Sospechas de reacciones adversas de antihipertensivos en usuarios de la botica Avi Pharma SAC, La Victoria – Lima 2023

Abstract

Spontaneous reporting is one of the most widely used methods to evaluate information on the safety profile of medicines in relation to the characteristics of their consumers. The objective of this study was to establish the incidence of suspected adverse reactions in users of antihypertensive pharmaceutical products, applying an observational, prospective, analytical, cross-sectional study method. Sociodemographic characteristics were obtained from a sample of 90 consumers in a pharmaceutical establishment, with an average age of 38.9 years, an average weight of 65.3 kg, and predominantly male participants (67.78%). Medication use was mainly based on pharmaceutical recommendation (82.22%), followed by medical prescription (13.33%) and self-medication (4.45%). The most demanded antihypertensives were Captopril 25 mg tablets, Enalapril 10 mg tablets, and Losartan 50 mg capsules. Among concomitant medications, paracetamol, azithromycin, cetirizine, atorvastatin, and acetylcysteine were noted, while hypercholesterolemia (5.6%) stood out among concurrent conditions. An incidence of suspected adverse reactions of 12.0% was identified in 25 consumers of Enalapril and 6.0% in 50 consumers of Captopril, corresponding to expected reactions described in the technical data sheets of the pharmaceutical products.

La notificación espontanea es uno de los métodos más empleados para evaluar información del perfil de seguridad de los medicamentos en relación a características que reúnen los consumidores de los mismos. El objetivo del presente estudio fue establecer la incidencia de sospechas de reacciones adversas en los usuarios de productos farmacéuticos antihipertensivos, aplicando un método de estudio observacional, prospectivo, analítico, transversal, obteniendo resultados de características sociodemográficas de una muestra de 90 consumidores en un establecimiento farmacéutico; como edad promedio de los participantes de 38,9, peso promedio de 65,3kg, en su mayoría de sexo masculino (67.78%); el consumo del medicamento se centró en recomendación farmacéutica 82,22 % ,por prescripción médica 13,33 % y en forma de automedicación 4,45 %, los antihipertensivos con mayor demanda fueron Captopril 25 mg Tabletas, Enalapril 10 mg tabletas y Losartan 50 mg capsula; entre los medicamentos concomitantes destaca el paracetamol , azitromicina ,cetirizina, atorvastatina y acetilcisteina ; las enfermedades concurrentes destaca hipercolesterolemia con 5,6 %; se determinó una incidencia de sospechas de reacciones adversas del 12,0 % en 25 consumidores de enalapril y del 6,0 % en 50 consumidores de Captopril, correspondiendo sospechas RAM esperadas y descritas en la ficha técnica de los productos farmacéuticos.