Implementación y certificación de las buenas prácticas de almacenamiento de dispositivos médicos según la norma R.M. N° 132-2015/MINSA en una droguería de San Juan de Lurigancho, 2024

Abstract

La instauración de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) según la R.M N° 132 2015/MINSA es clave para que se garantice tanto la calidad como seguridad de dispositivos médicos. Los fármacos, productos médicos y diferentes elementos que se derivan contemplan una gran variedad de elementos de gran importancia para el área médica, y requieren cuidados y almacenamiento adecuados para prevenir contaminación y detrimento de los mismos. Objetivo general: Determinar el nivel de cumplimiento y las acciones necesarias para la adecuada implementación de las buenas prácticas de almacenamiento de dispositivos médicos según la norma R.M. N° 132-2015/MINSA en una droguería de San Juan de Lurigancho, 2024. Se aplicó un instrumento guía de observación estructura titulada “Guía de inspección para laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados y Almacenes Aduanaros que almacenan productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios” dictaminada por el MINSA, y una lista de verificación. Metodología: Es un estudio de la vía cuantitativa de aplicación, no experimental, transeccional. Resultados: La implementación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento en la droguería ubicada en San Juan de Lurigancho fue satisfactoria, evidenciándose el cumplimiento de los lineamientos establecidos por la Resolución Ministerial N.º 132-2015/MINSA. Se han adoptado medidas adecuadas en cuanto a aseguramiento de la calidad, infraestructura, gestión del personal, documentación y condiciones del almacén. Conclusiones: La implementación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento de dispositivos médicos, conforme a la R.M. N.º 132-2015/MINSA fue eficaz, logrando mejorar significativamente el nivel de cumplimiento.

The implementation of Good Storage Practices (GSP) according to R.M N° 132 2015/MINSA is key to guarantee the quality and safety of medical devices. Medical products, drugs and other derived elements include a wide variety of elements of great importance for the medical area, and require proper care and storage to prevent contamination and detriment to them. General objective: To implement and obtain certification of good storage practices for medical devices according to R.M. N° 132-2015/MINSA in a drugstore in San Juan de Lurigancho, 2024. An observation guide structure instrument entitled “Inspection guide for laboratories, Drugstores, Specialized Warehouses and Customs Warehouses that store pharmaceuticals, medical devices and health products” issued by MINSA, and a checklist were applied. Methodology: This is a quantitative, non-experimental, cross-sectional, applied quantitative study. Results: The implementation of Good Storage Practices in the drugstore located in San Juan de Lurigancho has been largely satisfactory, evidencing compliance with the guidelines established by Ministerial Resolution No. 132-2015/MINSA. Adequate measures have been taken in terms of quality assurance, infrastructure, personnel management, documentation and warehouse conditions. Conclusions: The implementation of Good Practices for the Storage of Medical Devices, in accordance with Royal Decree No. 132-2015/MINSA, was effective, significantly improving the level of compliance.