Publicación: Evaluación de la calidad microbiológica de preparados galénicos en el laboratorio Derfarma, Lima-2026
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El presente estudio tuvo como objetivo: Determinar la presencia de microorganismos en preparados galénicos elaborados en el laboratorio DerFarma, Lima-2026. Metodología: Se empleó el método hipotético-deductivo, con enfoque cuali-cuantitativo, de tipo aplicada y diseño experimental. El instrumento utilizado fue la recolección de datos mediante tablas, validadas por tres expertos, cuya confiabilidad fue demostrada mediante el coeficiente alfa de Cronbach (>0,70). Se analizaron 10 cremas mediante la técnica de vertido en placa, evaluando el recuento total de microorganismos aerobios mesófilos, hongos y levaduras, así como la detección de patógenos. Además, se evaluó la aptitud del método y la promoción de crecimiento utilizando cepas ATCC y medios de cultivo adecuados. Resultados: Se evidenció la presencia de Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus en varias muestras, superando en algunos casos los límites microbiológicos permisibles. No obstante, ciertas cremas cumplieron con los criterios establecidos. La promoción de crecimiento y la aptitud del método demostraron ser eficaces, recuperando más del 70% de los microorganismos inoculados. Conclusión: Los preparados galénicos deben someterse a control microbiológico previo a su comercialización, debido a la evidencia de contaminación, incluso de posible origen fecal, lo cual representa un riesgo para la salud del consumidor.
Resumen
The present study aimed to determine the presence of microorganisms in galenic preparations produced at the DerFarma laboratory, Lima-2026.Methodology: A hypothetical-deductive method was applied, with a quali-quantitative approach, applied type, and experimental design. Data were collected using tables validated by three experts, and their reliability was confirmed using Cronbach’s alpha coefficient (>0.70). Ten cream samples were analyzed using the pour plate technique to evaluate the total count of aerobic mesophilic microorganisms, molds and yeasts, as well as the detection of pathogens. In addition, method suitability and growth promotion were assessed using ATCC strains and appropriate culture media. Results: The presence of Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, and Staphylococcus aureus was detected in several samples, in some cases exceeding the permissible microbiological limits. However, some creams complied with the established criteria. Growth promotion and method suitability proved to be effective, recovering more than 70% of the inoculated microorganisms. Conclusion: Galenic preparations must undergo microbiological control prior to commercialization, due to evidence of contamination, including possible fecal origin, which may pose a risk to consumer health.