Precisión analítica e índice de deterioro de bilirrubina total en laboratorio clínico de un hospital MINSA, 2025

Abstract

La bilirrubina total es un analito esencial en la evaluación de la función hepática; sin embargo, su estabilidad puede verse comprometida por diversos factores analíticos y preanalíticos. Objetivo: Evaluar la precisión analítica y el índice de deterioro de bilirrubinas en un laboratorio clínico automatizado. Metodología: El estudio fue de tipo descriptivo y aplicado, con enfoque cuantitativo, diseño no experimental de corte transversal y nivel correlacional. Se recolectaron datos de control interno en tres niveles de bilirrubina total durante 60 corridas por nivel, agrupadas en bloques de 10 y en análisis acumulativos. Se calcularon la media, la desviación estándar (DS) y el coeficiente de variación (CV%) como indicadores de precisión. Resultados: En el Nivel 1, el CV% osciló entre 2.53 % y 8.65 %; en el Nivel 2, entre 5.21 % y 7.01 %; y en el Nivel 3, entre 4.84 % y 10.96 %. El análisis acumulativo evidenció un aumento progresivo del CV%, alcanzando 9.10 % en el Nivel 3, lo que refleja la influencia de interferencias analíticas acumulativas como la turbidez del reactivo, la contaminación cruzada y la fotodegradación. Estas variaciones demuestran que la estabilidad del método colorimétrico disminuye conforme se incrementa el número de corridas y la exposición del reactivo. Conclusión: Se determinó que el incremento del CV% está directamente relacionado con el deterioro del reactivo y afecta la exactitud clínica del método. Se recomienda fortalecer el control de calidad interno y las condiciones operativas para garantizar resultados confiables y sostenibles en la medición de bilirrubina total.

Total bilirubin is an essential analyte in the evaluation of liver function; however, its stability can be compromised by various analytical and pre-analytical factors. Objective: To evaluate the analytical precision and deterioration index of bilirubin in an automated clinical laboratory.Methodology: The study was descriptive and applied, with a quantitative approach, non-experimental cross-sectional design, and correlational level. Internal control data were collected at three levels of total bilirubin over 60 runs per level, grouped into blocks of 10 and cumulative analyses.The mean, standard deviations (SD), and coefficients of variation (CV%) were calculated as measures of precision. Results: In Level 1, the CV% was between 2.53% and 8.65%. In Level 2, it was between 5.21% and 7.01%. In Level 3, it was between 4.84% and 10.96%. There is a progressive increase in CV% observed through cumulative analysis up to 9.10% at Level 3; which reflects cumulative analytical interferences like reagent turbidity, cross-contamination, and photodegradation. These variations demonstrate that the stability of the colorimetric method decreases as the number of runs and reagent exposure increase. Conclusion: It was determined that the increase in CV% is directly related to reagent deterioration and affects the clinical accuracy of the method. It recommended strengthening internal quality control and operational conditions to obtain reliable and sustainable results in total bilirubin measurement.