Estudio de estabilidad de las formulaciones crema y gel elaborados con la fracción polar del extracto alcohólico de las hojas de Oenothera rosea L´Her. ex Aiton "chupasangre"

Abstract

This study conducted an accelerated stability study of two semi-solid pharmaceutical formulations—cream and gel—prepared with the polar fraction of the alcoholic extract from the leaves of Oenothera rosea L'Her. ex Aiton, "Chupasangre." The Peruvian regulations in force, according to Ministerial Resolution (R.M.) 805-2009-MINSA, were used for this study, evaluating the organoleptic characteristics (appearance, color, odor), viscosity, pH, the quantification of flavonoids as an indicator of extract concentration, and the microbial limit, based on climatic zone IVa. The results of the accelerated stability study for both pharmaceutical forms demonstrate that both products maintained the microbiological quality parameters. However, for the physicochemical parameters, only the cream showed conservation within the product specifications, while the gel suffered degradation at the end of the study.

En el presente trabajo se ha realizado un estudio de estabilidad acelerada de dos formulaciones farmacéuticas semisólidas: crema y gel, elaboradas con la fracción polar del extracto alcohólico de las Hojas de Oenothera rosea L´Her. ex Aiton “Chupasangre”. Para este estudio se ha empleado la normatividad peruana vigente según la R.M. 805-2009-MINSA, evaluando las características organolépticas (aspecto, color, olor), la viscosidad, el pH, la cuantificación de los flavonoides como indicador de la concentración del extracto y el límite microbiano, según la zona climática IVa. Los resultados del estudio de estabilidad acelerada de las dos formas farmacéuticas demuestran que ambos productos mantienen los parámetros de calidad microbiológicos, pero para los resultados de los parámetros físico químico, solo la crema ha mostrado conservarse dentro de las especificaciones del producto, mientras que el gel ha sufrido una degradación al final del estudio.