Farmacovigilancia activa del producto farmacéutico Betriderm crema en usuarios de la botica Avi Pharma S.A.C., Lima 2023

Abstract

Active pharmacovigilance is one of the methods used to assess information on the safety profile of medicines in relation to the characteristics of their consumers. The objective of this study was to establish the frequency of suspected adverse reactions in users of the pharmaceutical product Betriderm Cream, through an observational, prospective, analytical, and cross-sectional study, conducted in accordance with ethical and clinical guidelines. Sociodemographic characteristics revealed a mean age of 41.9 years (SD 15.2), mean weight of 64.4 kg (SD 12.4), and mean height of 159.0 cm (SD 9.4), with 63.1% being female. Medication use was mainly based on pharmaceutical recommendation (97.9%) and only 2.1% on self-medication, with 95.7% reporting three applications per day, predominantly for 1–3 days (71.9%). Participants reported healthy habits, such as fruit and vegetable consumption at least five days per week (55.6%), but also negative habits, including alcohol and cigarette use in 88.8%. Concomitant medications included naproxen (14.4%), ibuprofen (12.9%), omeprazole (8.6%), valsartan (7.2%), celecoxib (7.2%), paracetamol (7.2%), among others. The prevalence of suspected adverse reactions was 6.47%, corresponding to pruritus. It is concluded that the objectives were achieved, and the frequency observed corresponds to the category defined as very frequent manifestation.

La farmacovigilancia activa es uno de los métodos para evaluar información el perfil de seguridad de los medicamentos en relación a características que reúnen los consumidores de los mismos. El objetivo del presente estudio fue establecer la frecuencia de manifestación de sospechas de reacciones adversas en los usuarios del producto farmacéutico Betriderm Crema, aplicando un método de estudio observacional, prospectivo, analítico, transversal; siguiendo directivas de ética y clínica, obteniendo resultados de características sociodemográficas como edad promedio de los participantes de 41.9 (DS. 15.2, peso promedio en kilogramos de 64,4 (DS. 12.4), talla promedio en centímetros de 159,0 (DS. 9.4), siendo de ellos el 63.1% de sexo femenino; el consumo del medicamento se centró en automedicación 2.1% y destacada por la recomendación farmacéutica 97.9%, con 95.7% de uso en 3 aplicaciones/día durante 1-3 días 71.9%. Los pacientes participantes tienen hábitos saludables en consumo de frutas y verduras 55.6% al menos 5 días/semana, pero así mismo, hábitos negativos en consumo de bebidas alcohólicas y cigarrillos de 88.8%; entre los medicamentos concomitantes destaca el naproxeno 14.4%, ibuprofeno 12.9%, omeprazol 8.6%, Valsartán 7.2%, celecoxib 7.2%, paracetamol 7.2% y otros; se determinó una prevalencia de sospechas de reacciones adversas del 6.47%, correspondiendo a prurito. Podemos concluir que se cumple con los objetivos trazados y la frecuencia corresponde a lo establecido por frecuencia de manifestación denominada muy frecuente.