Eventos adversos a dispositivos médicos en el Hospital San Juan de Lurigancho, 2018 a 2022. Lima 2023

Abstract

This research was conducted at the San Juan de Lurigancho Hospital in Lima, with the general objective of identifying adverse events related to medical devices reported at the hospital. The study was descriptive in type, with a non-experimental, cross-sectional design, using a deductive method and a quantitative approach. The population and sample consisted of 124 reports of suspected adverse incidents related to medical devices between 2018 and 2022. The data collection technique was documentary analysis, using a data collection form specifically designed for this research. Results: No severe adverse events were reported; 96.8% of the adverse events notified were mild, and 0.8% were moderate. Furthermore, 90.3% of adverse events occurred during the use of the medical device, and in 44.4% of cases, the probable cause was poor device quality. The main consequence of adverse events was device loss, which occurred in 72.6% of cases. Conclusion: At the San Juan de Lurigancho Hospital, between 2018 and 2022, most adverse events related to medical devices occurred in patients during device use, had mild consequences, and were likely attributable to poor device quality.

La presente investigación se realizó en el Hospital San Juan de Lurigancho de la ciudad de Lima y tuvo como objetivo general identificar los eventos adversos a dispositivos médicos presentados en el Hospital San Juan de Lurigancho. Esta investigación es de tipo descriptiva y el diseño es de nivel descriptivo, no experimental, de corte transversal, con un método deductivo y enfoque cuantitativo. La población y la muestra estuvo constituida por 124 notificaciones de sospechas de incidentes adversos a dispositivos médicos entre los años 2018 al 2022. La técnica utilizada para la recopilación de datos es la del análisis documental utilizando una ficha de recopilación de datos diseñada para esta investigación. Los resultados arrojaron que no se presentaron eventos adversos graves, mientras que el 96,8% de los eventos adversos notificados fueron leves y el 0,8% moderados. Asimismo, se identificó que el 90,3% de los eventos adversos ocurrieron durante el uso del dispositivo médico y que la causa probable del 44.4% de los eventos adversos fue la mala calidad del dispositivo médico. Por otro lado, la principal consecuencia de los eventos adversos fue la pérdida del dispositivo médico ocurrido en 72,6% de los casos. De la investigación se concluye que en el Hospital San Juan de Lurigancho, durante los años 2018 y 2022, la mayor incidencia de eventos adversos a dispositivos médicos ocurrió en pacientes, durante el uso del dispositivo y tuvo consecuencias leves probablemente debido a la mala calidad del dispositivo médico.