Examinando por Autor "Díaz Fernández, Martha María"
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Publicación Acceso abierto VALIDACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DEL MÉTODO ANALÍTICO DEL MONITOREO DE SUPERFICIE POR HISOPADO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.(Universidad Privada Norbert Wiener, 2018-10-10) Díaz Fernández, Martha María; Chávez Fernández, Ana MaríaEl presente estudio se realizó con la finalidad de evaluar los diferentes métodos de monitoreo de superficies realizados en la industria farmacéutica 2016 – 2017. Para ello se evaluó los parámetros según La farmacopea de los Estados Unidos (USP 40 NF 35) <1223>Validación de Métodos microbiológicos alternativos, se eligió microorganismos similares a los eventualmente encontrados (Estándar biológicos) en los procesos de manufactura de los productos farmacéuticos, se evaluó el material de trabajo, se definió los niveles de detección y se aplicó a los diferentes métodos de monitoreo superficie en evaluación
