Examinando por Materia "Validación"

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Conocimientos sobre alimentación, del paciente con Diabetes Mellitus tipo 2, que acude a la Micro Red de Salud Juliaca, marzo-noviembre 2020.
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2021-12-17) Inofuente Arguedas, Laura; Lozano Urbano, MIchelle Fátima
Objetivo principal: Determinar el nivel de conocimientos sobre alimentación, del paciente con Diabetes Mellitus tipo 2, que acude a la Micro Red de Salud Juliaca, marzo-noviembre 2020. Material y métodos: Se diseñó un cuestionario, el cual fue sometido a validación cuali-cuantitativa, la versión final y validada del instrumento, se aplicó a la muestra de 80 pacientes con DM2, mediante encuesta, finalmente los datos recolectados fueron procesados estadísticamente e interpretados. Resultados: El cuestionario de 13 preguntas, agrupadas en 3 dimensiones, mostró una validez de contenido de 0.86 y confiablidad de 0.701. Con respecto a la evaluación de conocimientos sobre alimentación en pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2, el 50% tiene un bajo nivel de conocimientos, seguido de 30% con nivel intermedio y sólo un 20% con un nivel alto de conocimientos, la mayoría de pacientes se encontraba en un rango de edad entre 61-74 años (47.5%), el sexo femenino predominó en la muestra con 71.2%, el nivel educativo alcanzado en la mayoría de pacientes fue primaria completa 31.2% e incompleta 31.2%, un 46.2% refiere que el tiempo promedio de su enfermedad es de 1-5 años, el 28.7% tienen glicemias basales adecuadas (121-150 mg/dl), un 82.5% recibe tratamiento con fármacos orales y el 66.2% no ha recibido consulta nutricional previa. Conclusión: El instrumento desarrollado es válido y confiable, el nivel de conocimientos sobre alimentación en pacientes con DM2, que acuden a la Micro Red de Salud Juliaca es predominantemente bajo y está asociado de forma significativa con la edad y el grado de instrucción.
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“CREACIÓN Y VALIDACIÓN DE UN INSTRUMENTO PARA MEDIR EL NIVEL DE CONOCIMIENTO SOBRE SALUD BUCAL EN NIÑOS DE CINCO Y SEIS AÑOS DE LA INSTITUCIÓN EDUCATIVA 5083, SAN MARTIN DE PORRES, CALLAO 2019“
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2019-10-25) Westreicher Criales, Ana Judith; León Untiveros, Gina Fiorella
Objetivo: Validar un instrumento para medir nivel de conocimiento sobre salud bucal en niños de cinco y seis años, en el I.E. 5083 San Martin de Porres-Callao, en el año 2019. Material y métodos: Estudio de tipo observacional, prospectivo, descriptivo y transversal, como técnica de recolección de datos se usó la encuesta, con un instrumento válido y confiable. Resultado: Se realizó la validez de contenido con revisión bibliográfica, construyendo un instrumento compuesto por 11 ítems. Estos ítems pasaron por la V de Aiken, obteniendo una puntuación de 0.9 en el juicio de expertos y la eliminación de una pregunta. El instrumento pasó su primera prueba de fiabilidad con 10 preguntas dando un resultado “< a 0.60”, se eliminó la pregunta 8 y se realiza la prueba piloto por segunda vez. En dicha prueba se obtuvo un resultado de “0.74”, demostrando la fiabilidad del instrumento. Finalmente se aplicó el instrumento validado en una muestra de 184 niños de entre 5 y 6 años de edad de la I.E 5083 San Martin de Porres Lima-Callao, obteniendo como resultado un nivel de conocimiento medio en sus estudiantes. Conclusión: El instrumento para medir el nivel de conocimiento sobre salud bucal en niños de 5 y 6 años, es válido y confiable.
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Creación y validación virtual en tiempos de covid-19 de un instrumento para evaluar el consumo y frecuencia de azúcar en la dieta de niños escolares de la institución educativa privada, José Abelardo Quiñones, Mala 2020.
