Desempeño analítico del analizador hematológico Zybio Z5 del laboratorio del C.M.I Santa Rosa, Perú 2025

Abstract

El objetivo central de un laboratorio clínico es garantizar que los resultados de los análisis más importantes como el hemograma, posean un valor clínico real y brinden seguridad al paciente con resultados oportunos. Para lograrlo, se deben establecer procedimientos estandarizados y realizar una verificación del desempeño analítico que asegure que el equipo cumple con las condiciones del fabricante y brinda resultados exactos. Objetivo: Evaluar el desempeño analítico del analizador hematológico Zybio Z5 del laboratorio del Centro Materno Infantil Santa Rosa – 2025. Materiales y Métodos: El estudio es hipotético deductivo de tipo aplicado y la población estará compuesta por todos los 25 registros de los parámetros reportados en los controles de calidad interno del equipo ZYBIO Z5 durante 5 días. Resultados: El analizador presento buen desempeño analítico de los analitos de Hb, Hto, WBC y PLT en términos de veracidad y precisión en condiciones de repetibilidad, pero rechazados en su mayoría en términos de intermedia. Ademàs, el error total solo el nivel 3 de los 4 analitos no excedió lo permitido por los requisitos de la calidad, por el contrario el nivel 1 y 2 de los 4 analitos excedieron los niveles permitidos. Conclusiones: En comparación con las especificaciones del fabricante el equipo mostro un desempeño aceptable en precisión y veracidad. Así mismo, se sugirió implementar requisitos de la calidad que les permita examinar sus datos de forma periódica y realizar acciones correctivas adecuadas para mejorar la validación del método y garantizar un mejor desempeño analítico.

The central objective of a clinical laboratory is to ensure that the results of the most important analyses, such as the complete blood count (CBC), have real clinical value and provide patient safety with timely results. To achieve this, standardized procedures must be established, and analytical performance must be verified to ensure that the equipment meets the manufacturer's specifications and provides accurate results. Objective: To evaluate the analytical performance of the Zybio Z5 hematology analyzer at the Santa Rosa Maternal and Child Health Center laboratory – 2025. Materials and Methods: This is an applied, hypothetical-deductive study. The population will consist of all 25 records of the parameters reported in the internal quality controls of the ZYBIO Z5 analyzer over 5 days. Results: The analyzer showed good analytical performance for the analytes Hb, Hct, WBC, and PLT in terms of accuracy and precision under repeatability conditions, but most samples were rejected under intermediate conditions. Furthermore, of the four analytes, only level 3 did not exceed the acceptable error limits, while levels 1 and 2 exceeded them. Conclusions: Compared to the manufacturer's specifications, the instrument demonstrated acceptable performance in terms of accuracy and reliability. It was also suggested that quality requirements be implemented to allow for periodic data review and appropriate corrective actions to improve method validation and ensure better analytical performance..