VALIDACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DEL MÉTODO ANALÍTICO DEL MONITOREO DE SUPERFICIE POR HISOPADO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.

Abstract

El presente estudio se realizó con la finalidad de evaluar los diferentes métodos de monitoreo de superficies realizados en la industria farmacéutica 2016 – 2017. Para ello se evaluó los parámetros según La farmacopea de los Estados Unidos (USP 40 NF 35) <1223>Validación de Métodos microbiológicos alternativos, se eligió microorganismos similares a los eventualmente encontrados (Estándar biológicos) en los procesos de manufactura de los productos farmacéuticos, se evaluó el material de trabajo, se definió los niveles de detección y se aplicó a los diferentes métodos de monitoreo superficie en evaluación