Evaluation of private laboratory reports from the Southern Cone in June 2015 according to peruvian Technical Standard 151819

Abstract

In Peru, since 2008, a set of requirements specific to the quality of clinical laboratories were established under NTP 15189, which included the standards that laboratory reports should contain. However, these standards have never been evaluated in our context, and their compliance is unknown. On the contrary, each laboratory presented its own format, partially and differently fulfilling the criteria established in the quality regulations. Therefore, under the criteria of product evaluation, checklists were created containing the reagents specified in NTP 15189, and post-analytical evaluations were carried out in laboratories in the southern cone during June 2015. The results obtained would allow the standardization of clinical laboratory report formats in the country, fulfilling the primary objective of evaluating the private laboratory reports of the southern cone in June 2015 according to the Peruvian Technical Standard 15189. An exploratory-descriptive methodology and a non-experimental, cross-sectional, descriptive design (Sampieri) were used. It was found that no laboratory report evaluated fully met the quality standards established in the country for the post-analytical phase of laboratory results. It was concluded that the NTP 15189 should be promoted and applied nationwide to standardize clinical trial products.

En el Perú, desde el año 2008, se establecieron un conjunto de requisitos que son propios de la calidad de los laboratorios clínicos: NTP 15189, dentro de los cuales se encontraban los estándares que debieran contener los Informes de Laboratorio, sin embargo, estos nunca han sido evaluados en nuestro medio, desconociéndose su cumplimiento y observándose por el contrario, que cada laboratorio presentaba su propio formato, cumpliendo parcialmente y de diferente manera, los criterios establecidos en la normativa de calidad, es por ello que, bajo los criterios de una evaluación de producto, se elaboraron listas de chequeo conteniendo los reactivos especificados en la NTP 15189 y se procedió a la valoración post analítica en laboratorios del cono sur durante el mes de junio del 2015, obteniéndose resultados que permitirían la estandarización de los formatos para informes de laboratorios clínicos en el país, cumpliéndose con el objetivo principal que fue el de Evaluar los Informes de Laboratorio Privados del Cono Sur en Junio del 2015 según Norma Técnica Peruana 15189, empleándose para ello una metodología de tipo exploratoria - descriptiva, un diseño No Experimental, Transversal Descriptivo (Sampieri), encontrándose que ningún Informe de Laboratorio evaluado, cumplía en su totalidad con las exigencias de la normativa de calidad establecida en el país para la etapa post analítica de los resultados de laboratorio, concluyéndose en que se debe socializar la NTP 15189 y aplicar la evaluación a nivel nacional a fin de estandarizar los productos de los ensayos clínicos.