proceso de validación deben cumplir con las normas vigentes .Objetivo: Demostrar que el método analítico desarrollado para la cuantificación de Fexofenadina 30mg/5mL Suspensión Oral por Cromatografía Líquida de Alta Resolución cumpla con los parámetros de desempeño establecidos .Metodología : Este estudio de ensayo analítico para una validación de técnica analítica es de tipo aplicado, descriptivo, cuantitativo y de diseño Longitudinal y prospectivo. Resultados: Se comprobó que la verificación de los parámetros evaluados fue conformes sus resultados de Aptitud de sistema, Selectividad, Estabilidad, Exactitud, Linealidad del Sistema y Método, Precisión Intermedia, Repetibilidad Instrumental, Repetibilidad del Método y Robustez, cumpliendo sus criterios de aceptación establecidos para una Validación de Método Analítico. Conclusión: Que el método analítico para la cuantificación de Fexofenadina 30mg/5mL Suspensión Oral mediante cromatografía líquida de alta resolución HPLC cumple con los resultados estadísticos requeridos para una validación demostrando la confiabilidad.