Publicación: Rendimiento diagnóstico de la prueba de ELISA para la detección del antígeno NS1 del virus del dengue frente a la prueba de RT – PCR tiempo real. Lima, 2024
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El estudio consideró como objetivo general determinar el rendimiento diagnóstico de la prueba de ELISA para la detección del antígeno NS1 del virus del dengue frente a la prueba de RT-PCR Tiempo Real, Lima - 2024. Se empleó el enfoque cuantitativo, el método hipotético deductivo, diseño no experimental de nivel descriptivo y transversal. La población estuvo conformada por 310 muestras de suero de pacientes con sintomatología compatible con dengue, procedentes de la seroteca de un laboratorio clínico privado; la muestra estuvo conformada por 174 muestras de suero de pacientes. Los resultados obtenidos fueron, una sensibilidad del ELISA NS1 de 84.48 % y una proporción de falsos negativos de 15.52 % (9/58); la especificidad del ELISA NS1 fue de 92.24 %, lo que evidenció una baja tasa de falsos positivos (7.76 %) y alta confiabilidad del resultado positivo para confirmar infección por dengue; respecto al valor predictivo positivo (VPP) de 84.48 % (49/58) y un valor predictivo negativo (VPN) de 92.24 % (107/116), resultados que, bajo una prevalencia muestral de 33.33 % (58/174). Se concluyó que la prueba ELISA para antígeno NS1 presentó un rendimiento diagnóstico alto frente a la RT-PCR en Lima-2024, con exactitud de 89.66 % (156/174), lo que evidenció gran capacidad para confirmar casos cuando el resultado es positivo y una reducción sustancial de la probabilidad posprueba cuando es negativo; la concordancia global fue 89.66 %, considerado de buen rendimiento diagnóstico.
Resumen
The study considered as a general objective to determine the diagnostic performance of the ELISA test for the detection of the NS1 antigen of the dengue virus against the Real-Time RT-PCR test, Lima - 2024. The quantitative approach, the hypothetical-deductive method, and a non experimental descriptive and cross-sectional design were used. The population consisted of 310 serum samples from patients with symptoms compatible with dengue, from the seroteca of a private clinical laboratory; the sample consisted of 174 serum samples from patients. The results obtained were a sensitivity of the NS1 ELISA of 84.48 % and a proportion of false negatives of 15.52 % (9/58); the specificity of the NS1 ELISA was 92.24 %, which showed a low rate of false positives (7.76 %) and high reliability of the positive result to confirm dengue infection; regarding the positive predictive value (PPV) of 84.48% (49/58) and a negative predictive value (NPV) of 92.24 % (107/116), results that, under a sampling prevalence of 33.33 % (58/174). It was concluded that the ELISA test for NS1 antigen presented a high diagnostic performance compared to RT-PCR in Lima-2024, with an accuracy of 89.66 % (156/174), which showed a great capacity to confirm cases when the result is positive and a substantial reduction in the post-test probability when it is negative; the overall agreement was 89.66 %, considered good diagnostic performance.