Examinando por Materia "Perfil de seguridad"

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Acceso abierto
Evaluación del perfil de seguridad de irritación dérmica in vitro mediante el método Het Cam. y actividad cicatrizante de formulaciones magistrales elaboradas con el extracto hidroalcohólico de las hojas de chupa sangre (Oenothera rosea Ait.)
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2021-11-09) Suárez Becerra, Ronal Elgar; Manyari Pérez, Lizeth Judith; Cárdenas Orihuela, Robert Armando
El presente estudio se presenta como objetivo evaluar el perfil de seguridad de irritación dérmica in vitro mediante el método Het - Cam. Y actividad cicatrizante de formulaciones magistrales elaboradas con el extracto hidroalcohólico de las hojas de Chupa Sangre (Oenothera rosea Ait.) Mediante el método experimental prospectivo, desarrollado en el laboratorio de la Facultad de Farmacia y bioquímica de la Universidad Wiener. Para evaluar la actividad irritante se empleó el método de HET-CAM y para determinar la actividad cicatrizante se realizo heridas incisas en ratas albinas, en la especie vegetal se ha determinado la presencia de metabolitos secundarios, Se prepararon geles de concentración de 1% y 0.5% demostrando que son irritantes leves (I.I. 2,66 y 4.38) para la actividad cicatrizante se formaron 4 grupos de trabajo constituido por 8 ratas cada grupo, se demostró que para la actividad cicatrizante de las concentraciones (0,5%) y (1%) presentaron buen performance cicatrizante, sin embargo, el control positivo alcanzo una mejor cicatrización. Se concluye que extracto hidroalcohólico de las hojas de Oenothera rosea Ait. “Chupa Sangre” presenta buen perfil de seguridad y actividad cicatrizante.
Acceso abierto
Farmacovigilancia activa del producto farmacéutico Neo BB® solución gotas pediátricas en establecimientos farmacéuticos de Lima Metropolitana, 2019.
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2019-11-28) Fayad Pinedo, Sara Silvana; Castillo Soto, Pedro Felix
Objetivos: El objetivo principal del presente trabajo de investigación fue determinar el perfil de seguridad del producto NEO-BB® Solución Gotas Pediátricas, con la finalidad de garantizar su consumo adecuado, así como determinar la frecuencia de reacciones adversas e identificar factores predisponentes asociados a las reacciones adversas reportadas. Métodos: Se obtuvo información de primera fuente, a través de cuestionarios aplicados a alguno de los padres o representante legal de niños con edad entre 1 a 3 años, enrolados en diferentes establecimientos farmacéuticos de Lima metropolitana, entre febrero a julio del 2019. Resultados: Durante el seguimiento de los 186 pacientes enrolados, se notificaron siete reportes de casos individuales que incluyeron un total de siete sospechas de RAM no graves (3,76 %). No se reportaron sospechas de RAM graves (serias). Las sospechas de RAM notificadas corresponden a reacciones listadas en el inserto del producto NEO-BB® Solución Gotas Pediátricas. Las sospechas de RAM fueron manejadas mediante la suspensión (n=4, 2,15 %), reducción de la dosis diaria de NEO-BB® Solución Gotas Pediátricas (n=1, 0,54 %) o continuación del tratamiento con Solución Gotas Pediátricas sin cambios (n=2, 1,08 %) y no se indicó tratamiento específico para la RAM. Conclusión: La información obtenida, nos permite establecer que el perfil de seguridad del producto permanece de acuerdo con la información autorizada en el inserto y no proveen razones para la actualización del inserto. El perfil de beneficio-riesgo de NEO-BB® Solución Gotas Pediátricas, se mantiene sin cambios y favorable.
Acceso abierto
Perfil de seguridad de sildenafilo en consumidores de la botica silva del distrito de villa el salvador lima metropolitana, 2023
(Universidad Norbert Wiener, 2023-11-20) Silva Vásquez, Ronal; Cano Pérez, Carlos Alfredo
El objetivo general del estudio fue “Establecer el perfil de seguridad de sildenafilo en consumidores de la botica Silva en Villa El Salvador Lima Metropolitana, 2023”. el tipo de investigación fue básico, el método fue analítica, diseño no experimental, corte transversal y nivel descriptivo. La población La población del estudio estuvo compuesta por 400 consumidores de sexo masculino con una muestra de196 hombres. Como resultados se evidenció que los hombres indicaron tener reacciones adversas como cefalea (27%), enrojecimiento en los ojos (11,2%) y visión borrosa (9,2%) por el uso del sildenafilo. La frecuencia de consumo era de: 10 veces al año en promedio (26%), 3 veces al año (25%) y una vez a la semana (23%). Y la dosis más consumida era la de 50 mg (19,2%) y 100 mg (16,9%). El sobrepeso u obesidad (18,9%) y la hipertensión son los factores de riesgo predominantes entre los consumidores de sildenafilo. Se identificó que los medicamentos concomitantes era los aines (35,8%) y antidepresivos (19,8%). Utilizando también el Tadalafilo (97,7%) como inhibidor adicional al sildenafilo. Concluyendo y estableciendo que la dosis de 50 mg y 100 mg, con un consumo de una vez por semana, produce cefalea, que es la reacción adversa con más recurrente, siendo este el perfil de seguridad de sildenafilo entre consumidores de la botica Silva en Villa El Salvador Lima Metropolitana en el 2023.