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2021-08-04) Garriazo Llamocca, Vilma; Arauzo Sinchez, Carlos Javier
El uso de un instrumento que determine el consumo y frecuencia de azúcar en niños es importante para el control indiscriminado del azúcar para el cuidado de la salud bucal y general del individuo. Objetivo: creación y validación virtual de un instrumento en tiempos de covid-19 para evaluar el consumo y frecuencia de azúcar en la dieta de niños escolares. Material y métodos: es un estudio descriptivo, observacional, transversal y prospectivo que se llevó a cabo mediante la aplicación de un instrumento elaborado por el investigador. Resultados: El instrumento elaborado se sometió a evaluación a través de un juicio de expertos, cuyo resultado fue 0,86 para el análisis de V de Aiken total. El instrumento modificado se aplicó en un grupo de 30 madres de familia en dos ocasiones diferentes para valorar su reproducibilidad, obteniendo una fuerza de correlación intraclase de 0,82 como resultado. Por último, el instrumento se administró en una muestra de 219 padres de familia y/o apoderados para evaluar la validez de constructo (obteniéndose en la prueba de KMO un 0,78) y la confiabilidad (se obtuvo un Alfa de Cronbach de 0,89). Conclusión: El instrumento para evaluar el consumo y frecuencia de azúcar en la dieta de niños en edad escolar se mostró válido y confiable.
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Desarrollo y validación de una metodología analítica para la cuantificación de fexofenadina 30mg/5ml suspensión oral por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2021-08-05) Maravi Armas, Jessica; Grimaldo Medina, Elisabeth Lourdes; Seguro Vilchez, Tito Magno
El Método Analítico utilizado en un Producto Terminado en la actualidad debe de sostener los más altos parámetros de calidad de los laboratorios, controlando la calidad y la confiabilidad, garantizando que el proceso de validación deben cumplir con las normas vigentes .Objetivo: Demostrar que el método analítico desarrollado para la cuantificación de Fexofenadina 30mg/5mL Suspensión Oral por Cromatografía Líquida de Alta Resolución cumpla con los parámetros de desempeño establecidos .Metodología : Este estudio de ensayo analítico para una validación de técnica analítica es de tipo aplicado, descriptivo, cuantitativo y de diseño Longitudinal y prospectivo. Resultados: Se comprobó que la verificación de los parámetros evaluados fue conformes sus resultados de Aptitud de sistema, Selectividad, Estabilidad, Exactitud, Linealidad del Sistema y Método, Precisión Intermedia, Repetibilidad Instrumental, Repetibilidad del Método y Robustez, cumpliendo sus criterios de aceptación establecidos para una Validación de Método Analítico. Conclusión: Que el método analítico para la cuantificación de Fexofenadina 30mg/5mL Suspensión Oral mediante cromatografía líquida de alta resolución HPLC cumple con los resultados estadísticos requeridos para una validación demostrando la confiabilidad.
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Determinación de etanol en sangre en individuos examinados por dos métodos analíticos en el Laboratorio Central de la Dirección de Criminalística de la Policía Nacional del Perú. Lima 2023
(Universidad Norbert Wiener, 2024-02-27) Puchoc Quispe, Sayuri Yasumi; Vega Salazar, Antony; Ramos Jaco, Antonio Guillermo
El presente estudio tuvo por objetivo validar los métodos para alcoholemia por GC-FID y UV-VIS y determinar la diferencia entre las concentraciones de etanol en sangre en individuos examinados en el Laboratorio Central de la DIRCRI-PNP. La metodología empleada fue el método hipotético - inductivo, enfoque cuantitativo, básica, descriptiva de corte longitudinal y de nivel comparativo. Las características de desempeño evaluadas en la validación fueron: selectividad, sensibilidad, linealidad, exactitud, precisión y robustez, empleando muestras de sangre con etanol. Para la determinación de etanol en individuos, se procesaron 240 muestras biológicas de sangre del servicio de Toxicología – Toma de muestras de la DIRCRI-PNP y fueron analizadas por los métodos GC-FID y UV-VIS y el procesamiento de datos para la validación se realizó con ANOVA, regresión lineal, prueba F, t de Student que fueron ejecutadas por los métodos mencionados. Las características de desempeño encontradas en los métodos de GC-FID y UV-VIS fueron de: límite de detección 0,00191 g/L y 0,0123 g/L; límite de cuantificación 0,00636 g/L y 0,0411 g/L; exactitud cómo % de recuperación 96,59 – 100,16 % y 86,17 – 101,16 %; repetibilidad como coeficiente de variación 2,01 % y 26,47 %; precisión intermedia como coeficiente de variación 1,88 % y 22,11 %. Se concluye que el método GC-FID no puede ser intercambiable o sustituible por el UV-VIS debido a que se observa una amplia variabilidad en las concentraciones de sus características de desempeño.
