Publicación: Efectos adversos de los esteroides anabólicos androgénicos en usuarios de gimnasios en Lima – 2023
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Resumen
This observational, prospective, analytical, and cross-sectional study aimed to identify suspected adverse reactions in athletic consumers of products containing androgenic steroids. Through participant engagement and follow-up, sociodemographic data, medication history, and background information were collected. First-hand results were obtained regarding the incidence of adverse reactions caused by pharmaceutical products with androgenic and steroidal characteristics, in compliance with national and international standards and ethical considerations applicable to this type of clinical study within Phase IV of drug research and development. Results: An incidence rate of 13.21% (95% CI: 8.40–17.98) was obtained, indicating a notable frequency of adverse drug reactions (ADRs) according to CIOMS standards. The study participants had an average age of 28.2 years; 54.72% were female. The average weight was 60.7 kg, and the average height was 171.8 cm, resulting in a BMI of 22.8, which falls within the normal range for athletes. The most commonly reported adverse reaction was pain at the site of application, which is considered expected. Conclusion:Further clinical studies in the Peruvian population are needed to better understand the risks associated with the consumption of these types of products. This study serves as a starting point.
Resumen
El presente estudio, de tipo observacional, prospectivo, analítico y transversal; tuvo como objetivos determinar sospechas de reacciones adversas en consumidores deportistas de productos a base de esteroides androgénicos; mediante el abordaje y seguimiento de los participantes se obtuvieron datos sociodemográficos, de la medicación, antecedentes y se obtuvo resultados de primera fuente en la determinación de la incidencia de reacciones adversas que se producen en consumidores de productos farmacéuticos con característica androgénica y esteroidal, respetando las normas nacionales e internacionales y aspectos éticos que involucran este tipo de estudio clínico dentro de la fase IV de investigación y desarrollo de medicamentos. Se obtuvo una incidencia de 13,21 % (IC95% de 8,40 – 17,98), valor que hace prevalecer la frecuencia de manifestación de RAM según CIOMS. Las características que presentaron los pacientes del estudio fue que presentaron una edad promedio de 28.2 años, 54.72 % de los participantes son del sexo femenino, el peso promedio de los participantes es de 60.7 kilogramos y la talla corresponde a 171.8 cm; estos datos permiten conocer el IMC de 22.8 el que se encuentra dentro de valores adecuados y tipo deportistas. La reacción adversa encontrada dolor en la zona o sitio de aplicación se encuentra dentro de las esperadas. Se concluye que se necesitan otro tipo de estudios clínicos en población peruana que permita evidenciar el riesgo asociado en el consumo de este tipo de productos, siendo el presente un punto de partida.