Evaluación microscópica, rotulado y peso promedio de cápsulas de Spirulina platensis de dudosa procedencia comercializadas en las Galerías Capón Center, Hierba Santa 1 y 2 del distrito de Lima y La Victoria, Lima 2015–2016

Abstract

The objective of this study was to determine, through microscopic evaluation, labeling analysis, and average weight testing, the presence of Spirulina platensis in capsules of dubious origin marketed in Capón Center and Hierba Santa 1 and 2 galleries, in the districts of Lima and La Victoria (2015–2016). The study also assessed compliance with labeling requirements according to current legal regulations and pharmacopeia recommendations for average weight. This explanatory, observational, cross-sectional, descriptive, and comparative study first conducted a microscopic evaluation of Samples of Dubious Origin (SDO) compared with a standard, where 8.3% showed non-compliance. Second, labeling was evaluated in both reliable and dubious origin capsules based on Supreme Decree N°016-2011-SA and amendments, where 91.7% showed non-compliance and only 8.3% (SDO7) complied. Verification of the RUC number in SUNAT revealed that 50% of manufacturers were not registered, including SDO7. Finally, average weight evaluation according to official pharmacopeia references showed that 16.7% (SDO2 and SDO8) did not comply. In conclusion, none of the evaluated Spirulina platensis capsule samples fully complied with all established requirements.

El objetivo constó en determinar por medio de la evaluación microscópica, rotulado y peso promedio de las cápsulas de Spirulina platensis de dudosa procedencia comercializadas en las galerías Capón Center, Hierba Santa 1 y 2 del distrito de Lima y La Victoria, Lima 2015 – 2016 la presencia de la especie vegetal en estudio, el cumplimiento de lo especificado para las consideraciones del rotulado según el marco legal vigente y las recomendaciones de la farmacopea para el peso promedio. La metodología consta de un diseño explicativo, observacional, transversal, descriptivo y comparativo. Primero se desarrolló la evaluación microscópica de Muestra de Dudosa Procedencia (MDP) comparado con un estándar, donde el 8,3% evidencia incumplimiento; segundo, la evaluación de rotulado de las cápsulas de procedencia fiable y dudosa sobre la base de referencia del DS N°016-2011-SA y modificatorias, donde el 91,7% evidencia incumplimiento y sólo el 8,3% (MDP7) cumple éstos requisitos, además la verificación de N° RUC en Sunat donde el 50% de fabricantes no se encuentra registrado (una de ellas es MDP7) y finalmente la evaluación de peso promedio según la referencia de las obras oficiales donde el 16,7% no cumple (siendo MDP2 y MDP8). Se concluye que de las muestras evaluadas de cápsulas de Spirulina platensis, ninguna evidencia cumplimiento en su totalidad.