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Intervenciones Farmacéuticas en la Validación de Formulaciones de Nutrición Parental Emitida por la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen en el Periodo Agosto 2014 a Enero 2015
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2019-10-31) Flores Cordova, Jannet Norma; Ruiz Nuñez, Ronal Richard; Salazar Tuanama, Rita Haydee
Objetivo: Verificar si las formulaciones de nutrición parenteral emitidas por la unidad de cuidados intensivos neonatales se encuentran dentro del requerimiento nutricional, según a las recomendaciones de las guías de la American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) y European Society of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN). Método: El diseño de la investigación es de tipo observacional, descriptivo y retrospectivo, realizada por un periodo de seis meses. La muestra de estudio se determinó utilizando una ecuación estadística y seleccionada al azar, aleatoriamente 55 prescripciones por mes. Se procedió a la revisión y validación de las 330 prescripciones seleccionadas, verificando los datos: nombre, peso, diagnósticos, vía de administración y los valores de los componentes de la formulación, contrastando con las tablas de requerimiento nutricional definidos según las guías internacionales de la ASPEN y ESPGHAN para neonatos. Los datos recolectados fueron trasladados a un archivo de Excel, luego esta base de datos fue exportada a un fichero de SPSS Versión 24.0 para su análisis. El análisis estadístico consistió en la elaboración de tablas de frecuencia simples y de doble entrada, se calcularon estadísticos descriptivos: media, desviación estándar con un intervalo de confianza del 95%. Resultados: se encontró que el mayor porcentaje de errores se presentan en el requerimiento de macronutrientes, con un 5.2% con valores por encima del requerimiento, seguido de micronutrientes con 2.6% y electrolitos con 1.7 %. Conclusión: las formulaciones emitidas en el periodo de estudio presentaron en mayor porcentaje con valores por encima del requerimiento de macronutrientes, micronutrientes y electrolitos con 5.2 %; 2.6 % y 1.7 % respectivamente.
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Validación de aptitud del método microbiológico de recuento y microorganismos específicos para sulfametoxazol + trimetoprima en tableta recubierta
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2020-08-05) Ysuhuailas Suárez, Elizabeth Maricarmen; Simbrón De La Cruz, Marco Ernesto; Jaramillo Briceño, Marilú Ricardina
La presente tesis hizo referencia a dos combinaciones de Principio Activo que generan un sinergismo de potencia antimicrobiana frente a los distintos microorganismos de prueba. El objetivo fue desarrollar la Validación de Aptitud del Método Microbiológico de Recuento y Microorganismos Específicos para Sulfametoxazol + Trimetoprima en Tableta Recubierta por los métodos de inoculación directa y filtración por membrana, de acuerdo con las normas oficiales de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 42). Los resultados obtenidos por el método de inoculación directa, utilizando el medio del caldo neutralizante fue el más adecuado, debido que se observó un conteo de microorganismos más exacto y preciso en los tres lotes de prueba; los resultados obtenidos se encuentran dentro de los parámetros establecidos y se cumplen los requerimientos tanto para la aptitud, promoción de crecimiento y estandarización de cepas, por tanto, el examen microbiológico está también validado. En el método de filtración por membrana se obtuvo una recuperación limitada debido a la cantidad de sobrenadante generada por la muestra al diluirse con el medio de cultivo dando como resultado no apto para productos sólidos. En conclusión: El método de inoculación fue apto para los análisis de recuento y microorganismos específicos. Mientras que el método de filtración por membrana no fue el adecuado para la recuperación de microorganismos en tabletas recubiertas.
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Validación de Método Microbiologico Cilindro-Placa para Cuantificación de Gentamicina sulfato en Dermolab NF crema de Laboratorios Vitapharma S.A.C, Lima 2018.
