Publicación: Equivalencia farmacéutica de medicamentos multifuentes de sildenafilo de 50 mg que se dispensan en el distrito de San Juan de Miraflores – San Juan zona D en los meses de noviembre y diciembre 2017
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When performing the pharmaceutical equivalence of 50 mg sildenafil multi-source medicines dispensed in the district of San Juan de Miraflores during the months of November and December 2017, the objective was to evaluate in vitro the multi-source sildenafil medicines. This drug was chosen because, in recent years in Lima—particularly in the district of San Juan de Miraflores, according to pharmaceutical staff reports—it has been sold with great freedom, and since it is dispensed under different brands, it was necessary to determine whether equivalence existed in relation to the innovator. The methodology used included the corresponding parameters established by the United States Pharmacopeia for solid pharmaceutical forms, evaluating the external aspects and the physical parameters of the tablets, such as weight variation, hardness, disintegration, and friability. The results obtained in this study demonstrated that these pharmaceutical forms are similar with respect to these parameters, meeting the official specifications. The values obtained fall within the accepted averages for oral formulations of 50 mg sildenafil.
Resumen
Al realizar la equivalencia farmacéutica de medicamentos multifuentes de Sildenafilo de 50 mg que se dispensan en el distrito de San Juan de Miraflores en los meses de noviembre y diciembre 2017, se tuvo por objetivo evaluar in vitro los medicamentos multifuente de Sildenafilo. Se eligió este medicamento porque en los últimos años en Lima y sobre todo en el distrito de San Juan de Miraflores por informe del personal farmacéutico, se expende este medicamento con la más alta libertad y como expenden de cualquier marca se buscó saber si entre ellos existía equivalencia respecto al innovador. La metodología usada incluye los parámetros correspondientes establecidos por la farmacopea de los Estados Unidos para las formas farmacéuticas sólidas, evaluando los aspectos externos y los parámetros físicos de las tabletas, tales como variación de “peso, dureza, desintegración, friabilidad”. Los resultados obtenidos en el presente estudio permitieron demostrar que estas formas farmacéuticas tienen similitud en cuanto a dichos parámetros, cumpliendo estos con las especificaciones oficiales. Los valores obtenidos están dentro de los promedios aceptados para formulaciones orales de Sildenafilo de 50 mg.