Concordancia diagnóstica interprueba del ensayo de hemoaglutinación por Treponema pallidum (TPHA) para la detección de sífilis primaria y secundaria en pacientes del Hospital Nacional Sergio Bernales, Lima 2020-2023

Abstract

Introducción: La sífilis es una infección de transmisión sexual con implicaciones significativas para la salud pública. El diagnóstico preciso es crucial para su manejo adecuado por tanto la valoración de su desempeño puede asegurar la calidad de estos. Objetivo: Determinar el grado de concordancia diagnóstica entre el ensayo de Hemaglutinación por Treponema pallidum (TPHA) para la detección de sífilis primaria y secundaria en pacientes del Hospital Nacional Sergio Bernales, Lima, Perú (2022-2024). Metodología: Se diseño un estudio no experimental, de corte transversal retrospectivo. Incluyeron 392 resultados de pruebas diagnósticas de sífilis (287 en 2022, 82 en 2023 y 23 en 2024) para TPHA, RPR y Prueba rápida (PR). Se calcularon la sensibilidad, especificidad, valores predictivos, exactitud y proporción de falsos positivos/negativos. La concordancia se evaluó mediante el coeficiente Kappa de Cohen. Resultados: La concordancia entre PR y TPHA en 2022 fue muy buena (Kappa = 0.61), con una sensibilidad del 98.9% y una exactitud del 83.3%. Sin embargo, la concordancia entre RPR y TPHA fue débil (Kappa = 0.03 en 2022 y -0.01 en 2023), con baja especificidad (10.4% en 2022) y alta proporción de falsos positivos (89.6% en 2022). En 2024, la concordancia entre PR y TPHA fue moderada (Kappa = 0.45), pero con baja sensibilidad (38.9%) y alta proporción de falsos negativos (61.1%). Conclusiones: Existe un grado de concordancia moderada diagnóstica entre TPHA y las pruebas de screening para la detección de sífilis primaria y secundaria en pacientes del Hospital Nacional Sergio Bernales, Lima, Perú (2022-2024).

Introduction: Syphilis is a sexually transmitted infection with significant public health implications. Accurate diagnosis is crucial for its proper management, and evaluating the performance of diagnostic tests ensures their quality. Objective: To determine the degree of diagnostic concordance between the Treponema pallidum Hemagglutination Assay (TPHA) for the detection of primary and secondary syphilis in patients at the Hospital Nacional Sergio Bernales, Lima, Peru (2022-2024). Methodology: A non-experimental, retrospective cross-sectional study was designed. A total of 392 syphilis diagnostic test results (287 in 2022, 82 in 2023, and 23 in 2024) for TPHA, RPR, and Rapid Test (RT) were included. Sensitivity, specificity, predictive values, accuracy, and the proportion of false positives/negatives were calculated. Concordance was assessed using Cohen's Kappa coefficient. Results: The concordance between RT and TPHA in 2022 was very good (Kappa = 0.61), with a sensitivity of 98.9% and an accuracy of 83.3%. However, the concordance between RPR and TPHA was weak (Kappa = 0.03 in 2022 and -0.01 in 2023), with low specificity (10.4% in 2022) and a high proportion of false positives (89.6% in 2022). In 2024, the concordance between RT and TPHA was moderate (Kappa = 0.45), but with low sensitivity (38.9%) and a high proportion of false negatives (61.1%). Conclusions: There is a moderate degree of diagnostic concordance between TPHA and screening tests for the detection of primary and secondary syphilis in patients at the Hospital Nacional Sergio Bernales, Lima, Peru (2022-2024).