Estudio comparativo de la estabilidad acelerada del paracetamol jarabe y exploración de las formulaciones de laboratorios farmacéuticos en Lima metropolitana, 2024

Abstract

Objetivo: Determinar las comparaciones de la estabilidad acelerada del jarabe de paracetamol y la exploración de las formulaciones de laboratorios farmacéuticos en Lima Metropolitana en 2024. Metodología: Se empleó un enfoque cuantitativo, con razonamiento deductivo, diseño experimental y corte transversal. La población estuvo conformada por jarabes de paracetamol de laboratorios nacionales y genéricos, muestreándose un frasco por fórmula. La técnica utilizada fue la observación, apoyada en una ficha de recopilación de datos. Resultados: La evaluación organoléptica (color, olor, sabor y ausencia de partículas) cumplió con los parámetros establecidos en la Norma Técnica Peruana para medicamentos orales. Las propiedades fisicoquímicas se mantuvieron dentro de los rangos especificados:volumen de entrega, pérdida de humedad (No más del 5%), pH (3.8-6.1) y densidad (1.000 g/mL-1.120 g/mL). Los controles microbiológicos revelaron ausencia de microorganismos aerobios y hongos en todas las muestras. Se verificó el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) en farmacias y boticas, lo que contribuyó a preservar la estabilidad, eficacia y seguridad del producto durante su vida útil. Conclusiones: luego de Determinar las comparaciones de la estabilidad acelerada del jarabe de paracetamol y la exploración de las formulaciones de laboratorios farmacéuticos en Lima Metropolitana en 2024 .se puede indicar que cumplen con las normativas técnicas y regulatorias peruanas, garantizando un producto seguro, eficaz y de alta calidad. Se resalta la importancia de mantener estrictos controles de calidad y condiciones adecuadas de almacenamiento para asegurar la estabilidad y el óptimo desempeño terapéutico de los medicamentos.

Objective: To determine the accelerated stability comparisons of paracetamol syrup and explore formulations from pharmaceutical laboratories in Metropolitan Lima in 2024. Methodology: A quantitative approach was used, employing deductive reasoning, an experimental design, and a cross-sectional study. The population consisted of paracetamol syrups from national and generic laboratories, with one bottle sampled per formula. The technique used was observation, supported by a data collection form. Results: The organoleptic evaluation (color, odor, taste, and absence of particles) met the parameters established in the Peruvian Technical Standard for oral medications. The physicochemical properties remained within the specified ranges: delivery volume, moisture loss (no more than 5%), pH (3.8–6.1), and density (1.000 g/mL–1.120 g/mL). Microbiological controls revealed an absence of aerobic microorganisms and fungi in all samples. Compliance with Good Storage Practices (GSP) was verified in pharmacies and drugstores, which contributed to preserving the stability, efficacy, and safety of the product throughout its shelf life. Conclusions: After determining the accelerated stability comparisons of paracetamol syrup and exploring the formulations of pharmaceutical laboratories in Metropolitan Lima in 2024, it can be stated that they comply with Peruvian technical and regulatory standards, guaranteeing a safe, effective, and high-quality product. The importance of maintaining strict quality controls and appropriate storage conditions to ensure the stability and optimal therapeutic performance of medications is emphasized.