Cuantificación de partículas extrañas en las mezclas de nutrición parenteral sistema binario en la Central de Elaboración de Medical Nutrición. Lima, 2016

Abstract

The objective of this research, titled "Quantification of Foreign Particles in Binary System Parenteral Nutrition Admixtures at the Medical Nutrición Compounding Center, Lima, 2016," was to determine the quantification of foreign particles in binary system parenteral nutrition (PN) admixtures at the Medical Nutrición compounding center in Lima in 2016. The study was observational, descriptive, prospective, and cross-sectional. A data registration form was used. The method employed for the determination of the number and size of foreign particles was the Microscopic Particle Count Test (Method 2). Results: The average quantity of foreign particles was 0.695 particles per mL for particles >10 µm, and 0.235 particles per mL for particles >25 µm. None of the samples (0.0%) exceeded the established limits. Conclusion: The product complies with the parameters established by USP 39 Chapter 788 related to the number and size of particles in injectables.

El presente trabajo de investigación titulado “Cuantificación de partículas extrañas en las mezclas de nutrición parenteral sistema binario en la central de elaboración de medical nutrición. Lima, 2016”, Tuvo como objetivo principal determinar la cuantificación de partículas extrañas en las mezclas de nutrición parenteral sistema binario en la central de elaboración de Medical Nutrición. Lima, 2016. El estudio fue observacional descriptivo, prospectivo y transversal. Se utilizó una ficha de registro de los datos obtenidos. El método empleado para la determinación de las partículas extrañas en cuanto al número y tamaño fue la prueba de conteo microscópico de partículas (método 2). Los resultados fueron la cantidad promedio partículas extrañas >10 µm por mL. Es de 0,695 partículas por mL, y de >25 µm por mL es de 0,235 partículas por mL. Ninguna de las muestras (0,0%) superó los límites. Se concluye que el producto cumple con los parámetros establecidos por la USP 39 capitulo 788 relacionados al número y tamaño de partículas en inyectables.