Reference intervals of the female hormonal profile with electro chemoluminescence methodology in a population of fertile age at the Swiss Lab, Miraflores headquarters, 2020.

Abstract

For female hormonal profile testing, it is crucial to evaluate the commercial reference intervals, as the aim is to achieve uniform interpretation of results across the female population. This study aimed to determine the reference intervals for the female hormonal profile using electrochemiluminescence methodology in the fertile-age population at the Suiza Lab, Miraflores branch, 2019-2020. Materials and Methods: A retrospective cross-sectional study was conducted using all results of the female hormonal profile (FSH, LH, prolactin, progesterone, and estradiol) analyzed by electrochemiluminescence using the Cobas e411. The study followed the CLSI C28-A3 guidelines. Results: All parameters indicated a normal distribution, with average values for FSH, progesterone, LH, prolactin, and estradiol of 11.48 ± 21.10 mUI/ml, 8.19 ± 11.90 ng/mL, 10.98 ± 11.55 ng/mL, 25.05 ± 32.74 ng/mL, and 147.08 ± 473.8 pmol/mL, respectively. 80% of the parameters showed satisfactory transfer for the manufacturer's reference intervals, except for estradiol, which had 85.5% transfer. Conclusion: Reference intervals for the female hormonal profile were developed using electrochemiluminescence methodology for the fertile-age population at Suiza Lab, Miraflores, 2019-2020.

Es de suma importancia para el examen de perfil hormonal femenino la valoración de los intervalos de referencia comerciales dado que se busca la uniformidad en la interpretación de resultados en la población femenina. Este estudio tuvo como objetivo, la determinación de intervalos de referencia del perfil hormonal femenino usando la metodología de electro quimioluminiscencia en población de edad fértil en el laboratorio Suiza Lab, sede Miraflores, 2019- 2020., Materiales y Métodos: Se trazó un estudio retrospectivo de corte trasversal ,en todos los resultados de análisis del perfil femenino (FSH, LH, Prolactina, Progesterona y estradiol) por el método de electro-quimioluminiscencia utilizando el equipo Cobas e411. Se empleó como base para el estudio las recomendaciones de la guía CLSI C28-A3 Resultados: todos los parámetros indicaron una distribución normal siendo el promedio para FSH, progesterona, LH, prolactina y estradiol de 11.48±21.10 mUI/ml, 8.19± 11.90 ng/mL, 10.98± 11.55 ng/mL, 25.05± 32.74 ng/mL, y 147.08± 473.8 pmol/mL, respectivamente. El 80% de parámetros mostraron una transferencia satisfactoria para los intervalos de referencia del fabricante, con excepción de estradiol que tuvo un 85.5%. de transferencia. Conclusión: Se desarrolló los intervalos de referencia del perfil hormonal femenino con metodología de electro quimioluminiscencia en población de edad fértil en el laboratorio Suiza Lab, sede Miraflores, 2019- 2020.