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2019-06-11) Huerto Huapaya, Carmen Aracelli; Vignolo Asencio, Luis Ernesto; Guevara Vicaña, Rita Aurora
La presente investigación se desarrolló con el objetivo de estandarizar un método Microbiológico Cilindro-Placa para cuantificar gentamicina y posteriormente validarlo, es decir, demostrar mediante evidencia documentada, en el laboratorio de Control de Calidad de Laboratorios Vitapharma S.A.C., que el producto Dermolab NF crema cumple con los requisitos exigidos para la validación del método. Se describió y desarrollo el proceso de validación a través del método difusión en agar y el microorganismo sometido a prueba fue Staphylococcus epidermidis ATCC 12228. Se evaluaron los parámetros analíticos de especificidad (selectividad), linealidad, rango, exactitud y la precisión. Se demostró mediante la evaluación estadística de los resultados experimentales y teniendo como base los criterios de aceptación, que el método analítico es especifico, lineal (r2 = 0.98 para estándar y r2 = 0.97 para muestra, siendo la especificación mínimo 0.95), preciso ( CV= 2,03% y ,1,73%, siendo la especificación < 5%, tolerancia= 19,15% y 16,28 % siendo la especificación < 30% ; Repetibilidad y Precisión intermedia respectivamente) y exacto ( Sesgo = 1,06%, siendo la especificación <3%, Gexp = 0.511 < Gtab= 0,871, Texp = 0.765< Ttab= 2,306), en el intervalo de concentraciones estudiadas. De esta forma mediante los estudios realizados, se establece que las características de desempeño analítico cumplen con los requisitos para la aplicación analítica propuesta, proporcionándonos resultados confiables para ser utilizado en la comprobación de las especificaciones de calidad del producto.
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La validación de una técnica analítica para determinar la potencia de cannabidiol, tetrahidrocannabinol y cannabigerol en aceite por cromatografía líquida de alto rendimiento en laboratorio farmacéutico. Lima-2022
(Universidad Norbert Wiener, 2023-02-02) Lujan Pucuhuaylas, Hairo Enrique; Meza Melo, Ximena Rosario; Felix Veliz, Luis Miguel Visitación
La presente investigación tuvo el objetivo: evaluar la validación de una técnica analítica, según estándares internacionales, para determinar la potencia de cannabidiol, tetrahidrocannabinol y cannabigerol en aceite por cromatografía líquida de alto rendimiento en laboratorio farmacéutico. Metodología: La validación de método analítico es de tipo deductivo, cuantitativo, aplicado y de diseño no experimental, observacional y transversal. Resultados: RSD de la precisión instrumental de las áreas de los picos y tiempo de retención fueron menor a 2,0%. En exactitud se obtuvo recuperaciones de 99,7%, 100,6% y 100,7% para los analitos CBD, THC y CBG, respectivamente. Para Precisión intermedia, se midió el RSD entre analistas, se halló un RSD de 1,0, 1,1 y 0,9 para los analitos CBD, THC y CBG, respectivamente. Para las pruebas de linealidad de método y sistema, se obtuvo coeficientes de correlación (r) y determinación (r2 ) de 0,999 para los 3 analitos. Conclusión: la implementación del método analítico para determinar la potencia de CBD, THC y CBG en aceite mediante la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) cumple con los resultados estadísticos requeridos que garantizan confiabilidad y calidad para los usos previstos.
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Validación del método analítico para la cuantificación de Levocetirizina Diclorhidrato 5mg/mL solución oral gotas por cromatografía liquida de alta precisión
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2018-12-03) Flores Palma, Germán Antonio; Núñez Soto, Daniel Martín; Guillermo Ramos, Antonio; Chávez Jacobo, Nolbert
En la validación del método analítico para la cuantificación de Levocetirizina Diclorhidrato 5 mg/mL solución oral gotas por Cromatografía Líquida de Alta Precisión. Los parámetros empleados en la validación son: La linealidad; demostrada al obtener un coeficiente de correlación r= 0.998 para sistema y 0.9996 para método, siendo el valor mínimo permisible de 0.995. La exactitud, Aplicando el test de student se obtuvo un texp (1.1444) que es menor al t de las tablas (2.306); por tanto no existe diferencia significativa entre la recuperación media y la cantidad añadida, es decir que el porcentaje de recuperación es próximo al 100%. La precisión, Los valores de RSD obtenidos, (0.19% para repetibilidad y 0.52% para precisión intermedia), nos demuestran la precisión del método analítico donde el valor máximo permitido es un RSD = 2.0%. La especificidad, en el método analítico se obtuvo picos cromatográficos con tiempos de retención similares para la muestra y el Standar, por lo tanto el método es específico. El Standard y el análisis del placebo demuestra que ningún excipiente interfiere con el pico del principio activo, tampoco se detectó la presencia de productos de degradación de Levocetirizina Diclorhidrato al someterla a diferentes procedimientos de degradación forzada , por lo tanto el método es selectivo.
