Determinación, caracteristicas y análisis de sospechas de reacciones adversas a medicamentos no notificadas durante COVID-19

Abstract

The objective of this study was to establish an underreporting rate of adverse drug reactions (ADRs) during the COVID-19 pandemic. Methodology: An observational, descriptive, and analytical study was designed for this purpose. A validated questionnaire was used to capture first-hand information from medication consumers who were approached in duly authorized pharmaceutical establishments. The study had the approval of an independent ethics committee. Results: The main findings showed an adverse reaction rate of 28.2%, with an accumulation of 34 suspected mild to moderate ADRs. This provided a cumulative incidence of 0.43 (95% CI: 0.330 – 0.538) that was not properly reported to the national pharmacovigilance system. These reactions corresponded to the pharmaceutical product Ivermectin oral solution drops. Conclusion: It is concluded that adequate and participatory surveillance among healthcare professionals must be established so that the information can lead to appropriate decisions regarding medication supply.

Objetivo: El presente estudio tiene como objetivo establecer una tasa de infra notificación de las reacciones adversas al consumo de medicamentos, durante el periodo de la pandemia Covid-19, metodología: para esto se diseñó un estudio observacional, descriptivo, analítico por cuestionario validado para captar información de primera fuente; es decir consumidores de medicamentos; se abordó a los pacientes en los establecimientos farmacéuticos, debidamente autorizados por la autoridad de salud y se tuvo la aprobación de un comité de ética independiente; resultados: entre los resultados principales se obtuvo una tasa del 28,2 % de reacciones adversas con un acumulado de 34 sospechas de RAM leves a moderadas que proporcionan una incidencia acumulada de 0.43 (IC95%: 0,330 – 0,538) que no fueron notificadas debidamente al sistema nacional de farmacovigilancia, correspondiendo esto al producto farmacéutico Ivermectina en solución oral gotas. Conclusión: se concluye que es necesario establecer una vigilancia adecuada y participativa entre los diferentes profesionales de salud, a fin de que la información permita tomar decisiones adecuadas en el suministro de medicamentos.