Effectiveness of ethylene oxide sterilization method in thermosensitive medical devices

Abstract

Objectives: To systematize the evidence on the effectiveness of the ethylene oxide sterilization method for heat-sensitive medical devices. Materials and Methods: This is a systematic review of articles found in PubMed, Lilacs, Medline, Elsevier, and WorldWideScience, which underwent critical reading and were analyzed using the GRADE system to identify their level of evidence. According to the results obtained from the systematic review, of the total 10 articles reviewed, 50% (5) are from Brazil, 20% (2) are from the USA, 10% (1) is from Cuba, 10% (1) is from Japan, and 10% (1) is from Portugal. In terms of research study type, 60% (6) are experimental studies, 10% (1) is a systematic review, 10% (1) is a clinical experimental study, and 20% (2) are literature reviews. Results: 100% of the articles indicate that ethylene oxide is an effective sterilizing agent for heat-sensitive medical devices and materials. Conclusions: Of the 10 articles reviewed, 100% (n=10/10) show that the ethylene oxide sterilization method is effective for heat-sensitive medical devices due to its bactericidal, virucidal, fungicidal, and sporicidal properties, as well as its high penetrability and compatibility with most materials.

Objetivos: Sistematizar las evidencias sobre la eficacia del método de esterilización por óxido de etileno en dispositivos médicos termosensibles. Materiales y Métodos: Se trata de una Revisión Sistemática de artículos encontrados en PubMed, Lilacs, Medline, Elsevier, WorldWideScience con texto completo que se sometieron a una lectura crítica, analizándolos con el sistema Grade para identificar su grado de evidencia. Según los resultados obtenidos de la revisión sistemática, muestran que, del total de 10 artículos revisados, encontramos que el 50% (05) corresponden a Brasil, 20% (2) corresponde a USA, un 10% (01) corresponden a Cuba, 10% (01) corresponde a Japón, 10% (01) corresponde a Portugal. En cuanto tipo de estudio de investigación tenemos que 60% (6) son estudios experimentales, 10% (1) revisión sistemática, un 10% (1) que corresponde a estudios experimental clínico y 20% (2) a revisión de literatura. Resultados: El 100 % de los artículos manifiesta que el óxido de etileno es eficaz como agente esterilizante para dispositivos y materiales médicos sensibles al calor. Conclusiones: De los 10 artículos revisados, el 100% (n=10/10) muestran que el método de esterilización por óxido de etileno en dispositivos médicos termosensibles es eficaz, por su poder bactericida, virucida, fungicida y esporicida, además es altamente penetrante y compatible con la mayor parte de materiales.