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Validación del método analítico para la valoración de paracetamol más ibuprofeno en tabletas recubiertas por HPLC en laboratorios Vitapharma S.A.C., Lima 2021
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2021-08-11) Acosta Guerra, Miguel Angel; Félix Véliz, Luis Miguel Visitación
El presente estudio se validó una metodología analítica para la determinación de la valoración de Paracetamol 500mg + Ibuprofeno 150mg en tabletas recubiertas, realizado en área de Control de Calidad de Laboratorios Vitapharma S.A.C, así demostrando que el producto cumple con los requisitos de validación. Objetivos: Validar el método analítico para la valoración de paracetamol más ibuprofeno en tabletas recubierta por HPLC. Métodos: Se utilizará una metodología para cromatografía líquida de alta performance con las siguientes condiciones: Columna cromatográfica: Lichrospher 100 RP-18 (relleno L1) de 125 mm x 4 mm (5μm), Flujo: 0,6mL/minuto, temperatura: 25°C, Longitud de onda: 230nm, Volumen de inyección 25μL, Fase móvil: Buffer Fosfato de Potasio pH 4,0: Acetonitrilo (35:65). Resultados: Se desarrollaron los parámetros de Especificidad demostrando que no hay diferencia significativa de la respuesta de los principios activos (IFA) en presencia de la matriz, de Linealidad obteniendo valores de Coeficientes de correlación mayores a 0,999, de Exactitud con porcentajes de recuperación superiores a 98,0% y cumpliendo con el límite de sesgo asignado, de Precisión y robustez se obteniendo valores dentro de los rangos establecidos con coeficientes de variación menores a 2,00%. Conclusión: Debido al cumplimiento de todos los parámetros establecidos por Normas Oficiales se dio por concluida la validación de la metodologia analítica.
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Validación del método analítico por cromatografía líquida de alta performance para la cuantificación de nitazoxanida 100mg/ 5ml polvo para suspensión oral
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2015) Gomez Leon, Carmen Rosa; Ramos Silva, Hesica; Villanueva Vilchez, Hugo
En el trabajo de investigación, se desarrolló la validación de un método analítico para Nitazoxanida 100 mg/5 mL polvo para suspensión oral utilizando la técnica de cromatografía liquida de alta performance (HPLC). La validación del método es un requisito indispensable para el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio, puesto que confiere fiabilidad a los resultados analíticos obtenidos en un laboratorio de análisis. A fin de asegurar que un medicamento cumpla los parámetros de calidad establecidos por la USP 37. Una vez definido los parámetros de trabajo, se ejecutó el protocolo de validación del método desarrollado para el cual se encuentra con el diseño experimental y los procedimientos estadísticos. Los parámetros de calidad que se emplearon en esta validación son: La linealidad, que mide la capacidad del método analítico para proporcionar resultados que son directamente proporcionales a la concentración del analito, obteniendo un coeficiente de correlación r=0,99960. La exactitud, que mide la proximidad de los resultados obtenidos por este método, y se obtuvo un t experimental (0,633) que es menor al t de tablas (2,306). La precisión del método analítico expresa el grado de concordancia o dispersión de los resultados; los valores de RSD obtenidos (0,697 % para repetibilidad del método y 0,913 % para precisión intermedia). La selectividad determina la capacidad del método de medir el contenido de Nitazoxanida, de forma inequívoca en presencia de otras sustancias químicas que puedan estar presentes en la muestra o de productos de degradación; en los cromatogramas de Nitazoxanida se obtuvieron tiempos de retención similares para la muestra y el estándar. Se demostró que el método analítico validado es reproducible, confiable y puede ser empleado en los análisis de rutina.
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VALIDACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DEL MÉTODO ANALÍTICO DEL MONITOREO DE SUPERFICIE POR HISOPADO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2018-10-10) Díaz Fernández, Martha María; Chávez Fernández, Ana María
El presente estudio se realizó con la finalidad de evaluar los diferentes métodos de monitoreo de superficies realizados en la industria farmacéutica 2016 – 2017. Para ello se evaluó los parámetros según La farmacopea de los Estados Unidos (USP 40 NF 35) <1223>Validación de Métodos microbiológicos alternativos, se eligió microorganismos similares a los eventualmente encontrados (Estándar biológicos) en los procesos de manufactura de los productos farmacéuticos, se evaluó el material de trabajo, se definió los niveles de detección y se aplicó a los diferentes métodos de monitoreo superficie en evaluación