Notificación e incidencias de sospechas de reacciones adversas del enantato de noretisterona y valerato de estradiol en adultos atendidos en una botica de San Juan de Lurigancho, 2022

Abstract

The objective of this study was: "to determine the incidence of adverse reactions from the use of the product norethisterone enanthate and estradiol valerate in adults attended at a pharmacy in San Juan de Lurigancho, 2022." Method: The study was basic, non-experimental, descriptive, and cross-sectional. The instrument used was a validated interview. The selected sample consisted of 85 patients. Patient data were collected using the Electronic Data Capture Form in the JAZZ CLINICAL information system, and suspected adverse reactions were recorded in the Adverse Drug Reaction Reporting Format for Healthcare Professionals and migrated to the JAZZ SAFETY database. General data were processed using SPSS statistical software version 23. Results: The demographic characteristics were as follows: the average age was 24.95 years, 100% (n=85) of participants were female, although male sex was considered (off-label use). The average weight was 67.5 kg, the average height was 159.2 cm, and the average body mass index (BMI) was 26.6 kg/m². The most common preexisting condition was hypertension, at 31.6% (n=6). Eight patients reported suspected adverse reactions (pain at the application site and erythema at the injection site). Conclusion: The cumulative incidence was determined to be 9.42% (95% CI: 0.0481 – 0.1808), which highlights the frequency of adverse reactions according to the Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS).

El presente estudio tuvo como objetivo: “determinar la incidencia de reacciones adversas del consumo del producto enantato de noretisterona y valerato de estradiol en adultos atendidos en una botica de San Juan de Lurigancho, 2022”. Método: el estudio fue básico, no experimental, descriptivo y transversal. El instrumento utilizado fue una entrevista validada. La muestra seleccionada fue de 85 pacientes. Los datos del paciente se recolectaron en el Formulario Electrónico de Captura de Datos del sistema informático JAZZ CLINICAL y las sospechas de reacciones adversas fueron recolectadas en el Formato Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos para Profesionales de Salud y migrados a la base de datos JAZZ SAFETY. Los datos generales fueron procesados a través del programa estadístico SPSS versión 23. Resultados: las características demográficas fueron: la edad promedio fue de 24,95 años, el sexo femenino participó al 100% (n=85) a pesar que se consideró al sexo masculino (uso off label), el peso promedio fue de 67,5 Kg, la talla promedio fue de 159,2 cm y el índice de masa corporal (IMC) promedio fue de 26,6 kg/m2. La enfermedad preexistente más concurrente fue la hipertensión con 31,6% (n=6). Se notificaron ocho pacientes con sospechas de reacciones adversas (dolor de la zona de aplicación y eritema en la zona de inyección). Conclusión: se determinó la incidencia acumulada de 9,42% (IC95%: 0,0481 – 0,1808) valor que hace prevalecer la frecuencia de manifestación de reacciones adversas según Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS).