Examinando por Materia "Validation Study"

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Acceso abierto
Eficacia del reprocesamiento con validación de laboratorio y ATP, para optimizar la desinfección de alto nivel en endoscopios
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2018-08-25) Apaza Idme, Olga Beatriz; Calsina Diaz, Yrma Renida; Matta Solis, Hernán Hugo
Objetivo: Analizar sistemáticamente las evidencias sobre la eficacia del reprocesamiento con validación de laboratorio y ATP, para optimizar la desinfección de alto nivel en endoscopios. Material y Métodos: Revisión sistemática de estudios experimentales, de cohorte, ensayos aleatorios controlados y no controlados, sometidos a selección critica, hallados en las siguientes bases de datos: PubMed, Cochrane, Scielo, Wiley Online Library, Elsevier, Redalyc. Resultados: En la selección definitiva se eligieron 10 artículos, encontramos que el 60% (06) corresponden a EEUU, con un 20% (2) corresponden a Brasil y 10% a México y Chile. Asimismo entre los estudios, se obtuvieron que el 50 % indican que la prueba de Bioluminiscencia es rápida y económica para la identificación de microorganismos, asimismo el 10% indica que el ATP no puede sustituir a los cultivos realizados de endoscopios en laboratorio, para el 100% de estudios la limpieza es fundamental para un reprocesamiento de endoscopios adecuado y así evitar las infecciones cruzadas. Conclusiones: Según los artículos revisados, no existe eficacia del reprocesamiento con validación de laboratorio y ATP, para optimizar la desinfección de alto nivel en endoscopios, ya que la mayoría de los casos no se hace limpieza adecuada de los endoscopios; el lavado automatizado es más efectivo que el lavado manual de endoscopios. Palabras clave:
Acceso abierto
Validación de procesos de limpieza basado en las Buenas Prácticas de Manufactura en el área de productos naturales en Laboratorios Barton – Callao, Perú 2024
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2025-03-03) Flores Cóndor, Blanca Nelida; Rafaele Huamani, Cristina; Parreño Tipian, Juan Manuel
El presente estudio se realizó con el objetivo de determinar el nivel de cumplimiento de los parámetros de validación basado en las Buenas Prácticas de Manufactura en el área de productos naturales en Laboratorios Barton, Callao - Perú,2024. Se empleó una metodología deductiva de enfoque cuantitativa tipo aplicada, con un diseño no experimental y de corte transversal. Los parámetros de validación fueron analizados en 3 lotes consecutivos de producción. Los resultados mostraron que los desinfectantes son efectivos contra las cepas estudiadas (S. aureus, P. aeruginosa, E. coli, A. brasiliensis y C. albicans) y que los controles microbiológicos cumplieron con los límites establecidos: para ambientes < 100 UFC para bacterias y < 10 UFC para hongos y levaduras, en superficies < 20 UFC para bacterias y < 5 UFC para hongos y levaduras. Asimismo, se evidencia la ausencia de residuos de detergentes, empleando la solución indicadora de azul de bromotimol al 0,04%, ensayo de sustancias oxidables y obteniendo una conductividad inferior a 1,3 uS/cm, confirmando la eficacia de los procesos de limpieza. Además, se identificó como equipo de alto riesgo a la manguera del horno de impregnación (EI-02) con un número de prioridad de riesgo (NPR) de 27. Conclusión, los parámetros de validación alcanzaron un nivel de cumplimiento muy alto, lo que demuestra que los métodos de limpieza son altamente eficientes y reproducibles.
Acceso abierto
Validación del ensayo microbiológico de una solución de Amonio Cuaternario al 0,25% para limpieza de superficies, basado en la Farmacopea Americana vigente. Lima 2023
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2024-07-09) Reyes Villalobos, Daniel Rafael; Collanque Pinto, Jesús Daniel
La presente investigación tuvo como Objetivo: Validar la Técnica analítica de Recuento Microbiano, mediante la dilución - neutralización del Amonio Cuaternario al 0,25 %, utilizando como Método de vertido en placa para la recuperación de microorganismos de prueba, para el desarrollo de los parámetros estadísticos se utilizó los Softwares SPSS y Minitab. Los Resultados obtuvieron recuentos menores a 100 UFC para las Cepas Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 Staphylococcus aureus ATCC 6538, Bacillus Subtilis ATCC 6633, Candida albicans ATCC 10231 y Aspergillus brasiliensis ATCC 16404, la prueba de Aptitud recuperó todos los microorganismos de prueba en la dilución 10-2 y presentó crecimiento e identificación de microorganismos específicos. La Validación del método de neutralización evidenció eficacia adecuada del neutralizante en la dilución 10-2 y a su vez se demuestra la ausencia de toxicidad del neutralizante. La Exactitud de los porcentajes de recuperación se encuentran dentro del intervalo de confianza del 90%, la Precisión del ensayo se encuentra < 15 % del coeficiente de variación, a su vez se demuestra que los neutralizantes utilizados son específicos para inhibir las propiedades antimicrobianas del Amonio Cuaternario. El Límite de detección recuperó Pseudomonas aeruginosa > 11 UFC y Staphylococcus aureus > 17 UFC la robustez demuestra que no existe variabilidad significativa en los recuentos, en distintos tiempos de incubación Concluyendo que el método de dilución – Neutralización con Lecitina de soya 0,5% y Polisorbato 80 4%, permitió la recuperación de los microorganismos de prueba en la dilución 10-2.
Acceso abierto
Validación farmacéutica y uso racional de medicamentos en recetas digitales de pacientes ambulatorios del Hospital San Bartolomé 2023
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2026-03-24) Bermudo Gonzales, Juan Carlos; Respicio López, Patricia Milagros
La validación farmacéutica es una actividad realizada por el Químico Farmacéutico que consiste en la evaluación clínica de las recetas médicas para decidir la dispensación adecuada de los productos farmacéuticos, mientras que el uso racional de medicamentos busca que los pacientes reciban terapias apropiadas, seguras y costo-efectivas. El objetivo del presente estudio fue determinar la relación entre la validación farmacéutica y el uso racional de medicamentos en recetas digitales de pacientes ambulatorios atendidos en el Hospital San Bartolomé durante el año 2023. El estudio fue de tipo descriptivo, con diseño no experimental, retrospectivo y correlacional donde se analizaron 2049 recetas digitales, evaluando el cumplimiento de las indicaciones, los errores y los patrones de prescripción. Los resultados mostraron un 72 % de cumplimiento y 28 % de incumplimiento en el registro de las indicaciones. En relación con los motivos del uso racional de medicamentos, el 41 % correspondió a las recetas con medicación de prescripción anterior y el 43 % a recetas con sobreprescripción, lo que generó un ahorro total de S/. 82,489.92. Asimismo, a través del uso racional se logró la no dispensación de 10,425 unidades de medicamentos, se identificaron las especialidades con mayor número de recetas intervenidas durante la validación farmacéutica y un ahorro significativo en fármacos de alto costo. Se concluye que la validación farmacéutica contribuyó significativamente al uso racional de medicamentos, optimizando la dispensación, fortaleciendo la seguridad del paciente y mejorando la eficiencia en la gestión de los recursos institucionales.