Determinación de trazas de óxido de etileno en suturas quirúrgicas fabricadas por dos laboratorios de dispositivos médicos de fabricación nacional, agosto 2018

Abstract

El presente trabajo de investigación tuvo como objetivo determinar la concentración de residuos o trazas de óxido de etileno presentes en suturas quirúrgicas tipo nylon, la muestra fue adquirida en el mes de agosto del 2018 expendidas en la Farmacia Universal del Centro de Lima; sin embargo, las muestras se fabricaron en julio 2015 y enero-febrero 2018. Se adquirió un total de 24 muestras de suturas quirúrgicas tipo nylon tomándose todas las medidas de seguridad necesaria hacia su traslado al laboratorio LABICER para su posterior análisis por el método de cromatografía de gases con detector de ionización de llama (CG-FID). Se obtuvo como resultado del total de las 24 muestras, el 100% de las muestras de suturas quirúrgicas tipo nylon fabricadas por los laboratorios peruanos Tagumedica S.A. y Unilene S.A.C no superan el Límite Máximo Residual establecido por la FDA el cual es 250 ppm por dispositivo pequeño (<10 gramos).