Eficacia del ácido peracético para la desinfección in situ en el área de envasado de formas farmacéuticas estériles en un laboratorio de industria farmacéutica, Lima, septiembre – 2019 a septiembre – 2020

Abstract

The objective of this study was to demonstrate the efficacy of peracetic acid for the in-situ disinfection of equipment in the 'sterile packaging area 2' for pharmaceutical forms within a pharmaceutical industry laboratory. An experimental, quantitative, and cross-sectional study was conducted using the dilution-neutralization method to determine the efficacy of peracetic acid at concentrations of 0.6%, 1.2%, and 1.8% with contact times of 5, 10, and 15 minutes. For in-situ antimicrobial activity, the contact plate method was used for surfaces and the swab method was used for equipment. Statistical analysis was performed using the Kolmogorov-Smirnov and Kruskal-Wallis methods. It was found that peracetic acid at a 1.2% concentration with a 5-minute contact time showed bacterial and fungal growth, unlike the 10- and 15-minute contact times, where it satisfactorily eliminated them. At the 1.8% concentration, no growth of bacteria or fungi was observed for any exposure time. The determination of antimicrobial activity on surfaces and equipment showed a 99.999% reduction.

El presente estudio tiene como objetivo demostrar la eficacia del Ácido Peracético para la desinfección in situ de equipos en el “área estéril de envasado 2” de formas farmacéuticas en un laboratorio de industria farmacéutica. Realizándose el estudio experimental, cuantitativo y transversal, en el que se empleó el método de dilución – neutralización para determinar la eficacia del Ácido Peracético a concentraciones de 0,6%, 1,2% y 1,8% y tiempos de contacto de 5, 10 y 15 min., para realizar la actividad antimicrobiana in situ en superficies donde se empleó el método de placas de contacto y en equipos el método de hisopado. Para el análisis estadístico se realizó el método de Kolmogorov-Smirnov y Kruskal-Wallis donde se identificó que el Ácido Peracético a una concentración de 1,2% con un tiempo de contacto de 5 min., presentó crecimiento de bacterias y hongos a diferencia de los tiempos de contacto de 10 y 15 min., donde si cumplió satisfactoriamente con la eliminación de bacterias y hongos; a la concentración de 1,8% debido a su concentración no presentó crecimientos de bacterias y hongos para ningún tiempo expuesto. En la determinación de la actividad antimicrobiana en superficies y equipos los resultados mostraron una reducción de 99,999%.