Rendimiento diagnóstico de la prueba de ELISA para la detección del antígeno NS1 del virus del dengue frente a la prueba de RT – PCR tiempo real. Lima, 2024

Abstract

El estudio consideró como objetivo general determinar el rendimiento diagnóstico de la prueba de ELISA para la detección del antígeno NS1 del virus del dengue frente a la prueba de RT-PCR Tiempo Real, Lima - 2024. Se empleó el enfoque cuantitativo, el método hipotético deductivo, diseño no experimental de nivel descriptivo y transversal. La población estuvo conformada por 310 muestras de suero de pacientes con sintomatología compatible con dengue, procedentes de la seroteca de un laboratorio clínico privado; la muestra estuvo conformada por 174 muestras de suero de pacientes. Los resultados obtenidos fueron, una sensibilidad del ELISA NS1 de 84.48 % y una proporción de falsos negativos de 15.52 % (9/58); la especificidad del ELISA NS1 fue de 92.24 %, lo que evidenció una baja tasa de falsos positivos (7.76 %) y alta confiabilidad del resultado positivo para confirmar infección por dengue; respecto al valor predictivo positivo (VPP) de 84.48 % (49/58) y un valor predictivo negativo (VPN) de 92.24 % (107/116), resultados que, bajo una prevalencia muestral de 33.33 % (58/174). Se concluyó que la prueba ELISA para antígeno NS1 presentó un rendimiento diagnóstico alto frente a la RT-PCR en Lima-2024, con exactitud de 89.66 % (156/174), lo que evidenció gran capacidad para confirmar casos cuando el resultado es positivo y una reducción sustancial de la probabilidad posprueba cuando es negativo; la concordancia global fue 89.66 %, considerado de buen rendimiento diagnóstico.

The study considered as a general objective to determine the diagnostic performance of the ELISA test for the detection of the NS1 antigen of the dengue virus against the Real-Time RT-PCR test, Lima - 2024. The quantitative approach, the hypothetical-deductive method, and a non experimental descriptive and cross-sectional design were used. The population consisted of 310 serum samples from patients with symptoms compatible with dengue, from the seroteca of a private clinical laboratory; the sample consisted of 174 serum samples from patients. The results obtained were a sensitivity of the NS1 ELISA of 84.48 % and a proportion of false negatives of 15.52 % (9/58); the specificity of the NS1 ELISA was 92.24 %, which showed a low rate of false positives (7.76 %) and high reliability of the positive result to confirm dengue infection; regarding the positive predictive value (PPV) of 84.48% (49/58) and a negative predictive value (NPV) of 92.24 % (107/116), results that, under a sampling prevalence of 33.33 % (58/174). It was concluded that the ELISA test for NS1 antigen presented a high diagnostic performance compared to RT-PCR in Lima-2024, with an accuracy of 89.66 % (156/174), which showed a great capacity to confirm cases when the result is positive and a substantial reduction in the post-test probability when it is negative; the overall agreement was 89.66 %, considered good diagnostic performance.